Финалгель своими руками

Добавил пользователь Дмитрий К.
Обновлено: 04.10.2024

Прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-желтого цвета со слабым запахом изопропилового спирта.

Фармакодинамика

Неселективно подавляет ЦОГ 1 и 2.

Показания

ювенильный хронический артрит;

спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).

Противопоказания

гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;

беременность (III триместр);

возраст до 14 лет.

С осторожностью:

рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух;

хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Финалгель ® следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.

Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно, взрослым и детям старше 14 лет — по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3–4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над пораженной областью и слегка втереть. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет в среднем 2–3 нед при тендинитах, тендовагинитах и плечелопаточном синдроме и 1–2 нед при спортивных травмах.

Побочные действия

Местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение); местные аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны ЖКТ (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.

Описан единичный случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

Лечение: симптоматическое.

В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, полиэтиленгликоля глицерилкокоаты, гипромеллоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит (E 223), калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный гель светло-желтого цвета с легким запахом изопропилового спирта.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Пироксикам - НПВП, который является эффективным по отношению к медиатору воспаления, и имеет свойство ингибировать синтез простагландинов. У людей пироксикам уменьшает боль и отек, вызванных воспалением. Пироксикам также ингибирует АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов.

Равновесие действующего вещества между кожей, мышцами и синовиальной жидкостью устанавливается через несколько часов после нанесения.

Биодоступность пироксикама после местного нанесения составляет примерно 5-10% по сравнению с биодоступностью после орального или ректального приема.

Большая концентрация достигается в месте нанесения.

Исследование геля пироксикама с другими лекарственными формами показывает, что период полувыведения после наружного применения составляет около 79 часов. Период полувыведения после перорального применения пироксикама составляет около 50 часов (период 30-60 часов).

Показания

Для местного поддерживающего лечения болевого и воспалительного синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата: тендинитах и тендовагинитах; плечелопаточный периартрит; ушибах, растяжениях, вывихах суставов.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами при применении Финалгель по показаниям.

Особенности применения

Больные астмой, аллергические риниты, полипы носа, хронические обструктивные заболевания легких или хроническими инфекциями легких более чувствительны к НПВП и реагируют чаще приступами астмы, местными кожно-слизистыми отеками и крапивницей.

Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны кожи при системном применении пироксикама. Эти реакции возникали в течение первого месяца лечения пироксикамом. Развитие таких реакций не ассоциируется с местным применением пироксикама, но их возникновения нельзя исключать. Пациентов следует сообщить о том, что в случае появления каких-либо симптомов тяжелых побочных реакций со стороны кожи (например прогрессирующего кожной сыпи, часто с волдырями, или повреждения слизистой оболочки) после местного применения пироксикама они должны прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. Наибольший риск возникновения тяжелых побочных реакций со стороны кожи существует в течение первых недель лечения. Важно как можно быстрее диагностировать такие реакции и прекратить применение любых препаратов, которые могут вызвать тяжелые поражения кожи. Если у пациента развились тяжелые побочные реакции со стороны кожи на фоне приема пироксикама, ни в коем случае не следует повторно начинать лечение пироксикамом.

В случае развития местного раздражения применение Финалгель следует прекратить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, в том числе на слизистую оболочку глаз. Не следует наносить на участки кожи с открытыми поражениями, дерматозами и инфекциями.

Нестероидные противовоспалительные средства, включая пироксикам, могут вызвать интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Также сообщалось о интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность при местном применении пироксикама, хотя причинно-следственная связь с местным лечением пироксикамом не установлен. Как следствие, вероятность того, что эти реакции связаны с местным лечением пироксикамом, исключать не следует.

Если пироксикам наносят на большую площадь кожи и / или применяют в течение длительного времени, нельзя исключать возникновения системных побочных эффектов, которые влияют на весь организм (например, эффекты, которые могут возникнуть при применении пироксикама в виде таблеток, суппозиториев или раствора для инъекций ). В отдельных случаях сообщали о тошноте, дискомфорт в желудке и одышку.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Нет достаточных данных о применении пироксикама в период беременности. Потенциальный риск для людей неизвестен.

Таким образом, в течение I и II триместров беременности Финалгель можно применять только в случае крайней необходимости. Если Финалгель применяют женщины, которые планируют забеременеть, то препарат следует применять на самой участке кожи в течение короткого времени.

Во время третьего триместра беременности, как и все другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат может вызвать у плода сердечно-легочной токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию) и дисфункцию почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием. У матери и ребенка возможно увеличение продолжительности кровотечений, эффект ингибирования тромбоцитов (даже при очень низких дозах) и торможение сокращений матки.

Фертильность. Существует ряд доказательств, что лекарственные средства, которые ингибируют циклооксигеназу / синтез простагландинов, могут влиять на женскую фертильность. Это влияние оборотный после прекращения лечения.

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для наружного применения 0.5% 35 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные НД 42-11135-04 9006968002965
2 гель для наружного применения 0.5% 50 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные НД 42-11135-04 9006968002972

редставительство:
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ код ATX: M02AA07 Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH
произведено C.P.M.Contract Pharma, GmbH & Co. KG
piroxicam

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта. 1 г
пироксикам 5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, цетиол, гипромеллоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, калия дигидрофосфат, вода дистиллированная.

35 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Регистрационные №№:
гель 5 мг/1 г: 35 г или 50 г - П №016210/01, 16.03.05
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.

НПВС. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает воспаление, отек, мышечную и суставную боль. Не вызывает сухости кожи.

Данные о фармакокинетике препарата Финалгель не предоставлены.

Болевой синдром при:

— спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок);

— хроническом ювенильном артрите;

Взрослым и детям старше 14 лет гель наносят на кожу пораженной области в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном периартрите, 1-2 недели - при спортивных травмах.

Если в течение 2 недель не отмечается улучшения состояния, необходима консультация врача.

Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

— детский возраст до 14 лет;

— III триместр беременности;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

— повышенная чувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять с осторожностью.

Пироксикам в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Финалгель в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Следует избегать попадания препарата на поврежденные кожные покровы и в глаза.

Симптомы: в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка; описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом).

Лечение: препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие препарата Финалгель не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. После вскрытия препарат можно использовать в течение 6 мес.

Цена Финалгель и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Piroxicam (M02AA07)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель 0.5% прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта.

1 г
пироксикам	5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, цетиол, гипромеллоза, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, калия дигидрофосфат, вода дистиллированная.

35 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФИНАЛГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 06.02.2007 г.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Болевой синдром при:

спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок);
анкилозирующем спондилоартрите;
остеоартрозе;
ревматоидном артрите;
хроническом ювенильном артрите;
тендините;
тендовагините;
плечелопаточном периартрите.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 14 лет гель наносят на кожу пораженной области в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза/сут, слегка втирая.

Если в течение 2 недель не отмечается улучшения состояния, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение).

Противопоказания к применению

почечная недостаточность;
детский возраст до 14 лет;
III триместр беременности;
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
повышенная чувствительность к пироксикаму или другим препаратам из группы оксикамов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Пациенты с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВС. У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отек слизистой оболочки и крапивница.

Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы.

Следует избегать попадания геля в глаза.

Передозировка

при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка;
описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом).

препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОПЛАСТИН (T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
АЭРТАЛ ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ФЕЛОРАН ® (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОНАЛ ® (LEK, d.d., Словения)
ВОЛЬТАРЕН ® ЭМУЛЬГЕЛЬ ® (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ДИКЛОРАН ® ПЛЮС (CILAG, GmbH International, Швейцария)

ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ПРАКСБАЙНД ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖАРДИНС ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖЕНТАДУЭТО ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СИНДЖАРДИ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФИНАЛГОН ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФАРМАТОН ® ВИТАЛ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФАРМАТОН ® КИДДИ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
БЕРОДУАЛ Н (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СПИРИВА ® РЕСПИМАТ ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Читайте также: