Как сделать самотест на коронавирус инвитро

Добавил пользователь Skiper
Обновлено: 05.10.2024

Содержание:
Делать тест или не делать?
Серологические тесты
- Быстрый диагностический
- ИФА-тест
- Хемилюминисцентный анализ
- Нейтрализационный иммуноанализ
Чувствительность отличается в зависимости от дня болезни. Почему? И что за М и G?
ПЦР-тесты
Почему именно этот метод?

В настоящее время, в период пандемии, каждый человек должен отнестись крайне серьезно к защите себя и близких от вируса. Рекомендации минздрава России для профилактики коронавируса всем известны:

Избегать телесных контактов с людьми;

Носить защитные медицинские маски и перчатки в общественных местах;

Избегать места большого скопления людей.

Не контактировать с больными коронавирусом и с людьми приехавшими из-за границы в течение последних 14 дней;

При заражении вирусом обратиться за помощью к врачу, следовать прописанному лечению и соблюдать режим самоизоляции.

Что же делать, если у вас возникли подозрения на наличие коронавирусной инфекции? Стоит ли делать тест для профилактики? Какой тест показывает более точный результат? Зависит ли точность исследования от стадии заболевания? Какие тесты на выявление Covid 2019 вообще существуют? Все эти вопросы мы разберем в этой статье.

Делать ли мне тест на коронавирус?

Этот вопрос задавал себе каждый второй россиянин. Итак, что такое коронавирус, знают даже дети, а вот о том, в каких случаях необходимо сдавать тест на вирус, и когда это абсолютно не целесообразно, знает далеко не каждый. Обследование на наличие коронавирусной инфекции рекомендуется проходить шести группам населения:

людям с явными симптомами ОРВИ и хроническими заболеваниями;

пожилым людям старше 60 лет с признаками респираторных инфекций;

гражданам, побывавшим за границей в течение последних двух недель;

людям, контактировавшим с теми, у кого положительный тест на вирус, и с теми, кто был заграницей в течение последних двух недель;

пациентам с пневмонией.

Направление на обследование выдает лечащий врач. Если у вас нет никаких признаков инфекции, вы не были заграницей и не контактировали с заболевшими или побывавшими заграницей людьми, то прохождение обследования для вас будет нецелесообразным. Если же вы попадаете в одну из шести вышеперечисленных групп, то обязательно обратитесь к врачу. Он расскажет вам о дальнейших действиях и выдаст направление на тест.

Виды тестов на коронавирус:

В настоящее время два типа вирусных тестов одобрены: молекулярный тест (ПЦР) и тест на антиген (серологические тесты).

При проведении молекулярных тестов вирус выявляют с помощью полимерной цепной реакции (ПЦР). Молекулярные тесты проводятся путем взятия биологического материала из носогорловой полости.

При проведении тестов на антигены у пациента берется мазок из носогорловой полости или же кровь. Эти биологические материалы используются для обнаружения определенных вирусных белков. Эти тесты менее чувствительны и точны, чем молекулярные, так как нередко показывают ложно-положительные результаты.

Серологический тест

Этот вид анализа используется для выявления антител, которые выработала иммунная система при борьбе с вирусом. Благодаря серологическому тесту можно выяснить, болел ли пациент коронавирусом, и если болел, то сколько времени.

Определение различных классов антител в крови является информативным свидетельством текущего или перенесенного инфекционного процесса, помогает оценить стадию развития инфекции. Уровень антител и динамика ответа антител могут отличаться от человека к человеку. Это зависит от состояния иммунной системы человека, наличия сопутствующих заболеваний и других факторов. В частности, при COVID-19 иммуноглобулины начинают формироваться в среднем через 7-14 дней после контакта с вирусом. Важно понимать, что, поскольку антитела не начинают вырабатываться в первый день заражения, тест на иммуноглобулин может быть отрицательным, поскольку тест может падать в течение периода, когда организм еще не прошел время сформировать иммунный ответ.

Иммуноглобулины класса M против SARS-CoV-2 (IgM)

Их уровень обычно доступен для обнаружения не ранее чем через 1-2 недели после контакта с возбудителем (не ранее, чем через 5 дней от появления симптомов при симптоматическом течении), а общий период вероятного обнаружения антител класса М часто составляет менее 2-3 месяцев - в в это время антитела IgM постепенно полностью замещаются IgG. Таким образом, обнаружение антител класса M может указывать на недавнюю инфекцию SARS CoV-2. Однако только результат этого теста не может служить основанием для диагностических выводов. Уровень антител и динамика ответа антител могут варьироваться индивидуально.

Иммуноглобулины класса G для SARS-CoV-2 (IgG)

IgG начинает обнаруживаться в крови примерно через 21-28 дней после заражения, и его уровень может оставаться высоким в течение длительного времени. На основании наличия и уровня антител IgG в крови можно оценить наличие инфекции в прошлом и определить наличие специфического иммунного ответа.

В зависимости от того, иммуноглобулин какого класса выявляется при том или ином виде исследования, эти методы тестирования имеют разную эффективность на разных стадиях заболевания.

Существуют следующие виды серологических тестов:

Быстрый диагностический метод.

Преимущество этого метода состоит в том, что получить результаты исследования можно в течение 15-20 минут после проведения теста. Он выявляет в крови пациента иммуноглобулины, которые начинает вырабатывать иммунитет сразу же после заражения вирусом. Плюс теста в скорости, минус – в недостаточной точности. Если тест положительный, то с вероятностью в 100 % пациент инфицирован. Но отрицательный тест может быть не действительным и не дает стопроцентной гарантии, что у пациента вируса нет. Этот вид исследования чаще всего рекомендуют проводить перед поездкой в другой регион страны или заграницу.

ИФА-тест

Иммуноферментный анализ позволяет увидеть ответную реакцию иммунной системы на вторжение инфекции. Этот вид исследования известен так же как тест ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Тест ELISA занимает больше времени, чем экспресс-тест, но имеет более высокую чувствительность, а это означает, что с большей вероятностью можно будет определить специфические иммуноглобулины в сыворотке крови.

все сотрудники медицинских организаций Департамента здравоохранения – еженедельно,

пациенты стационаров – в день госпитализации,

пациенты дневных стационаров и КТ-центров – при первом обращении,

пациенты поликлиник (по направлению врача).

ИХЛА-тест.

Иммунохемилюминесцентный тест – это лабораторное исследование крови. Этот вид исследования является аналогом ИФА. В диагностике коронавируса этот тест хорош тем, что, предположительно, позволяет определить количественный уровень содержания антител IgM или IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в клиническом образце (сыворотке, гепаринизированной или цитратной плазме) на автоматизированных анализаторах. Принцип реакции: двухстадийный сэндвич-метод. В реакционную систему входят субстрат, окислитель, фермент-катализатор.

все сотрудники медицинских организаций Департамента здравоохранения – еженедельно,

пациенты стационаров – в день госпитализации,

пациенты дневных стационаров и КТ-центров – при первом обращении,

пациенты поликлиник (по направлению врача).

Нейтрализационный иммуноанализ

Как подготовиться к исследованию на антитела?

Для сдачи теста на выявление антител не требуется какой-то специальной подготовки. Достаточно придерживаться общих правил при сдаче анализов:

· Сдавать анализ лучше с утра и натощак;

· Перед исследованием не употреблять табачные изделия.

ПЦР – метод

ПЦР (полимеразная цепная реакция) - это метод, который определяет присутствие вируса в организме. Он обладает высокой чувствительностью даже на самых ранних стадиях инфекционного процесса – еще до появления признаков болезни. Метод основан на выделении и многократном копировании генетического материала (ДНК). Затем биоматериал проверяют на наличие возбудителя. Если в пробе есть частички вируса, тест покажет положительный результат. Для исследования берется мазок из полости горла или носа, или же слюна. Анализ может быть взят врачом поликлиники на дому, в амбулаторном КТ центре или в стационаре. Исследование при данном методе длится несколько часов, результаты тестов выдаются пациенту в течение 1-3 дней после сдачи анализа.

Согласно временным рекомендациям Минздрава России, тестирование ПЦР является обязательным и бесплатным для следующих категорий граждан:

1) прибывших из-за границы с признаками респираторных заболеваний;

2) контактировавшие с больными COVID-19;

3) пациенты с диагнозом внебольничная пневмония;

4) работники медицинских организаций (не реже одного раза в неделю);

5) Людям старше 65 лет с признаками респираторных заболеваний и еще некоторым категориям граждан.

Вы можете сдать анализы на ПЦР-исследование, если попадаете в одну из вышеперечисленных групп.

Преимущества ПЦР метода

У метода цепной реакции есть ряд преимуществ перед другими видами исследования:

Способность выявить наличие вируса на самых ранних стадиях;

О наличии вируса при бессимптомном течении болезни можно узнать только с помощью ПЦР-теста.

Доступность. ПЦР-тест можно сделать практически в любой лаборатории.

Как подготовиться к ПЦР-тестированию

Чтобы результаты исследования были максимально точными, необходимо придерживаться следующих рекомендаций.

Анализы лучше всего сдавать в утреннее время.

нельзя употреблять алкогольные напитки за сутки до проведения анализа. Это может привести к ошибочным результатам, т.к. спирт обладает эффектом дезинфекции.

за 4 часа до теста нельзя использовать антисептики для полости рта и рассасываемые таблетки.

за час до процедуры нельзя употреблять табачные изделия.

за 3 часа не полоскать рот, не чистить зубы, не курить;

за 2 часа не принимать пишу, не пить.

если исследование проводится грудному ребенку, не следует кормить его грудью за два часа до анализа.

Краткая информация об инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

SARS-CoV-2 относится к большому семейству РНК-содержащих вирусов – коронавирусов (лат. Coronaviridae), вызывающих респираторные заболевания. В настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех видов коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и -HKU1), которые круглогодично присутствуют в структуре ОРВИ и, как правило, вызывают поражение верхних дыхательных путей легкой и средней тяжести. К семейству коронавирусов также относятся опасные вирусы SARS-CoV и MERS-CoV, вызывающие тяжелый острый респираторный синдром и ближневосточный респираторный синдром, соответственно.

Основным источником при инфицировании вирусом SARS-CoV-2 является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания. В настоящее время считается, что инфекция передается воздушно-капельным (при кашле, чихании, разговоре), воздушно-пылевым и контактным путями. При этом факторами передачи могут быть воздух, пищевые продукты и предметы обихода, контаминированные SARS-CoV-2.

Инкубационный период составляет от 2 до 14 суток.

У большинства людей (до 80% случаев) инфекция протекает бессимптомно или в легкой форме, у 10-15% – в среднетяжелой форме, крайне тяжелое течение отмечается у 2-5% инфицированных.

Диагноз заболевания, которому присвоено название COVID-19 и причиной которого является вирус SARS-CoV-2, устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза и результатов лабораторных исследований.

Для заболевания характерно наличие клинических проявлений острой респираторной вирусной инфекции. Основными симптомами являются повышение температуры, кашель сухой или с небольшим количеством мокроты, одышка, миалгия и утомление, ощущение заложенности в грудной клетке. На раннем этапе заболевания COVID-19 возможны диарея, тошнота, рвота. Различают легкую, среднюю и тяжелую формы инфекции SARS-CoV-2. Тяжелая форма заболевания протекает как пневмония с острой дыхательной недостаточностью, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС),сепсис.

Тестирование методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени применяют для специфической лабораторной диагностики, подтверждающей инфекцию SARS-CoV-2

Внимание! Исследование проводится по предварительной записи только в медицинских офисах из списка! При прохождении исследования при себе надо иметь паспорт.
Также важно предварительно оформить анкету.

Взятие материала желательно проводить до диагностических и лечебных манипуляций в предполагаемом месте локализации возбудителя. Взятие биологического материала рекомендуется проводить до начала применения лекарственных препаратов (антибактериальных, противовирусных, противопаразитарных). Рекомендовано натощак, либо не ранее чем через 1,5 часа после приема пищи.

При подготовке пациента к взятию биоматериала следует учесть:

  • за шесть часов до исследования не рекомендуется использовать лекарственные средства для орошения ротоглотки и препараты для рассасывания;
  • за два часа до исследования необходимо воздержаться от курения;
  • непосредственно перед взятием биологического материала не рекомендуется использовать жевательную резинку/пастилки для освежения дыхания.

Установление факта отсутствия или наличия инфекции SARS-CoV-2 с целью выявления бессимптомных носителей/инфицированных лиц.

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

 Фото: iStock

Пройти тестирование на антитела к вирусу SARS-CoV-2 можно будет в сети лабораторий "Инвитро" с 18 мая, сообщили в компании. На первом этапе новый вид тестирования будет доступен в Москве и Московской области, в Санкт-Петербурге, Новосибирске, Самаре и Челябинске. Постепенно будут подключаться и остальные города, в которых есть подразделения лабораторной сети.

Определение антител класса G (IgG) проводится методом иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием профессиональных тест-систем отечественных и иностранных производителей. Стоимость исследования составит 950 рублей (без учета стоимости взятия биоматериала). Срок исполнения - до десяти рабочих дней. В компании пояснили, что такой срок выполнения связан с высоким спросом на данный тест, но при полной технологической готовности компании время получения результата будет сокращено до стандартного - в течение максимум двух рабочих дней.

Пройти тестирование может любой человек, не имеющий симптомов ОРВИ (повышенная температура тела, насморк, одышка, кашель), направление врача не требуется. При желании забор крови для анализа можно провести и на дому.

Наличие в сыворотке крови антител класса G (IgG) свидетельствует о перенесенном заболевании у пациентов с отрицательным результатом ПЦР-исследования, а также у лиц с бессимптомным или субклиническим течением инфекции. Сейчас такое тестирование выполняют врачам, чтобы определить степень риска при работе с COVID-пациентами. Как сообщили в "Инвитро", в месяц лаборатории смогут выполнять до 500 тысяч таких тестов.

Тесты на COVID-19: ПЦР и антитела IgA, IgM, IgG

Check-up организма: 24 анализа для комплексной оценки состояния организма

Тест для женщин на половые инфекции без посещения врача

Быстро и рядом с Вами
СРОЧНО - результат от 45 минут
БЫСТРО - результат от 1* дня
Выявляем все штаммы, в том числе и Омикрон

*С момента поступления биоматериала в лабораторию. Время готовности уточняйте на сайте, по телефону колл-центра или у администратора вашего офиса.
Тесты на Covid-19 выполняются ПЦР-методом на реагентах с регистрационным удостоверением и не являются экспресс-тестом на тест-полосках.



ПЦР – тест на COVID-19

Покажет, болен ли человек или является носителем вируса.
Подходит для туристов

Для оформления теста необходим паспорт гражданина РФ или гражданина иностранного государства / свидетельство о рождении (лиц до 18 лет) и СНИЛС.
Для внесения данных о загранпаспорте - наличие загранпаспорта.

Сотрудник лаборатории передает комплект для взятия биоматериала и инструкцию пациенту бесконтактно, затем забирает собранный биоматериал.

Антитела

Тесты на наличие антител могут показать, болен ли человек или является носителем коронавируса
Отразят динамику изменения иммунного ответа.

COVID-пакеты

Оценит состояние организма и иммунитета


С чем могут быть связаны проблемы автоматической выгрузки результатов ПЦР-тестов на портал Госуслуги?

При оформлении заявки с отправкой данных на портал Госуслуги важно, чтобы ваши
- ФИО
- телефон
- email
указанные при регистрации при сдаче теста в Лаборатории, полностью соответствовали вашим данным, указанным при регистрации на портал Госуслуги.

В нашей Лаборатории эти данные зачастую вносятся пациентами самостоятельно через форму online-регистрации или в анкете пациента в мед.офисе. Пожалуйста, будьте внимательны!

Кроме того, в связи с увеличившейся нагрузкой, гос.структуры могут не справляться с обработкой данных.
Поэтому проверяйте загрузку результатов на портал.

При сложностях с загрузкой результатов на портал Госуслуги вы можете обратиться в техническую поддержку государственных информационных систем. Если возникают вопросы с получением результатов от нас, контакт центр всегда готов помочь.

Качественный ПЦР-тест на РНК коронавируса (мазок из зева и носа) - определяет наличие РНК коронавируса на слизистых носа и зева в настоящий момент. В Лаборатории ДНКОМ можно сдать ПЦР тест на коронавирус с результатом за 12 часов.
Тест на наличие антител IgA - данный вид антител начинает вырабатываться первым при контакте с коронавирусной инфекцией.

Какие анализы рекомендуем сдать:
18.104 – Общий анализ крови с лейкоформулой (5-diff), микроскопия, СОЭ + фотофискация препарата при выявлении патологии
24.176 – Стероидный профиль в слюне (17-ОН-прогестерон, андростендион, ДГЭА, кортизон, кортизол, прогестерон, тестостерон, эстрадиол)(ВЭЖХ)
42.108 – Биохимия развернутая
24.159 – Омега-3 индекс
42.117 – Щитовидная железа расширенное обследование
35.102 – Витамин D (25-ОН) (кальциферол) (если сочтете необходимым)
14.149 – Ферритин
14.115 – Гликированный гемоглобин

Противопоказаниями вакцинации от коронавируса являются:

Через месяц после введения второго компонента вакцины (или единственного компонента) проверить с помощью иммунохемилюминесценции IgG к S-белку (или RBD) SARS-CoV-2

Количественное определение антител к RBD домену S1 белка вируса SARS-CoV-2, IgG (Abbott Laboratories, EU; ИХЛА)

Антитела к полноразмерному S (spike) белку вируса SARS-CoV-2 (COVID-19), IgA (сертифицированные российские тест-системы АО "Вектор-Бест"), п/кол.

Если пациентка планирует беременность через несколько месяцев, имеет смысл привиться, чтобы обезопасить себя.

В целом, во время активного планирования вакцинироваться не рекомендуется. По разным данным, после прививки от COVID-19 до зачатия нужно подождать 2-6 месяцев.

Например, эксперт ВОЗ в России Любовь Ерофеева рекомендовала женщинам после вакцинации от COVID-19 сделать полугодовой перерыв в планировании. А специалисты по акушерству и гинекологии Минздрава РФ называют срок в 2-3 месяца. Алгоритм должен быть следующий: привиться, сделать паузу, а потом беременеть.

Если тест на антитела IgG к коронавирусу дал положительный результата, то можно смело утверждать, что организм сталкивался к коронавирусной инфекцией. Но более точно определить стадию заболевания невозможно по одному тесту, поэтому для более точной диагностики необходимо более полное обследование.

антитела IgG к N-белку из класса IgG появляются первыми при короновирусе, через 3-6 недель с момента попадания вируса в организм. Малоэффективны и достаточно быстро уходят (максимум 2-3 месяца). Наличие антител IgG к N-белку - признак недавно перенесенной коронавирусной инфекции.

антитела IgG к S-белку - синтезируются последними, через 5-6 недель с момента попадания коронавируса в организм, присутствуют в крови от 2-3 до 5-6 месяцев и более. антитела IgG к S-белку обуславливают длительную антиковидную защиту.

В настоящий момент антитела IgG к S-белку служат маркером эффективности наработки антител при вакцинации Спутником V.

Антитела IgM – появляются вторыми после IgA при коронавирусе и характеризуют острый период и его переход к выздоровлению. Антитела IgM могут держатся от 1 недели до 3-х месяцев и уходят по мере увеличения антител IgG.

Антитела IgA – появляются первыми и их наличие говорит об остром периоде при коронавирусе, также первыми и исчезают (от 1 недели до 2 месяцев). Антитела IgA выделяются в ответ на повреждение слизистых оболочек от коронавируса.

Способами подтверждения диагноза является ПЦР биоматериала из носо-, ротоглотки и определение антигена и антител.
Рекомендуемые исследования:
10.306 – Исследование РНК SARS-CoV2 (COVID-19)
10.320 – Антитела к полноразмерному S (spike) белку вируса SARS-CoV-2 (COVID-19), IgA (сертифицированные российские тест-системы АО "Вектор-Бест"), п/кол.
10.311 – Антитела к SARS-CoV2 (COVID-19) IgM (сертифицированные российские тест-системы АО "Вектор-Бест")

Каждая страна самостоятельно устанавливает правила въезда,где указаны необходимые документы и ограничения на въезд. С целью борьбы с коронавирусной инфекцией многие страны требуют предоставление отрицательного ПЦР-теста на COVID-19 выполненного не ранее чем за 72 часа до въезда в страну.

Самым специфическим результатом в случае положительного исхода является ПЦР, он точно показывает, что есть коронавирус в организме, но отрицательный ПЦР-тест не означает, что коронавируса в организме нет. В подавляющем большинстве случаев, если человек уже болеет, то с каждым днем болезни все больше шансов, что ПЦР-тест будет отрицательный, это означает лишь, то что коронавируса нет в носо- или ротоглотке. Коронавирус дальше проходит и живет в нижних дыхательных путях.

Взятие мазка для ПЦР-теста на коронавирус осуществляют натощак или через 3 часа после приема пищи.
За 3 часа до исследования запрещается чистить зубы, полоскать ротовую полость, пить, жевать жевательную резинку.

ПЦР-тест на коронавирус не имеет ограничений по возрасту.

Важно соблюдать правила подготовки к ПЦР-тестированию и лицам до 18 лет в офисах Лаборатории ДНКОМ можно сдавать данный анализ только в сопровождении взрослого (законного представителя).

Гражданам РФ, вернувшимся из-за рубежа, необходимо однократно сдать ПЦР-тест на COVID-19. Тест нужно сдать в течение трех дней, и загрузить результат на Госуслуги. До получения результата теста необходимо соблюдать режим самоизоляции по месту регистрации (проживания).

При наличии вакцинации против COVID-19 в течение последних 12 месяцев или сведений о перенесенном в последние 6 месяцев заболевании КОВИД-19 проведение ПЦР-теста на КОВИД-19 не требуется.

Организм человека вырабатывает антитела в ответ на вирус. От того, насколько долго антитела длительного действия IgG остаются в крови, и зависит защита от повторного заражения.

Так вот, недавно авторитетный научный журнал Science (США) сообщил о том, что антитела к коронавирусу сохраняются в организме переболевшего человека от 3 до 5 месяцев.

ТОлько высокий титрт антител с высокой вируснейтрализующей активностью может гарантировать, что человек не заразится при несущественном поступлении вирусных части в организм человека (вирусной нагрузке).

Количественный тест на антитела даёт информацию не просто о присутствии либо отсутствии антител, но и об их концентрации. В результате теста может быть указано во сколько раз концентрация антител IgG выше или ниже нормы и можно оценить, насколько меняется современная устойчивость иммунного ответа коронавирусу.

Результат количественного теста на антитела IgG выглядит следующим образом:

0.0- 12.0 ОЕ/мл - отрицательный - говорит об отсутствии или очень низком уровне антител IgG (такое результата теста на антитела может быть у инфицированного человека во время инкубационного периода и на ранней стадии заболевания)

12.0- 15.0 ОЕ/мл - сомнительный - говорит о низком уровне антител IgG. (Рекомендуется повторить тест через 1-2 недели).

Читайте также: