Колония эйвен как сделать вакцину

Обновлено: 07.07.2024

Карина Гришина, начальник отделения коронавирусной вакцины Центра им. Чумакова / Максим Стулов / Ведомости

Образцы нужно было максимально быстро размножить – до десятков литров вирусосодержащей жидкости, чтобы получить как можно больший объем вакцин. В это же время экстренно заказывали у зарубежных партнеров высокотехнологичные материалы. Хотя биореакторы – основное оборудование для производства – в центре были, дополнительные расходники приходилось дополнительно дозакупать в огромном количестве.

Как выглядит процесс производства, сколько занимает времени и кто контролирует безопасность вакцины?

Этап первый: выращивание клеток

И одна из главных задач была – найти подходящую клетку. Выбор пал на культуру клеток линии Vero, выделенную в 1962 г. в Японии из почки африканской зеленой мартышки – в Центре им. Чумакова ее используют для выращивания других вирусов, в частности полиомиелита. Подошла она и для ковида.

Хранят клетки в жидком азоте в сосуде Дьюара при температуре минус 196 градусов – это распространенная технология длительного хранения (после размораживания сохраняются все свойства клетки).

Когда для производства вакцины нужна очередная порция свежих клеток, их достают из этого сосуда и начинают масштабирование.

Сначала клетки выращивают в небольших стеклянных флаконах в питательной среде – жидкости, содержащей витамины, аминокислоты, антибиотики, соли и другие вещества.

Постепенно клетки заполняют всю внутреннюю поверхность бутыли, и их переносят в первый биореактор волнового типа объемом десять литров.

В нем находятся небольшие полимерные шарики – микроносители, клетки садятся на них и постепенно покрывают всю поверхность. Аппарат постоянно качается, за счет чего смесь перемешивается, а к клеткам поступают питательные вещества.

Когда шарики заполнены, клетки отправляются в пятидесятилитровый реактор, из него – в двухсотлитровый, а затем в реактор на тысячу литров – продолжается масштабирование, чтобы получить как можно больший объем вакцины.

Этап второй: введение вируса и его инактивирование

Когда все частицы микроносителя в последнем, самом большом реакторе покрыты клетками, туда вносится живой вирус. Он размножается в культуре клеток, образуя вирусосодержащую жидкость.

Инактивация происходит химическим способом. Добавляется вещество бета-пропиолактон, убивающее вирус, но сохраняющее его иммунологические свойства. От посева клеток на стекле до момента инактивации проходит порядка двух недель.

В этих образцах, присутствуют довольно важные строчки, на которые многие не обращают внимание, и совершенно напрасно.

А действительно были заданы все исчерпывающие вопросы? Действительно получены исчерпывающие ответы? А понятен ли смысл всех терминов? Всё это, не просто так отражено в добровольном согласии. Информацию вам обязаны предоставить согласно законодательству, в том числе и о составе вакцины.

Всеобщая декларация прав человека Принята резолюцией 217 А (III) Генеральной Ассамблеи ООН от 10 декабря 1948 года (Обязательна к исполнению в России, согласно Конституции РФ Статьи 15 часть 4 ) Статья 3. Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность. Согласно части 1 Статьи 41 Конституции РФ, каждый имеет право на охрану здоровья, а согласно части 3. Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом.

По данным ВОЗ на 14 марта 2021 г., российские вакцины против COVID-19, в перечне безопасных и эффективных, отсутствуют.

Так же важно отметить, что взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

В состав вакцины КовиВак входят: антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2 не менее 3 мкг;

вспомогательные вещества: гидроксид алюминия, буферный раствор (натрия гидрофасфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций).

В вакцине 0,5 мл (1 доза) содержится: пептидный антиген № 1 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг; пептидный антиген № 2 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг; пептидный антиген № 3 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг.

Вспомогательные вещества (адъюванты) :Алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) — (0,60 ±0,10) мг. Натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82+0,10) мг. Калия дигидрофосфат — (0,12±0,01) мг. Натрия хлорид — (4,00 ±0,20) мг. Калия хлорид — (0,10± 0,01) мг.Вода для инъекций — до 0,5 мл.

Исследования показывают, что длительный контакт солей алюминия с тканью мозга приводит к невозможности обучения и к деменции, изучается связь воздействия алюминия и возникновение болезни Альцгеймера ([Link between Aluminum and the Pathogenesis of Alzheimer's Disease: The Integration of the Aluminum and Amyloid Cascade Hypotheses).

В 2017 году Daily Mail сообщает, что исследователи обнаружили, что алюминий заставляет мембрану отделять мозг от поступающей к нему крови, тем самым влияя на его внутреннюю температуру, не нейрональные клетки и воспалительные клетки. “Возможно, теперь у нас есть связь между вакцинацией и расстройством аутистического спектра (РАС), связью является включение в вакцину алюминиевого адъюванта”, - сказал профессор Крис Эксли из Университета Кила.

2018 год. Ученые предполагают, что дети, страдающие аутизмом, могут страдать от каких-то странных генетических изменений, которые заставляют их накапливать алюминий в своем организме. Исследование было опубликовано в журнале "Микроэлементы в медицине и биологии".

Это далеко не все исследования подтверждающие вред и опасность алюминия для организма человека, кроме того, существует и судебная практика, которая так же, подтверждает это.

К примеру, в сентябре 2014 года, итальянский суд “постановил, что ртуть и алюминий в вакцинах вызывают аутизм”, и присудил семье истца компенсацию за их маленького мальчика, у которого развился аутизм из шестивалентной вакцины, произведенной GlaxoSmithKline. GSK даже признает, что ИНФАНРИКС Гекса может вызвать несколько смертельных заболеваний, но настаивает на том, что его профиль риска и пользы “продолжает оставаться благоприятным”. В 2013 году суд по вакцинам присудил двум детям миллионы, подтвердив, что вакцина MMR вызывает аутизм.

Помочь могут все меры, которые использует доктор Тинус Смитс (Dr. Tinus Smits) в рамках CEASE-терапии для детей-аутистов. CEASE-терапия охватывает, помимо общих указаний по здоровому, естественному питанию, приём экологически чистых ингредиентов, а также гомеопатическое и ортомолекулярное лечение. Среди прочего, используются витамин С, омега-3-жирные кислоты, цинк и магний. Кроме того, ребёнок, согласно этим принципам, не должен употреблять в пищу сахар промышленного производства, а пить следует преимущественно воду. Снабжение организма большим количеством кремния способствует выведению алюминия.

По данным ВОЗ на 14 марта 2021 г. (Русская версия в последний раз обновлялась 22 июня 2021 г. с учетом выпущенных 15 июня 2021 г. 15 временных рекомендаций СКГЭ в отношении вакцины против COVID-19 Pfizer/BionTech), следующие вакцины против COVID-19, соответствуют необходимым критериям безопасности и эффективности: AstraZeneca/Oxford, Johnson and Johnson, Moderna, Pfizer/BionTech, Синофарм (Sinopharm), Sinovac. Рассмотрим несколько из них.

Полиэтиленгликоль, в составе этой вакцины довольно неоднозначный компонент. Согласно исследованию 2016 года Сэмюэля Лая (Samuel Lai), инженера-фармацевта из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилле, у 72% людей имеются хотя бы некоторые антитела к ПЭГ — предположительно в результате воздействия косметических и фармацевтических препаратов. Он обнаружил, что порядка 7% имеют достаточно высокий уровень, чтобы обеспечить предрасположенность к анафилактическим реакциям. Антитела к ПЭГ выявляли и другие исследования — пусть и на более низком уровне.

Так же этот состав указан на сайте Федерального агентства министерства здравоохранения США.

ЯГОДКИ.

Руководство Разрешение Главного управления здравоохранения в соответствии с п. 197 и § 198 Закона об общественном здравоохранении от 2016 г. (WA), чтобы уполномочить соответствующих сотрудников Сил обороны Австралии поставлять вакцину COVID-19 и применять ее. С документом можно ознакомиться тут.

Продолжение тут.

Мнения, высказываемые в данной рубрике могут не совпадать с позицией редакции

В Федеральной службе исполнения наказаний сообщили "РГ", что уже в 63 регионах началась вакцинация заключенных. На данный момент вакцинировано почти 18 тысяч человек.

"В учреждениях уголовно-исполнительной системы проводится вакцинация против новой коронавирусной инфекции, - сообщили "РГ" во ФСИН. - В настоящее время прививочные мероприятия осуществляются в уже 63 территориальных органах ФСИН России, географический охват вакцинацией учреждений и органов УИС постоянно расширяется. На сегодняшний день среди лиц, содержащихся в учреждениях уголовно-исполнительной системы, вакцинировано 17 934 человек. Среди работников уголовно-исполнительной системы - 13 880".

По словам сотрудников тюремного ведомства, перед вакцинацией каждый человек проходит осмотр врача для выявления противопоказаний. "Вакцинация подозреваемых, обвиняемых и осужденных осуществляется в филиалах медико-санитарных частей ФСИН России, а также силами выездных бригад государственных и муниципальных учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации, - рассказывают в службе. - Следует отметить, что вакцинация является добровольной, состоит из 2 этапов с временным промежутком в 3 недели".

Какая вакцина лучше защищает от омикрона

В мРНК-вакцинах фиксированная конформация (пространственное расположение атомов в молекуле определённой конфигурации - ИФ) S-белка, которая хорошо работает против "уханьского" варианта, а у нас в "Спутнике" - не фиксированная, она вся изгибается, как змея. И поэтому количество специфических антител у привитых "Спутником" по широте гораздо больше, то есть образуется более широкий спектр вируснейтрализующих антител.

Как долго сохраняется иммунная защита

На сегодняшний день известно, что иммунитет от вакцины Центра им. Гамалеи держится около шести месяцев. Титры антител будут со временем снижаться, но клетки организма обладают иммунологической памятью и при новом заражении могут восполнять запас антител.

Екатерина Степанова, врач-инфекционист, кандидат медицинских наук, считает, что слишком высокого титра антител нет. Поэтому можно вакцинироваться после болезни и при наличии иммунитета.

При вакцинации человек получает иммунитет без развития осложнений, в отличии от заражения инфекцией. Эксперты считают, что поствакцинальный иммунитет является более мощным, чем постинфекционный.

Кому нельзя делать прививки

Есть бессрочные противопоказания к прививкам от COVID-19 и временные противопоказания.

Бессрочные противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам вакцины

- Ярко выраженная аллергия

- Температура выше 40 градусов

- Гиперемия или отек в месте укола

Временные противопоказания:

- Инфекционные и неинфекционные заболевания тяжелой и средней степени тяжести.

- Обострение хронических заболеваний. Прививку можно сделать через 2-4 недели после выздоровления.

- Острые вирусные заболевания легкой степени тяжести, заболевания ЖКТ. Вакцинироваться можно, как только температура тела нормализуется.

Информация об этом была опубликована на официальном интернет-портале правовой информации.

Группы риска. Какой вакциной можно прививаться

С осторожностью вакцинируют людей:

При хронических заболеваниях печени и почек
При эндокринных заболеваниях
При сахарном диабете в стадии декомпенсации
При тяжелых заболеваниях системы кроветворения
При эпилепсии

С особой осторожностью относятся к вакцинации пациентов с аутоиммунными заболеваниями.

Читайте также: