Как так быстро сделали вакцину от коронавируса
Добавил пользователь Евгений Кузнецов Обновлено: 18.09.2024
Гинцбург предупредил о возможном появлении штамма, который не будет реагировать на вакцины
Никто вам не гарантирует
По его мнению, нынешнего коллективного иммунитета в стране недостаточно. Согласно официальной статистике на 21 января, вакцинацией охвачены лишь 64,4% населения страны.
Директор института ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, академик РАМН, профессор Александр Гинцбург
Оптимистичный сценарий
За минувшие сутки в России был побит очередной антирекорд по заболеваемости коронавирусом. Всего в стране было зафиксировано 63 205 случаев COVID-19. А в Москве было выявлено 17528 заболевших.
Новосибирские ученые ответили на самые популярные вопросы о вакцине от коронавируса. Они развенчали мифы, которые тиражируют ковидотрицатели и антипрививочники.
Тайга.инфо перепечатывает материал коллег.
Сергей Седых: Пандемия коронавирусной инфекции показала, что даже в XXI веке нет других способов контролировать вирусную инфекцию кроме карантина, вакцины и лекарств. Про карантин и масочный режим, в принципе, всё понятно. Разработка лекарственного препарата обычно занимает 5—10 лет. Начинается все с подбора органического вещества с предположительно терапевтическими свойствами. Далее идет стадия доклинических исследований, в которой анализируют токсичность, безопасность, терапевтический эффект сначала на культурах клеток, потом — на модельных животных. Затем три фазы клинических исследований. Все это очень долго и дорого, но это цена за безопасность и эффективность.
Разработать новый противовирусный препарат в течение одного года просто невозможно и не факт, что он будет эффективен против мутирующих штаммов вируса. Внести какое-то изменение в молекулу — значить начать новый цикл исследований. Поэтому закономерно, что разработчики новых вакцин в 2020 году оказались более востребованными.
С вакцинами от коронавирусной инфекции мы увидели, что платформенные решения (при которых вакцины против разных заболеваний создаются по единому принципу — Прим. ред.) — мРНК вакцины, аденовирусные, где используются технологии рекомбинантных ДНК, — самые перспективные. Они позволяют сделать новый продукт быстро и эффективно.
Более того, именно платформенность и возможность в течение нескольких дней немного изменить ген, кодирующий белок, и через пару месяцев получить новую версию вакцины с новым антигеном позволяют таким решениям эффективно бороться с новыми штаммами. Вакцина от гриппа каждый год содержит антигены новых штаммов вируса. Возможно, то же придётся делать и для вакцин против новой коронавирусной инфекции.
Аденовирусы человека могут вызывать ОРВИ, гастроэнтериты, конъюнктивит и другие инфекции. Однако вирус, используемый в вакцине, не способен к репликации в клетках человека. Он не содержит фрагментов генома, необходимых для размножения (эти гены есть в культуре клеток, в которых его нарабатывают). Зато после вакцинации в организме человека работает ген S-белка, встроенный в аденовирус. В результате синтезируется белок, необходимый для выработки нейтрализующих антител и защиты от коронавируса.
Природные аденовирусы размножаются в верхних дыхательных путях и кишечнике. Вакцинация проводится путем инъекции в мышцу, в которой аденовирус размножаться в принципе не способен. Таким образом, вирус, используемый в вакцине, не может вызывать ОРВИ и кишечные расстройства.
Сказать, что никаких отдаленных побочных эффектов у векторных вакцин нет и точно быть не может, на сегодняшний день нельзя. Однако такие способы иммунизации давно известны ученым и были достаточно подробно изучены, правда, в основном на лабораторных животных.
Сергей Нетёсов: Все люди за свою жизнь неоднократно сталкиваются с десятками вирусов, включая коронавирусы четырех видов и аденовирусы самых разных серотипов, но мало кто задумывается о последствиях.
В вакцине Спутник V присутствуют дефектные рекомбинантные аденовирусы 26-го и 5-го серотипов, которые не могут размножаться в человеческих клетках. Таким образом, опасаться долговременных последствий не стоит, хотя для страховки эта вероятность на всякий случай изучается в рамках третьей фазы испытаний на добровольцах. Уточню, что она изучается, но не предполагается. Более чем у 70% людей старше 40 лет выявляются антитела к аденовирусу 5-го серотипа и к целому ряду других аденовирусов, которые они уже перенесли за свою жизнь.
Надо сказать, что внести в клетку чужеродную ДНК не так-то просто. В клетке всё чётко упорядочено, и против чужой нуклеиновой кислоты предусмотрены специальные охранные меры. Поэтому некоторые семейства вирусов в ходе эволюции разработали специальные механизмы и белки, позволяющие разрезать человеческую хромосому, встроить туда свою ДНК и сшить. Самый яркий пример подобного вируса, это, конечно же, ВИЧ.
Аденовирусы по своей природе не могут встраиваться в ДНК человека, поскольку у них нет таких ферментов. В том числе поэтому они и были взяты в качестве основы для векторных вакцин. Прививка на основе аденовируса не может ни серьезно, ни слегка повлиять на ДНК, это абсолютно исключено. Работы с аденовирусами ведутся уже более 30 лет, их всесторонне изучили и применяют на людях уже более 20 лет. Учёные никогда не наблюдали их встройки в геном ни напрямую, ни по косвенным признакам.
Может ли вакцина повлиять на геном будущих детей (при условии, что они были зачаты через несколько месяцев или лет после неё)?
Маргарита Романенко: Чтобы повлиять на будущих детей, нужно чтобы какая-то чужая ДНК выстроилась в яйцеклетки или сперматозоиды.
Этого с вакцинами не происходит. Во-первых, потому что ДНК аденовируса не может встраиваться в наш геном ни в каких клетках. Во-вторых, аденовирусы попросту не доходят ни до семенников, ни до яичников, поскольку их нахождение ограничено только местом введения вакцины. Это мышцы и соседний лимфатический узел, в котором будет производиться вся последующая иммунологическая работа. Именно там сидят многие наши иммунные клетки. Поэтому при вакцинации вирус или его части доставляются туда, чтобы лимфоциты узнали патоген и выработали против него защиту.
Даже введенный внутривенно, аденовирус не оказывает на организм никакого негативного воздействия. Так, существует специализированное лечение онкологии, основанное на внутривенном введении вируса. По всему миру тысячи человек получили инъекции больших доз аденовируса, но никаких опасных последствий учёные не обнаружили. Здесь захват клетками-чистильщиками только мешал терапевтическому эффекту.
Не важно — до или после зачатия сделана вакцина, это никак не повлияет на будущих детей. Если вы поставили прививку и обнаружили, что беременны, не стоит переживать и делать аборт. Наоборот, нужно радоваться, что теперь коронавирус если и угрожает вам, то только в легкой форме.
Может ли вакцина вызвать бесплодие?
Маргарита Романенко: Чтобы что-то приводило к бесплодию, оно должно поражать семенники или яичники. Например, есть респираторный вирус, вызывающий паротит (свинку). Он действительно влияет на эпителий семенников, что приводит к мужскому бесплодию.
Недавно я видела исследования, в которых показано, что, похоже, в семенниках может размножаться и коронавирус. Поэтому если вы боитесь бесплодия, то скорее стоит опасаться коронавируса, чем вакцины.
Вакцина не размножается в половых органах, не умеет встраиваться в геном, не влияет ни на какие системы организма таким образом, чтобы это вызывало бесплодие. Не затрагивает она и гормональную систему. Ведь чтобы воздействовать на последнюю, нужно, чтобы вирус поразил какие-то клетки, отключение которых потом повлечёт за собой гормональную перестройку у женщины или физическое повреждение половых клеток.
Даже дикие не модифицированные аденовирусы никогда не приводят к бесплодию. А вакцинный штамм сделан таким образом, что он вообще не способен размножаться в клетках человека. Аденовирус не поражает никакие из клеток, которые хоть как-то могли бы повлиять на зачатие, ни в женском, ни в мужском организме.
Может ли на компоненты вакцины внезапно развиться сильная аллергия?
Сергей Седых: Аллергия, как правило, развивается при повторной встрече с аллергеном. Известно, что лицам с выраженной аллергией на куриный белок, противопоказаны определенные вакцины от гриппа, клещевого энцефалита и некоторых других болезней. Если мы говорим о вакцинах против коронавирусной инфекции, такая реакция маловероятна.
Тем не менее, вакцина действительно новая, нельзя исключить, что мы чего-то не знаем про нее. И именно поэтому всем вакцинированным рекомендуют 30 минут не покидать пункт вакцинации, чтобы врачи смогли оказать квалифицированную помощь, если вдруг что-то пойдет не так.
Насколько безопасна вакцина для пожилых людей? Ведь в первые дни после прививки возможны достаточно сильные побочные эффекты.
Почему у некоторых людей после вакцинации не нарабатываются антитела (возможно ли такое, или это ошибка тестов на антитела)? Всегда ли антитела вырабатываются после болезни?
Сергей Кулемзин: Описаны нечастые случаи, когда заболевание COVID-19 или иммунизация не вызывает выработку антител. Это не ошибка тестов, а особенность формирования иммунного ответа для конкретного человека. Иногда у таких людей может присутствовать специфический Т-клеточный ответ, то есть они в какой-то степени будут защищены от инфекции.
Почему некоторые люди заболевают коронавирусом после вакцинации? Значит ли это, что вакцина нерабочая?
Появляющиеся варианты вируса SARS-CoV-2 (в том числе индийский вариант) несколько отличаются от Уханьского штамма, S-белок которого был взят за основу для разработки большинства вакцин. В связи с этим, вероятнее всего, эффективность имеющихся прививок против новых вариантов будет снижена, однако иммунная система привитых людей все равно в значительной степени готова к борьбе с мутантным вирусом.
Может ли привитый человек быть заразным для окружающих?
Люди опасаются отложенных эффектов вакцины. А насколько изучены отложенные эффекты самого коронавируса?
Сергей Нетёсов: Отложенные эффекты от заболевания самого коронавируса изучаются. Однако, он циркулирует всего лишь полтора года, поэтому мы можем основываться только на данном периоде. Уже отмечены такие возможные осложнения, как головная боль в течение нескольких месяцев после перенесенной инфекции, ослабевание умственных способностей, астения — слабость в мышцах, и другие. Это наблюдается не у всех переболевших, но у многих, и у некоторых эти эффекты продолжаются долго и проходят в тяжелых формах. И, конечно же, они намного более серьезные, чем кратковременные побочные эффекты от вакцины.
Министерства здравоохранения разных стран считают вакцинацию от коронавируса безопасным и эффективным способом борьбы с опасной инфекцией. Однако есть ситуации, при которых эта прививка может быть противопоказана. Разберемся, что рекомендуют в этом случае отечественные и зарубежные профессионалы здравоохранения.
Спутник V: противопоказания и рекомендации
Методические рекомендации Минздрава РФ говорят о порядке проведения вакцинации взрослых людей. В них также есть пункты о том, кому прививка противопоказана.
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины
Вакцина содержит не только биологический материал – частички вируса, к которому должны вырабатываться защитные антитела, но и химические компоненты – консерванты и адъюванты (вещества, усиливающие иммунный ответ).
Подобные химические вещества используются и в других вакцинах. Поэтому, если у вас были тяжелые аллергические реакции на прививки, вакцинация вам противопоказана.
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе
Значение имеют не только побочные эффекты предыдущих вакцинаций. Если у вас возникали в течение жизни анафилаксия или отек Квинке (как реакция на укус пчелы или лекарство), то вам также противопоказано введение вакцины Спутник V.
Анафилаксия – острая (опасная для жизни!) аллергическая реакция, сопровождающаяся нарушением пищеварения и дыхания, поражением кожи. Иногда происходит нарушение работы сердечно-сосудистой и нервной систем. Нередко возникает у детей и подростков.
Отек Квинке – аллергическая реакция, которая проявляется выраженным отеком слизистых оболочек и подкожно-жировой клетчатки. Отек Квинке чаще всего появляется в области шеи, лица и на руках, в редких случаях может быть отек внутренних органов. Самым опасным является отек гортани.
Беременность и период грудного вскармливания
Это противопоказание связано с тем, что тератогенные (вызывающие дефекты зародыша или плода) и мутагенные (вызывающие мутации) свойства вакцин пока недостаточно изучены.
В отличие от Минздрава РФ, консультативная группа ВОЗ по иммунизации не только рекомендует беременным женщинам делать прививки от коронавируса, но и считает, что они имеют право на приоритетное получение вакцины. Ученые объясняют это тем, что у беременных коронавирус может протекать в особенно тяжелой форме и вызывать преждевременные роды.
Возраст до 18 лет
На настоящий момент получены данные первого этапа российских клинических исследований эффективности и безопасности вакцины Спутник V у подростков 12-17 лет.
Безопасность двукратного введения (как 1/10, так и 1/5) дозы вакцины оказалась даже выше, чем у взрослых. После завершения испытаний вакцинация будет разрешена и для детей в возрасте от 12 до 17 лет.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней
Вакцинацию можно проводить через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) вакцинация возможна сразу после того, как спадет температура.
После введения первого компонента вакцины могут возникнуть такие тяжелые поствакцинальные осложнения, как:
- анафилактический шок; который сопровождается резким снижением артериального давления, помутнением или потерей сознания, нарушением дыхательной и сердечной деятельности, аллергические реакции;
- судорожный синдром;
- температура выше 40 °C.
При тяжелых поствакцинальных осложнениях введение второго компонента вакцины противопоказано.
Когда вводить вакцину Спутник V можно, но осторожно!
При некоторых заболеваниях вакцинацию нужно проводить с осторожностью. К ним относятся:
- хронические заболевания печени и почек;
- эндокринные заболевания (выраженные нарушения функции щитовидной железы, сахарный диабет в стадии прогрессирования);
- тяжелые заболевания системы кроветворения;
- эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- острый коронарный синдром;
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- миокардиты, эндокардиты, перикардиты.
Миокардит – воспаление сердечной мышцы, которое вызывается инфекционными, токсическими или аллергическими воздействиями. Сопровождается нарушением функции сердца.
Эндокардит: воспаление эндокарда – внутренней оболочки сердца.
Перикардит: острое или хроническое воспаление перикарда – наружной оболочки сердца. Возникает в результате инфекции, ревматического поражения и др.
Отдельным пунктом методические рекомендации Минздрава РФ предупреждают о риске вакцинации для людей:
- с аутоиммунными заболеваниями, так как активация иммунной системы может привести к тяжелым аллергическим реакциям;
- со злокачественными новообразованиями.
Во всех этих ситуациях решение о вакцинации Спутник V или, наоборот, медотводе принимает лечащий врач, оценив соотношение: польза/риск.
КовиВак: противопоказания и рекомендации
Противопоказания к введению вакцины КовиВак такие же, как и к введению Спутника V.
Заболевания, при которых необходимо соблюдать осторожность, принимая решение о вакцинации КовиВак, следующие:
- хронические заболевания печени и почек;
- выраженные нарушения нейроэндокринной системы;
- тяжелые заболевания системы кроветворения;
- заболевания ЦНС (эпилепсия, инсульты и др.);
- заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, миокардиты, эндокардиты, перикардиты);
- заболевания бронхолегочной системы;
- заболевания ЖКТ;
- заболевания иммунной системы.
В методических рекомендациях Минздрава РФ отдельно отмечается, что прививку вакциной КовиВак можно делать при иммунодефицитных состояниях и приеме иммуносупрессивных препаратов, которые искусственно угнетают иммунитет (для формирования надежного иммунитета их нужно перестать принимать за месяц до вакцинации).
Зарубежные рекомендации
Федеральное агентство министерства здравоохранения США (CDC) рекомендует вакцинацию всем (старше 5 лет), включая беременных женщин и людей с хроническими заболеваниями (в том числе иммунной системы).
Национальная служба здравоохранения Великобритании не рекомендует вакцинацию беременным женщинам (в отличие от США). Людей же с хроническими заболеваниями рекомендуется прививать в первую очередь.
Таким образом, профессионалы здравоохранения во всем мире считают вакцинацию от коронавируса безопасным и эффективным способом защитить себя от последствий коронавирусной инфекции.
Необходимо отметить, что вакцинация в РФ сопровождается наиболее высокой пациентоориентированностью и индивидуальным подходом.
– Так ВА.2 – это штамм?
Но не угадали датчане - очень быстро, в течение недели у них снова коронавирус пошел в рост, – там уже до 5 тысяч заболевших на 1 млн в день. И это связывают именно с периодом замещения других штаммов линии штаммом ВА.2.
- Она, получается, более заразна и, соответственно, имеет больше мутаций в спайк-белке?
- Наметился ли рост заболеваний в Великобритании, где недавно премьер-министр Борис Джонсон озвучил отмену некоторых противоэпидемических мер?
- Да, там тоже выявляют рост.
- Конечно, ситуация не беспросветная — патогенность на почве высокой заразности должна падать, последствия пандемии будут снижаться. Но в первое время, несмотря на снижение летальности заболевания, смертность от него может расти за счет очень большого роста заражаемости.
- Почему новая подлиния коронавируса не появилась сначала у нас?
- У нас с Европой своеобразные временные лаги. Там – большие транспортные хабы, в которые съезжается очень много населения с разных стран. Мы находимся вдали от тех потоков, у нас меньше аэропортов, да и плотность населения у нас значительно меньше.
- Сколько будет еще наблюдаться рост заболеваемости в России?
- Думаю, еще 3-4 недели, пока не дойдет до 100 тысяч заразившихся в день, потом наступит спад — примерно до 30 тысяч в день, и через какое то время — ближе к апрелю начнется новый подъем уже на фоне ВА.2.
Читайте также: