Как сделать симбикорт

Обновлено: 04.07.2024

Комбинированный бронхолитический препарат - селективный бета 2 -адреномиметик + местный глюкокортикостероид

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для ингаляций дозированный ; содержимое ингалятора* - гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

1 доза
будесонид микронизированный	80 мкг
формотерола фумарата дигидрат	4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 810 мкг.

60 доз - ингаляторы* пластиковые с контролем первого вскрытия (защитная пленка с указанием места вскрытия) (1) - пачки картонные.
120 доз - ингаляторы* пластиковые с контролем первого вскрытия (защитная пленка с указанием места вскрытия) (1) - пачки картонные.

1 доза
будесонид микронизированный	160 мкг
формотерола фумарата дигидрат	4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 730 мкг.

* Ингалятор Турбухалер, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля; крышка белого цвета; на внутренней стороне крышки расположено 5 ребристых утолщений в виде продольных полос; в окне индикатора дозирования видна цифра "60" или "120" для ингалятора на 60 или 120 доз, соответственно; мундштук имеет четыре продольных ребра и может вращаться.

Фармакологическое действие

Симбикорт содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Симбикорт Турбухалер: будесонид+формотерол

Клиническая эффективность препарата Симбикорт в качестве терапии для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием: для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) и в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В)

В целом в семь двойных слепых клинических исследований было включено 20140 пациентов с бронхиальной астмой, 7831 из которых были рандомизированы на терапию препаратом Симбикорт для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием и с поддерживающей терапией (терапия B) или без нее (терапия A).

В двух исследованиях (SYGMA1 и SYGMA2) с участием 8064 пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести 3384 пациента получали Симбикорт для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) в течение 12 месяцев.

В исследовании SYGMA2 Симбикорт 160/4.5 мкг при применении по требованию в ответ на симптомы (для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием – терапия А) был сопоставим с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета 2 -адреномиметиком короткого действия по требованию в отношении частоты тяжелых обострений. Профилактика тяжелых обострений была достигнута с 75% снижением медианы стероидной нагрузки и без необходимости соблюдения поддерживающей терапии ингаляционными ГКС. В исследовании SYGMA1 Симбикорт для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием обеспечивал статистически достоверное и клинически значимое снижение ежегодной частоты тяжелых обострений на 64% по сравнению с применением бета 2 -адреномиметика короткого действия по требованию. Снижение ежегодной частоты среднетяжелых и тяжелых обострений составило 60%.

В исследовании SYGMA1 Симбикорт 160/4.5 мкг по требованию превосходил бета 2 -адреномиметик короткого действия по требованию в отношении контроля над симптомами бронхиальной астмы, показано в среднем 34.4% и 31.1% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно, но был менее эффективен в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета 2 -адреномиметиком короткого действия по требованию, со средними показателями 34.4% и 44.4% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно. Симбикорт для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием превосходил бета 2 -адреномиметик короткого действия по требованию в отношении улучшения контроля бронхиальной астмы (на основании результатов Опросника для оценки контроля над астмой из 5 пунктов (ACQ5)). Улучшение контроля заболевания было менее выраженным при применении препарата Симбикорт по требованию в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета 2 -адреномиметиком короткого действия по требованию. Средняя разница эффекта терапии по ACQ5 не была клинически значимой в обоих сравнениях (оценивалась по разнице на 0.5 или более). Данные результаты наблюдались в условиях клинического исследования со значительно более высокой приверженностью поддерживающей терапии будесонидом, чем в реальной практике.

В исследованиях SYGMA улучшение функции легких относительно исходного уровня (средний пребронходилатационный ОФВ 1 ) было статистически значимо больше у пациентов, получавших Симбикорт для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, по сравнению с пациентами, получавшими бета 2 -адреномиметик короткого действия по требованию. Статистически значимо меньшее улучшение функции легких отмечено при применении препарата Симбикорт по требованию по сравнению с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета 2 -адреномиметиком короткого действия по требованию. Для обоих сравнений средние различия эффекта терапии были небольшими (приблизительно от 30 до 55 мл, что соответствует приблизительно 2% от исходного среднего показателя).

В другой клинической программе, включавшей 12076 пациентов в 5 исследованиях, в ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию препаратом Симбикорт в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В) в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией препарата Симбикорт или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета 2 -адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии.

По результатам 6 двойных слепых исследований с участием 14385 пациентов с бронхиальной астмой (из них 1847 подростков) была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность препарата у подростков и взрослых пациентов. Количество пациентов-подростков, принимавших более 8 ингаляций как минимум одни сутки в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, было ограничено, и применение в таком режиме было нечастым.

У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций препарата Симбикорт купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

Клиническая эффективность препарата Симбикорт в качестве поддерживающей терапии (терапия С)

Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.

Действие препарата Симбикорт Турбухалер на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета 2 -адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета 2 -адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/доза 2 раза/сут). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой препарата будесонид Турбухалер.

ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)

Дыхание является одним из жизненно необходимых функций организма человека. С помощью дыхательной системы осуществляется подача кислорода во все структуры внутренней секреции. Однако плохая экология, наследственность, неправильное питание или неэффективное лечение могут стать причиной возникновения тяжелых заболеваний легких, бронхов, плевры и т.д. Среди наиболее продуктивных методов лечения, доказавших эффективность на практике, является ингаляция. Данная процедура считается абсолютно щадящей и безопасной, поэтому подходит для терапии и профилактики респираторных заболеваний у взрослых и детей.

Симбикорт турбухалер представлен медикаментозным средством комбинированного типа, предназначенным для применения ингаляционным способом. Он относится к категории бета-адреномиметиков, которые используются для подавления симптомов воспалительных болезней органов дыхательной системы.

Состав и форма выпуска

Медикамент выпускают в виде порошка, выполненного в виде белых гранул, которые имеют округлую форму. В комплект также входит ингалятор из экологически чистого пластика, предназначенный для введения лекарственного средства в небольших дозах.

Основа порошка состоит из микронизированного будесонида и формотерола, а в качестве неактивного компонента выступает моногидрат лактозы.

Противоастматический медикамент можно купить в аптеке только при наличии рецепта врача. Его отпускают в таких дозировках (будесонид/формотерол): 80/4,5 мкг, 160/4,5 мкг и 320/9 мкг. Устройство для ингаляции упаковывают вместе с порошком по 60 или 120 доз в пачки из плотного картона, обеспечивающие гигиеническую чистоту и безопасность.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Порошок представляет собой двухкомпонентное вещество, предназначенное для применения ингаляционно. Действующие вещества медикамента по отдельности имеют разное фармакологическое действие, однако вместе способствуют эффективной стимуляции, направленной на снижение частоты приступов при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.

Будесонид является глюкокортикостероидом, который обладает моментальным противовоспалительным эффектом и способностью понижать частоту приступов бронхиальной астмы. Данное вещество уменьшает отечность слизистых оболочек респираторных путей, а также нейтрализует выделение мокроты и слизи.

Формотерол является вторым компонентом лекарства, который представлен избирательным стимулятором бета-2-адренорецепторов. Вещество расслабляет гладкие мышцы органов дыхательной системы и сохраняет положительный результат на протяжении 12 часов.

Фармакокинетика

По данным клинических исследований не зафиксировано фармакокинетического сольватации между активными компонентами порошка. Будесонид постепенно всасывается после попадания в дыхательные пути. Его предельная концентрация в плазме наступает уже через полчаса после процедуры.

Абсорбция формотерола происходит мгновенно, поэтому уже через 10 минут после использования медикамента наступает полное насыщение его в крови.

Действующие вещества в первоначальном и превращенном виде выводятся из организма в основном с мочой и в небольшом количестве – с калом. Период полувыведения метаболитов составляет около 17 часов.

Показания к началу применения

Инструкция по применению

Для приема 1 дозы следует открутить и снять колпачок с ингалятора.
Установить ингаляционное устройство в вертикальном положении таким образом, чтобы красный дозатор находился внизу.
Запрещено держать ингалятор за мундштук во время поворачивания дозатора.
На выдохе вставить мундштук в ротовую полость, плотно захватив губами и при распылении сделать глубокий вдох через рот.
Удерживая пары лекарственного препарата, необходимо вынуть мундштук изо рта.
После чего можно выдохнуть.
Повторная ингаляция проводится по вышеуказанной схеме.
По завершению процедуры следует плотно закрыть ингалятор колпачком.
Для полоскания ротовой полости следует использовать кипяченую воду комнатной температуры.

Дозировка

Людям с диагностированной бронхиальной астмой, следует регулярно проходить медицинское обследование. Данные меры необходимы для оценки эффективности терапии и ее коррекции.

Взрослым пациентам и детям возрастом от 12 лет рекомендуются ингаляционные процедуры 2 раза в день. При тяжелой степени заболевания суточная норма впрыскиваний может быть увеличена в 2 раза.

Дети от 6 лет Симбикорт турбухалер проводят ингаляции с дозировкой 80/4,5 мкг/доза 2 раза в сутки.

Пациентам с ХОБЛ, установленная дозировка противовоспалительным средством составляет 2 раза в день.

Противопоказания

детям возрастом до 6 лет;
детям до 12 лет порошок дозировкой 320/9 мкг;
больным, имеющим повышенную чувствительную реакцию на активные компоненты порошка.

Также Симбикорт турбухалер с осторожностью должны использовать пациенты, страдающие от сахарного диабета, туберкулеза легких, тяжелой артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, вирусных болезней дыхательных путей.

Побочное действие

тошноты и нарушения вкусовых ощущений;
головной боли и психомоторного возбуждения;
дрожания пальцев верхних конечностей и судорог;
зуда, кожной сыпи и кровоподтеков;
кашля, хрипоты, кандидоза слизистой ротоглотки;
стенокардии и резкого изменения артериального давления;
гипергликемии или гипокалиемии.

Передозировка

Прием превышенной дозы антиастматического средства Симбикорт турбухалер может спровоцировать усиленные побочные эффекты, приводящие к мигрени, тремору, учащенныму сердцебиению, кандидозу ротовой полости и першению в горле. Также были зафиксированы случаи передозировки порошком, при которых пациенты жаловались на гипергликемию, тахикардию, аритмию, а также тошноту и рвоту.

Для улучшения самочувствия больного назначается поддерживающее лечение. Кроме того, врач оценивает возможность дальнейшего курса терапии препаратом Симбикорт или замену другим глюкокортикостероидом.

Взаимодействие с другими медикаментами

Симбикорт турбухалер не следует принимать одновременно с лекарствами группы бета-адреноблокаторов. Это может привести к ослаблению фармакологических свойств формотерола. Кроме того, при совместном приеме с антиастматиком ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, дизопирамида, прокаинамида, антигистаминных средств и хинидина может развиться желудочковая аритмия.

Сильнейшую аллергическую реакцию может спровоцировать Симбикорт и ингибиторы МАО, прокарбазин и фуразолидон. Также из-за риска ухудшения сердечно-сосудистой переносимости бета-адреномиметика запрещен его синхронный прием с этиловым спиртом, окситоцином, левотироксином натрия и леводопой.

Условия и сроки хранения

Симбикорт турбухалер рекомендуется хранить в сухом месте при температурном режиме от +18 до +30°C и относительной влажности не более 50 %. Не подвергать прямому воздействию солнечных лучей и отопительных приборов. Срок годности препарата составляет 2 года от даты изготовления.

Аналоги

Существуют эффективные аналоги Симбикорта, похожие по клинико-фармакологическим свойствам и составу. Популярные и часто используемые препараты группы бета-адреномиметиков представлены Форакортом 200, Серетидом, Аиртрек и Беродуалом.

Отзывы врачей и пациентов

Судя по комментариям медиков и больных, которые есть на форумах в сети Интернет, можно сказать, что медикамент способен вмиг локализовать приступы бронхиальной астмы и улучшить состояние больных, страдающих от ХОБЛ.

Пациенты отмечают схожесть препарата с Серетидом. По мнению специалистов, сложно наверняка сказать, какой из этих средств более эффективный, ведь все зависит от индивидуальных особенностей человека.

Следует отметить, что противоастматическое средство женщины использовали во время беременности при строгом контроле врача-гинеколога. После курса лечения у них улучшалось состояние здоровья, и при этом после рождения у малышей не было выявлено патологий.

Лекарственная терапия с Симбикорт турбухалер – эффективная помощь при тяжелых заболеваниях бронхов или легких, повлекших развитие серьезных нарушений дыхательных функций.

Для цитирования: Цой А.Н., Архипов В.В. SMART: новая концепция применения Симбикорта для терапии больных бронхиальной астмой. РМЖ. 2006;7:525.

Традиционный подход к длительной терапии бронхиальной астмы (БА) заключается прежде всего в подборе дозы ингаляционного глюкокортикостероида (ГКС), соответствующей тяжести течения заболевания. Однако на практике осуществить данный подход не всегда просто. Во–первых, БА характеризуется высокой лабильностью течения – быстрые перемены в состоянии больного затрудняют выбор правильного дозирования ингаляционных ГКС. А во–вторых, больные не всегда способны точно информировать врача о частоте и выраженности отдельных проявлений заболевания. Наконец, приведенная в Глобальной стратегии по диагностике и терапии БА (GINA) таблица соответствия симптомов заболевания объему лечения сложна для запоминания.

Инструкция по применению Симбикорт турбухалер порошок для ингаляций 80мкг+4,5мкг/доза 120доз

Состав
Фармакологическое действие
Способ применения и дозировка
Противопоказания
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами

Состав

Действующие вещества :
будезонид,
формотерола фумарата дигидрат

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозировка

Симбикорт® Турбухалер® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт® Турбухалер®, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах. Бронхиальная астма Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС. Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером: — в качестве поддерживающей терапии Симбикорт® Турбухалер® назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов; — в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт® Турбухалер® назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. В качестве поддерживающей терапии Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут. Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия. Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов. В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт® Турбухалер® 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет . Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза Взрослым (18 лет и старше) препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут. Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут. Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза не рекомендован детям в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия клинических данных. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия. ХОБЛ Взрослым назначают Симбикорт® Турбухалер® 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут или Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза/сут. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста . Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью . Т.к. будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Правила использования турбухалера Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента: — внимательно изучить "Инструкцию по применению" турбухалера; — вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие; — никогда не выдыхать через мундштук; — для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Инструкция по применению турбухалера Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук. Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе: 1. Отвинтить и снять колпачок. 2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется. Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру: 1. Отвинтить и снять колпачок. 2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок. 3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук. 4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами. 5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. 6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. 2-5. 7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен. 8. Прополоскать рот водой, не глотая. Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции. Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата. Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом. Необходимость замены ингалятора Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу. Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз. Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить. Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0. Очистка Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты. При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4. Блокаторы β-адренорецепторов могут ослаблять или ингибировать действие формотерола. Симбикорт® Турбухалер® не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев крайней необходимости. При одновременном применении Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин), возможно повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения Симбикорта Турбухалера. При одновременном приеме Симбикорта Турбухалера и других агонистов β-адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола. Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы.

Читайте также: