Как сделать прививку астразенека в россии
Добавил пользователь Владимир З. Обновлено: 04.10.2024
Российские власти получили заявки на одобрение для применения на территории РФ сразу двух иностранных вакцин от коронавируса — препарата компании Astra Zeneca и еще одной вакцины из Китая.
Как сообщает ТАСС, сейчас российские специалисты изучают свойства этих вакцин.
Медведев уточнил, что российские власти не против присутствия зарубежных вакцин на российском фармрынке, но в соответствии с существующими правилами необходимо убедиться в их безопасности.
Рассмотрение российских заявок растянулось на многие месяцы. Российская сторона высказывает предположения о политическом характере промедления.
В июне компания "Р-Фарм" миллиардера Алексея Репика начнёт выпуск в России потенциально небезопасного препарата – "оксфордской" вакцины AstraZeneca. Об этом рассказал генеральный директор "Р-Фарм" Василий Игнатьев. Речь идёт о той самой вакцине, от которой, ввиду смертельных исходов и низкой эффективности, уже массово отказываются в Европе.
Идея начать в России выпуск вакцины AstraZeneca родилась далеко не вчера. Компания "Р-Фарм" ещё в середине июля 2020 года заключила соответствующее соглашение. Это, конечно, было ещё до того, как оксфордская вакцина была признана опасной и были зафиксированы первые случаи смерти привитых пациентов.
Тут бы взять и пересмотреть соглашение, отказаться от него. Ведь у нас есть свой "Спутник V", "ЭпиВакКорона", "КовиВак". Но нет, с упорством, достойным лучшего применения, "Р-Фарм" не только не расторгает соглашения, но и объявляет о начале выпуска вакцины AstraZeneca в России уже в июне.
Правда, "Р-Фарм", пока шла подготовка, довольно шустро "переобулась". Если раньше речь шла о производстве AstraZeneca и потенциальных поставках этой вакцины, в том числе на отечественный рынок, то теперь в компании Репика заявляют, что все произведённые дозы уйдут на экспорт.
AstraZeneca прорывается в Россию
12 мая гендиректор "Р-Фарм" Василий Игнатьев рассказал РБК, что компания начнёт выпуск вакцины AstraZeneca в России в июне. Он отметил, что граждане нашей страны не будут иметь возможности привиться оксфордским препаратом, так как производство будет ориентировано на экспорт. Выделим главное: "Р-Фарм", получив спецификации и лицензию британско-шведской вакцины, будет производить её и продавать за границу для извлечения прибыли. В России, как заявляется, вакцина не будет иметь даже регистрационного удостоверения, то есть гражданский оборот ей не светит.
"Речь идёт о производстве нескольких сотен тысяч доз в месяц. Наибольший интерес к вакцине сейчас проявляют страны Персидского залива", – рассказал, в частности, господин Игнатьев.
Напомним, что глава НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург ранее в целом выражал сдержанный оптимизм по поводу вакцины AstraZeneca. Создателям оксфордской вакцины, говорил он, удалось далеко не всё, были совершены ошибки, однако была проделана неплохая работа. В AstraZeneca, в отличие от русской вакцины, для доставки генетической информации вируса SARS-CoV-2 в организм используется аденовирус не человека, а шимпанзе.
Возникает естественный вопрос: зачем господин Репик заключает собственное, отдельное соглашение с AstraZeneca и намерен выпускать в России этот препарат в нынешнем виде?
"Р-Фарм" как монополист
Для ответа на поставленный вопрос необходимо вкратце рассмотреть, чем занимается "Р-Фарм". В пандемию компания стала монополистом в производстве и поставках на отечественный фармрынок препарата "Коронавир", основным действующим веществом которого является уже знакомый нам и применяемый в целом ряде стран компонент Фавипиравир.
"Коронавир" в настоящее время широко рекомендуется к применению в России, в том числе участковыми врачами. Наряду с Умифеновиром (он же "Арбидол") "Коронавир", являясь противовирусным препаратом, рекомендуется для лечения ранних стадий COVID-19 и для профилактики.
Когда стало понятно, что можно запустить на наш рынок Фавипиравир, Репик оперативно изменил свою риторику. Ранее он говорил Forbes, что "Авиган" "имеет очень тяжёлые побочные эффекты, и все к нему очень осторожно относятся", а также, что препарат "вообще не сработал" в Корее. После этого в интервью Meduza* он признавался, что Фавипиравир является "препаратом выбора для амбулаторных пациентов", поскольку он позволяет "поймать болезнь на раннем моменте". Он отметил, что заразился коронавирусом и победил его при помощи Фавипиравира всего за три дня.
Когда стало выгодно, все силы были брошены на создание "Авигану", а точнее, "Коронавиру" хорошего имиджа. (В ситуации с вакциной AstraZeneca это бы не помогло: репутация у препарата ну просто хуже некуда.)
Выделим главное: коммерческие интересы. За первые недели продаж "Коронавира" в России (в сентябре 2020 года) "Р-Фарм" заработала на этом порядка 200 млн рублей. Одна упаковка тогда стоила 12000 рублей, что вызвало возмущение Федеральной антимонопольной службы (ФАС), обязавшей в октябре "Р-Фарм" спустить цены до 100 рублей за таблетку – то есть примерно до 5000 за упаковку.
Опасные игры в стиле Гейтса
Сейчас "Р-Фарм", возможно, ведёт небезопасную игру. Как для себя, так и для потенциальных покупателей. "Оксфордская вакцина" стала самым слабым звеном в ряду других аналогичных мировых препаратов. Сначала было заявлено, что эффективность вакцины составляет 62%, затем её "дотянули" до 70%. Сравните это с 90–99% у "Спутника V".
Эффективность подняли, но произвести намеченные объёмы просто не смогли, сорвав все сроки поставок AstraZeneca в Европу, вызвав в европейских станах подлинную вакцинную шизофрению. В декабре 2020 года в ЕС разразился скандал, так как AstraZeneca сократила гарантированные объёмы поставок вакцины с 300 млн до 50 млн доз. Однако самая большая беда – опасность этого препарата.
В Великобритании уже зафиксировано по крайней мере 19 летальных исходов после применения вакцины AstraZeneca. Медицинские власти страны не рекомендовали использовать вакцину людям моложе 30 лет. Тромбоз, способный привести к смерти, был зафиксирован у 79 пациентов после первого укола AstraZeneca.
Канада и Франция выпустили официальные предупреждения о риске образования тромбов после прививки. Канадские власти даже разместили на этикете с вакциной соответствующее предупреждение.
"Р-Фарм", если следовать высказыванию генерального директора компании, рассчитывает производить оксфордскую вакцину для рынков стран Персидского залива. Возникают понятные сомнения: почему эти страны Персидского залива будут покупать в России вакцину, от которой, ввиду её опасности, отказываются в Европе? Ответа на этот вопрос нет. Есть предположение, что AstraZeneca от "Р-Фарм" ввиду своей низкой цены пойдёт вовсе не в Саудовскую Аравию или Катар, а прямиком в беднейшие страны. Например, в африканские.
Не секрет, что компанию AstraZeneca финансирует Фонд Билла и Мелинды Гейтс. Тот самый фонд, который уже прославился, мягко говоря, сомнительной эффективностью вакцинации детей от полиомиелита в беднейших странах, а также в Индии. Индийские власти, кстати, в конце концов вынуждены были прекратить вакцинацию детей препаратом от Гейтса, так как признали его опасным
Ранее в интервью BBC Билл Гейтс подтверждал, что его фонд очень активно работает с AstraZeneca именно с точки зрения захвата мирового рынка.
"Наш фонд работает с AstraZeneca, и мы их спрашиваем, каков план для Индии, каков план для Китая. Так что если создание вакцины окажется успешным, на что мы надеемся, то на этот случай уже есть глобальный план о её массовом производстве", – говорил он в прошлом году.
План Гейтса, по его собственным словам, предполагал производство миллиардов доз вакцины от коронавируса, "чтобы на всех хватило". Но вот незадача: деньги вложены, а сам препарат подкачал. А значит, нужно простимулировать его производство.
"Очень важно сказать компаниям, производящим вакцины, о необходимости строительства дополнительных заводов для производства миллиардов доз, и что есть деньги на закупку этих препаратов по предельной цене", – добавлял Гейтс уже в интервью Wired.
Конечно, формальных оснований заявить, что "Р-Фарм" будет работать в интересах Билла Гейтса, нет. Вероятно, "Р-Фарм" будет работать в своих собственных интересах, чтобы заработать денег. Давайте начистоту: продавать "Спутник V" компании никто бы не дал, как и не передал бы русской компании лицензию на американский Pfizer. Но другое дело сговорчивая AstraZeneca, которой не хватает производственных мощностей.
Лицензию на производство вакцины "Р-Фарм" получает без проблем, и даже тогда, когда от вакцины начинают отказываться в Европе, компания Репика пытается извлечь свою выгоду на продаже препарата кому угодно. Опасная вакцина или нет – не важно. Это ведь просто бизнес.
* Meduza – интернет-издание, включено в реестр НКО, выполняющих функции иностранного агента.
Минздравом России в период пандемии одобрено обращение на территории РФ препарата для профилактики коронавируса Evusheld компании AstraZeneca. Это следует из данных госреестра соответствующих разрешений.
Раствор для инъекций под международным непатентованным наименованием "тиксагевимаб+цилгавимаб" вводится пациентам двумя дозами, объем одобренной партии составляет 3500 доз.
Регулятор США рекомендует Evusheld для пациентов в возрасте от 12 лет и весом не менее 40 килограммов, у которых отсутствует заболевание и не было недавних контактов с зараженными COVID-19.
По данным американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), одна доза препарата может быть эффективна против заражения на протяжении 6 месяцев, передает "Интерфакс".
Централизованная закупка поручена Федеральному центру планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава России.
Препарат, разработанный компанией AstraZeneca, был одобрен FDA в начале декабря 2021 года для профилактики ковида у людей с ослабленной иммунной системой, которая не способна вырабатывать защиту в ответ на вакцинацию из-за имеющихся заболеваний или приема иммуносупрессивных препаратов, а также для людей, у которых вакцины вызывают серьезные побочные эффекты.
Отдельное исследование IV фазы, результаты которого опубликованы в препринте журнала The Lancet, показало, что третья доза препарата способствовала повышению уровеня антител после вакцинации препаратом CoronaVac (Sinovac Biotech) 1 .
Исследование безопасности и иммуногенности D7220C00001 показало, что данные о серьезных нежелательных явлениях не поступали к настоящему моменту. Дальнейший анализ результатов исследования ожидается в первом полугодии 2022 года.
Исследование D7220C00001
Исследование IV фазы RHH-001
Первичным результатом исследования было отсутствие различий в титре IgG антител через 28 дней после бустерной дозы в группах гетерологичной бустерной вакцинации по сравнению с гомологичной схемой 1 .
Вакцина разработана Оксфордским университетом. Она использует дефектный по репликации вирусный вектор шимпанзе на основе ослабленной версии вируса обычной простуды (аденовирус), вызывающего инфекцию у шимпанзе, и содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на SARS-CoV-2 при возможном последующем заражении этим вирусом.
Вакцина получила условное разрешение на продажу или экстренное использование в более чем 90 странах. Препарат также включен в перечень продукции, допущенной для закупки в условиях чрезвычайной ситуации, Всемирной организации здравоохранения, что открывает доступ к вакцине в 144 странах через механизм COVAX.
2. Flaxman A, et al. Reactogenicity and immunogenicity after a late second dose or a third dose of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) in the UK: a substudy of two randomized controlled trials (COV001 and COV002). The Lancet. 2021;398:981-990.
Читайте также: