Как сделать цитофлавин

Добавил пользователь Дмитрий К.
Обновлено: 05.10.2024

Состав Цитофлавин раствор для внутривенных инъекций 10мл

Действующие вещества: янтарная кислота - 100 г, никотинамид - 10 г, инозин - 20 г, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) - 2 г; вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) - 165 г, натрия гидроксид - 34 г, вода для инъекций - до 1,0 л.

Группа

Производители

Показания к применению Цитофлавин раствор для внутривенных инъекций 10мл

Способ применения и дозировка Цитофлавин раствор для внутривенных инъекций 10мл

Противопоказания Цитофлавин раствор для внутривенных инъекций 10мл

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания. Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата веществ. Усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и [3-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез у-аминомасляной кислоты в нейронах. Увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани. Улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении препарата в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде. Фармакокинетика. При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный препарат) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются. Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин. Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.

Побочное действие Цитофлавин раствор для внутривенных инъекций 10мл

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, парестезии, тремор. Нарушения психики: очень редко - психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность). Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности. Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко - затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница. Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко - транзиторная гипогликемия, ги- перурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённое™ возможно развитие алкалоза. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Взаимодействие Цитофлавин раствор для внутривенных инъекций 10мл

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами. Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы. Скорость введения раствора, содержащего препарат, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям: - находящимся на искусственной вентиляции лёгких - при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения; - при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушнокислородную смесь через маску - при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ. У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови. Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет. С осторожностью - при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия хранения

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Цитофлавин раствор для внутривенных инъекций 10мл

Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на нервную систему.

Показания

Лечение у взрослых :

острого нарушения мозгового кровообращения
последствий дисциркуляторной (сосудистой) энцефалопатии I-II стадии и последствий нарушений мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
токсического и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикоза, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических оперативных вмешательств с использованием искусственного кровообращения.

Противопоказания

Чувствительность к компонентам препарата.

Пациенты (кроме периода новорожденности), которые находятся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и / или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

Способ применения и дозы

Способ применения препарата

Цитофлавин применяют взрослым только внутривенно капельно в разведении на 100 - 200 мл 5 - 10% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида в дозах, описанных ниже.

2. При последствиях дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушения мозгового кровообращения препарат вводят в объеме 10 мл на 1 введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.

пациента. При посленаркозном депрессии вводят однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических оперативных вмешательств с использованием искусственного кровообращения вводят 20 мл препарата, разведенного в 200 мл 5% раствора глюкозы, за 3 дня до операции, в день операции, на 3-й день после операции.

4. Дети (в том числе недоношенные): новорожденным с церебральной ишемией суточная доза составляет 2 мл / кг / сут. Рассчитанную суточную дозу вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе глюкозы (в соотношении не менее 1: 5). Время первого ввода - первые 12:00 после рождения оптимальным временем для начала терапии являются первые 2:00 жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл / час, обеспечивая равномерное введение препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-щелочного соотношения. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Побочные реакции

Побочные реакции (ПР) на Цитофлавин встречаются редко (

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

В случае необходимости - симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Решение о целесообразности назначения препарата в период кормления грудью принимает индивидуально.

Особенности применения

При критических состояниях применение препарата следует проводить после нормализации показателей центральной гемодинамики.

Возможно снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении), во время лечения моча может приобретать светло-желтой окраски.

Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-щелочного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы. Скорость введения раствора Цитофлавин нужно уменьшить или временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:

находящихся на искусственной вентиляции легких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, может привести к развитию нарушений мозгового кровообращения
при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAP или для тех, кто получает воздушно-кислородную смесь через маску, при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, может привести к появлению или учащение приступов апноэ. У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью: назначение препарата возможно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск при применении.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат применяется только в условиях стационара. В случае возникновения головокружения воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибоксин при одновременном применении с сердечными гликозидами может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

При одновременном применении рибоксину с бета-адреноблокаторами эффект рибоксину не уменьшается. Рибоксин может усиливать эффекты гепарина, увеличивая продолжительность его действия.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактон. Несовместим в одной емкости с алкалоидами: при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений. С танином образует осадок. Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином 6(пиридоксина гидрохлорид) через дезактивацию обоих соединений.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Не совместим со стрептомицином.

Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Хлорпромазин, имизин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксическое средствами, анаболическими стероидами.

Фармакологические свойства

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием веществ, входящих в состав компонентов препарата Цитофлавин.

Препарат стимулирует дыхание и энергообразования в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтеза в нейронах γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) через шунт Робертса.

Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает сознание, рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности и стимулирует интеллектуально-мнестические функции мозга. Имеет быструю пробуждающую действие посленаркозном угнетение сознания.

При применении Цитофлавин в первые 12:00 от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Внутриклеточная взаимодействие никотинамида, рибоксина и рибофлавина Мононуклеотиды стимулирует образование важных эндогенных окислительно-восстановительных ферментов -

флавинадениндинуклеотид (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфат (НАДФ), которые играют важную роль в клеточном и тканевом дыхании. При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл / мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением (см. Выше). В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется по всем тканям, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения составляет около 1,3 часов, стационарный объем распределения - около 60 литров, общий клиренс - около 0,6 л / мин.

Рибофлавин: распределение неравномерное, наибольшее количество - в миокарде, печени, почках. Период полувыведения составляет около 2:00, стационарный объем распределения - около 40 литров, общий клиренс - около 0,3 л / мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связывается с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично - в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом, активирующим сукцинатдегидрогеназу и окислительно-осстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) – амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД). Таким образом, все компоненты препарата ЦИТОФЛАВИН® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут. Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид

(ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Препарат, обладающий ярко выраженным метаболическим эффектом. Участвует в процессах клеточного дыхания, образования, распределения энергии. При длительном использовании восстанавливает естественную утилизацию кислороды в тканях. Стабилизирует функциональные особенности, активность ферментов, образующих анти оксидантную защиту.

Цитофлавин воздействует, целенаправленно, на участки головного мозга, ответственные за стадии сна и бодрствования. Широко используется для быстрого пробуждения, без посленаркозного угнетения мозговой активности и сознания.

Фармакологические свойства

Средство воздействует на организм комплексно, за счет нескольких активных компонентов. В грамотно подобранной дозировке, влияет на следующие жизненно важные процессы:

синтез, активное участие ферментов в метаболических процессах;
нейтрализация свободных радикалов;
активация белкового синтеза на внутриклеточном уровне;
процессы ресинтеза GABA в нейронных структурах;
выведение жирных кислот, глюкзозы.

Стимулируется кровоток головного мозга, коронарных артерий. Степень усвоения активных компонентов разная и зависит от дозировки, грамотно подобранной терапии.

Иозин

Базовая составляющая водно-солевого обмена организма. В печени, иозин преобразуется в гипоксантин. Конечный этап - преобразование до мочевой кислоты, путем окисления. Используется для поддержки обменных процессов.

Рибофлавин

Для этого компонента характерно равномерное всасывание и распределение. Большая часть вещества усваивается стенками миокард. Остальное усваивается почками, печенью. Наблюдается высокая степень взаимосвязи с белками плазмы - более 60%. Является обязательной составляющей Цитофлавина.

Рибофлавин выводится двумя способами. При ежедневном использовании и высокой концентрации вещество утилизируется в неизменном виде. В небольшом количестве - в форме метаболитов.

Никотинамид

Транспортируется, распределяется в большинстве тканей. Быстро проникает через плаценту. Значительная часть вещества остается в грудном молоке. Метаболизм никотинамида происходит в печени. Остаточные продукты выводятся через почки. Полупериод выделения - 1,3 часа.

Цитофлавин влияет на большинство параметров неврологического статуса пациента. Широко используется для профилактики заболеваний эмоционально-волевой сферы.

Показания

Таблетки Цитофлавина применяют для терапии следующих патологий:

ишемические изменения мозговой ткани, первая и вторая стадия. Возможны осложнения в виде гипертензивной энцефалопатии, церебрального атеросклероза. Часто, является последствием лечения инсульта;
астения, в форме синдрома различной этиологии, включая хроническую усталость, общее недомогание.

Действие внутривенного раствора смягчает и устраняет острые нарушения кровоснабжения тканей головного мозга. Применяется для профилактики дисциркуляторной энцефалопатии (сосудистая патология). В случае гипоксической энцефалопатии, угнетенном состоянии сознания, после наркоза, используют в комплексе с другими метаболическими средствами.

Состав и форма выпуска

Поставляется в форме таблеток двояковыпуклой формы. Возможна альтернатива в виде раствора для инфузии. Инструкция прилагается. Препарат упаковывается в блистеры, реализуется в картонной коробке. Для этого лекарства характерна особая кишечно-растворимая оболочка красного цвета.

Действующие компоненты: никотинамид, мононуклеотид рибофлавина, кислота янтарная, инозин. Лекарство содержит незначительное количество красителей (азорубин, тропеолин-О). Явных аллергических реакций, противопоказаний на данные компоненты не обнаружено.

Способ и особенности применения

Стандартное предписание, согласно аннотации - две таблетки, 2 раза в день, за полчаса до полноценного завтрака, обеда или ужина. Лекарство не разжевывают, и не растворяет в воде. Максимальная длительность лечения - 25 дней.

Внутривенный вариант разводится в растворе глюкозы или хлорида натрия. Концентрация определяется, согласно, аннотации.

Побочные эффекты

При использовании Цитофлавина, возможны некоторые осложнения:

подагрический артрит. Причина – высокая доза.
пульсирующая боль в области внутривенного введения, покалывания в области желудка, поджелудочной железы. Данные явления проявляются очень редко;
сухость в ротовой полости, ощущение шершавости на деснах, жар, горечь, покраснение внешних тканей.

Показания к применению устанавливаются на очной консультации невролога, лечащего врача.

Применение при беременности

Состав противопоказан беременным пациенткам, в период лактации, кормления грудью. Значительная часть рибоксина, янтарной кислоты, рибовлафина попадает в грудное молоко. Даже, при одноразовом использовании, высокий риск аллергической реакции. Действие лекарства, при внутривенном использовании, безопасно для матери, во время беременности. В период лактации и кормления грудь, средство не используют.

Московский научно-практический центр наркологии

Кафедра неврологии и нейрохирургии РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Москва; Научно-практический психоневрологический центр Департамента здравоохранения города Москвы

Кафедра неврологии и нейрохирургии лечебного факультета Российского национального исследовательского университета им. Н.И. Пирогова; специализированная клиническая (психоневрологическая) больница №8, Москва

Влияние цитофлавина на симптомы астении, эмоциональное состояние и вегетативную регуляцию у пациентов с органическим астеническим расстройством

Московский научно-практический центр наркологии

Цель исследования - изучение влияния цитофлавина на симптомы астении и эмоционально-вегетативную регуляцию у пациентов с органическим эмоционально-лабильным (астеническим) расстройством (по МКБ-10 F06.6). В исследование были включены 51 женщина и 49 мужчин (средний возраст - 36,8±11,0 лет), проходившие стационарное лечение. Все пациенты получали стандартную базовую терапию, включавшую сосудистые препараты, курсы физиотерапевтических процедур, массаж, лечебную физкультуру. На фоне стандартного лечения 50 пациентам (основная группа) был дополнительно назначен цитофлавин в дозе 2 таблетки дважды в день. После курса стационарного лечения был отмечен регресс симптомов астении вне зависимости от приема цитофлавина. В то же время дополнительное назначение цитофлавина сопровождалось более выраженным улучшением результатов выполнения когнитивных проб и бóльшим снижением уровня депрессии по сравнению с контрольной группой. Полученные данные совпадают с результатами предыдущих исследований, в которых была установлена эффективность цитофлавина в лечении пациентов с когнитивными нарушениями и пациентов с депрессией органического генеза.

Московский научно-практический центр наркологии

Жалобы на астению предъявляет каждый пятый (10-25%) пациент, обращающийся за медицинской помощью [1]. Во многих случаях удается установить связь астении с воздействием патогенных биологических или психологических факторов. В частности, астения является характерной жалобой пациентов с органическими заболеваниями головного мозга (хроническая недостаточность мозгового кровообращения, посттравматическая энцефалопатия и др.) 1. Такие больные особенно подвержены быстрому психическому истощению. Назначение ноотропных препаратов, нормализуя обменные процессы в центральной нервной системе, улучшает самочувствие таких пациентов.

Во многих случаях астения сопровождается легкими и умеренными когнитивными нарушениями, вегетативной дисфункцией, эмоциональными нарушениями вплоть до выраженной депрессии и тревоги. Так, было показано, что у 28% пациентов с длительно (более 6 мес) текущей астенией развивается выраженный тревожно-депрессивный синдром [3]. По данным одного из многоцентровых плацебо-контролируемых рандомизированных исследований [4], цитофлавин не только снижал выраженность астении у больных с астеноневротическим синдромом на фоне хронической ишемии головного мозга, но и улучшал когнитивные функции и качество жизни.

По данным исследования Д.И. Ласеева и О.В. Диковой [5], цитофлавин оказывал положительное влияние на эмоциональное состояние у пациентов с экземой. В нашем предыдущем исследовании [6] мы также наблюдали более выраженную положительную динамику у женщин с депрессией на фоне органического заболевания головного мозга, получавших цитофлавин в качестве дополнительной терапии, по сравнению с контрольной группой (исследование готовится к публикации). Кроме того, в этой же группе пациентов мы наблюдали под влиянием цитофлавина нормализацию вегетативных расстройств.

Цель исследования - изучение влияния цитофлавина в качестве дополнительной терапии у пациентов с органическим эмоционально-лабильным (астеническим) расстройством.

Материал и методы

Настоящее исследование было наблюдательным.

В исследование были включены 100 пациентов, 49 мужчин и 51 женщина, с органическим эмоционально-лабильным (астеническим) расстройством (F06.6 по МКБ-10), проходившие стационарное лечение в Научно-практическом центре психоневрологии Департамента здравоохранения Москвы в 2012-2013 гг.

Критериями включения в исследование являлись: выраженные астенические расстройства (75 и более баллов по шкале астенического состояния) длительностью не менее 3 мес как основная причина обращения за медицинской помощью; развитие астенического состояния на фоне органического заболевания головного мозга вследствие выраженной перинатальной патологии с задержкой развития, хронической недостаточности церебрального кровообращения или черепно-мозговой травмы; возраст старше 25 лет и моложе 60 лет; полное среднее или высшее образование; отсутствие нейрометаболической терапии на протяжении 3 мес перед исследованием. Критериями исключения являлись: психотические расстройства или суицидальные намерения; некоррегируемые нарушения зрения или слуха; серьезные неврологические или соматические заболевания; алкоголизм или наркомания; беременность; анамнестические данные об аллергических реакциях или гиперчувствительности к цитофлавину.

Все пациенты были разделены на две группы - основную и контрольную по 50 человек в каждой. Пациенты основной группы в дополнение к базисной терапии получали цитофлавин.

Цитофлавин назначался дважды в сутки по 2 таблетки. Длительность терапии составляла 3-4 нед. Пациенты контрольной группы получали только базисную терапию. Базисная терапия включала антидепрессанты, сосудистые препараты, в некоторых случаях препараты с седативным и/или нейролептическим эффектами. Все пациенты консультировались психологами и психотерапевтами, проходили курсы гидро- и электрофизиопроцедур, получали массаж воротниковой зоны, занимались лечебной физкультурой.

Переносимость цитофлавина оценивалась по данным о побочных эффектах в двух группах пациентов.

Всем пациентам проводилась ЭЭГ для контроля высокоамплитудной пароксизмальной τ-активности в центральных отведениях или наличия эпилептической активности головного мозга.

Влияние цитофлавина на симптомы заболевания оценивалось по динамике показателей астении, результатам выполнения когнитивных проб, изменениям уровня депрессии, тревоги, вегетативных расстройств и качества жизни после курса лечения по сравнению с состоянием пациентов в первые дни пребывания в стационаре в зависимости от приема цитофлавина.

Выраженность симптомов астении оценивалась с использованием опросника астенического состояния. Методика была разработана Л.Д. Малковой и адаптирована Т.Г. Чертовой на базе данных клинико-психологических наблюдений и опросника MMPI. Опросник содержит 30 вопросов, ответы на которые ранжируются от 1 балла (нет, неверно) до 4 баллов (совершенно верно). Показатель 51-74 балла трактуется как слабо выраженная астения, 75-100 баллов - умеренная астения, 101-120 баллов - выраженная астения.

Выраженность депрессии и тревоги оценивали с использованием госпитальной шкалы депрессии и тревоги, а также с помощью опросника депрессии Бека [9]. Госпитальная шкала состоит из 14 пунктов, 7 из которых оценивают симптомы депрессии и 7 - тревоги. Опросник Бека состоит из 21 пункта, оценивающих симптомы депрессии.

Вегетативные нарушения оценивались с использованием шкалы вегетативных нарушений [10]. Шкала состоит из 2 частей. Подшкала объективных вегетативных расстройств состоит из 13 пунктов и заполняется врачом. Подшкала субъективных вегетативных расстройств состоит из 11 пунктов и заполняется пациентом.

Когнитивные функции исследовались с использованием монреальской шкалы оценки когнитивных функций (МоСа) [11]. Шкала состоит из 12 заданий, оценивающих внимание и концентрацию, память, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, речевые функции. Максимальное количество баллов - 30.

Качество жизни оценивалось с использованием опросника SF-36 (36-item short form Health Survey) [1, 12]. Опросник содержит 36 пунктов, на основе которых формируются 8 подшкал: физическое функционирование, ролевые ограничения вследствие физических проблем, физические боли, общее здоровье, энергичность, социальное функционирование, ролевые ограничения вследствие эмоциональных проблем, психическое здоровье.

Статистический анализ полученных данных проводился с использованием пакета программ SPSS17. Оценка динамики психологических и других показателей проводилась с помощью теста Repeated measures ANOVA, в котором группирующим фактором являлось наличие или отсутствие терапии цитофлавином. Поскольку в предыдущем исследовании мы выявили различия в выраженности эффекта цитофлавина у мужчин и женщин [6], в настоящей работе мы включали в анализ пол как второй группирующий фактор. При наличии межгрупповых различий при тестировании базовый уровень выполнения теста также включался в анализ в качестве ковариаты.

Результаты

В таблице представлена характеристика пациентов, включая среднегрупповые показатели по изучавшимся шкалам. Распределение мужчин и женщин, средний возраст и уровень образования не отличались в группах пациентов, получавших цитофлавин, и контрольной. Среднегрупповые показатели астении составили: 80,3±2,6 и 82,3±3,8 балла в основной и контрольной группах соответственно. Однако, несмотря на небольшие различия между среднегрупповыми показателями, они являлись достоверными с меньшей выраженностью астении в основной группе. В то же время уровень депрессии по Беку и выраженность вегетативных расстройств по данным опросника, заполнявшегося врачом, были бо`льшими в группе пациентов, получавших цитофлавин. Показатели депрессии и тревоги, выявленные при использовании госпитальной шкалы депрессии и тревоги, а также выраженность субъективных вегетативных расстройств не отличались в основной и контрольной группах.

Частота пароксизмальной активности по данным ЭЭГ-обследования была низкой в обследованной популяции пациентов с астенией органической природы. Так, пароксизмальная τ-активность при поступлении была выявлена у 3 пациентов, получавших цитофлавин, и у 5 пациентов контрольной группы. При повторном обследовании перед выпиской пароксизмальная τ-активность была выявлена у тех же 8 пациентов. Эпилептическая активность не была обнаружена ни в одном случае как при первичном, так и при повторном обследовании.

Влияние цитофлавина на уровень астении и когнитивные функции

После стационарного курса лечения уровень астении снизился до 57,3±6,8 балла в основной группе и 58,4±6,8 балла в контрольной группе, при этом положительная динамика данного показателя являлась высокодостоверной (р Рисунок 1. Динамика общего балла по Монреальской шкале когнитивных нарушений в зависимости от приема цитофлавина. Здесь и на рис. 2-4: сплошная линия – основная группа пациентов, пунктирная линия – контрольная группа. При исключении из анализа пациентов, выполнивших пробы Монреальской шкалы на уровне 26 баллов, данная тенденция достигла достоверности (р=0,009).

Влияние цитофлавина на эмоциональные расстройства

Депрессия и тревога по данным госпитальной шкалы депрессии и тревоги также достоверно уменьшились перед выпиской в обеих группах пациентов (p Рисунок 3. Динамика депрессии и тревоги по госпитальной шкале депрессии и тревоги в зависимости от приема цитофлавина. Динамика тревоги в зависимости от приема цитофлавина не отличалась у мужчин и женщин, иными словами, более выраженное снижение тревоги у пациентов, не получавших цитофлавин, наблюдалось как в группе мужчин (р=0,043), так и в группе женщин (р=0,079).

Влияние цитофлавина на вегетативные расстройства

Выраженность объективных и субъективных вегетативных расстройств достоверно уменьшилась в обследованной группе пациентов с эмоционально-лабильным расстройством после стационарного курса лечения по сравнению с периодом до лечения (p Рисунок 4. Динамика вегетативных расстройств по данным опросника А.М. Вейна в зависимости от приема цитофлавина.

Влияние цитофлавина на качество жизни

Среднегрупповые показатели по всем 8 подшкалам SF-36 улучшились при повторном обследовании по сравнению с обследованием на момент поступления (p

Читайте также: