Как сделать медицинскую лицензию на кабинет

Обновлено: 05.07.2024

Открываю медицинский кабинет рефлексотерапии. В какой орган я могу обратиться для получения медицинской лицензии? Где можно получить информацию о документах, необходимых для получения лицензии?

В отношении медицинских и иных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), индивидуальных предпринимателей лицензирование медицинской деятельности осуществляют уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ (п. 2 Положения).

Например, в Москве прием заявлений и документов на предоставление лицензии на медицинскую деятельность осуществляется управлением лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы.

Перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, приведен в приложении к вышеуказанному Положению.

В п. 4 Положения указаны лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, а именно:

1) наличие зданий, строений, сооружений или помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

- у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

4) наличие стажа работы по специальности:

не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;

5) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

6) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование или квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

7) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и др.

Для получения лицензии соискатель лицензии должен представить в лицензирующий орган заявление, с приложением следующих документов (п. 7 Положения):

1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

4) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений или помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

5) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

6) копии документов, подтверждающих наличие у руководителя (заместителей руководителя) медицинской организации, индивидуального предпринимателя соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;

7) копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры на выполнение работ (услуг), соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

8) копии документов, подтверждающих наличие у работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, соответствующего профессионального образования или квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

9) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

10) опись прилагаемых документов.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 13 Закона № 99-ФЗ).

Лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня представления заявления и документов принимает решение об их рассмотрении или возврате с мотивированным обоснованием причин (ч. 9 ст. 13 Закона № 99-ФЗ).

Проверка полноты и достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений, в том числе проверка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, принятие решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении осуществляется лицензирующим органом в срок не более 45 рабочих дней (ч. 1 ст. 14 Закона № 99-ФЗ).

медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинских и иных организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31 декабря 2012 г. включительно;
медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 1 января 2013 г.;
индивидуальных предпринимателей.

Прием заявлений на предоставление государственной услуги осуществляется по адресу: г. Пермь, бульвар Гагарина, д. 10, кабинет 608 в понедельник: с 10:00 до 16:00 (обед с 12:00 до 13:00), вторник: с 13:00 до 16:00.

Предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) в многофункциональных центрах осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"

заявление (скачать) о предоставлении лицензии

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (скачать) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (на сумму 7500 руб.)

образец заполненного заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (скачать)

документ, подтверждающий плату (скачать) за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе (на сумму 3000 руб.)

заявление (скачать) о переоформлении лицензии;

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (скачать) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии в связи с (на сумму 750 руб.)

Образец заполненного заявление о переоформлении лицензии на сумму 750 рублей (скачать)

заявление (скачать) о переоформлении лицензии;

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (скачать) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии в связи с (на сумму 3500 руб.)

Образец заполненного заявление о переоформлении лицензии на сумму 3500 рублей (скачать)

Образец заявления о прекращении действия лицензии на медицинскую деятельность (скачать)

Образец заполненного заявления о прекращении действия лицензии на медицинскую деятельность (скачать)

заявление (скачать) о предоставлении сведений из реестра лицензий;

5.1 Заявление о внесении изменений в реестр лицензий медицинской деятельности (скачать)

5.2 Заявление об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в реестре лицензий медицинской деятельности(скачать)

Лицензия на медицинскую деятельность выдается подразделениями как федеральных, так и региональных органов власти. О том, кому нужна такая лицензия, какие требования предъявляются к соискателям и в какие структуры необходимо обращаться, расскажем подробнее.

В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии

Такие работы (услуги) включены в специальный Перечень (см. приложение к положению о лицензировании). К примеру, к ним отнесена деятельность в области:

акушерства и гинекологии;
хирургии;
вирусологии;
кардиологии и др.

Работы и услуги совершаются при оказании:

паллиативной медпомощи;
первичной медико-санитарной помощи;
скорой и скорой специализированной помощи;
специализированной помощи, включая высокотехнологичную;
медпомощи при санитарно-курортном лечении;
помощи при проведении медосмотров, экспертиз и освидетельствований;
медпомощи, выраженной в пересадке органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов;
медицинской помощи в рамках санитарно-противоэпидемиологических мероприятий.

Работы и услуги оказываются в рамках норм, установленных требованиями, утв. приказом Минздрава от 11.03.2013 № 121н.

Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской

Иногда бывает тяжело с ходу определить, носит деятельность лечебный характер или нет.

Так, не всегда включение услуги или работы в Перечень и ее соответствие остальным требованиям влечет необходимость в приобретении лицензии на медицинскую деятельность.

К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.

Напротив, считаются медицинскими услуги в области пирсинга, массажа и перманентного татуажа. К таковым они причислены в соответствии с Номенклатурой медуслуг, утв. приказом Минздрава от 13.10.2017 № 804н. Отдельное письмо с разъяснением о том, что тайский массаж — медицинская услуга, выпустил Росздравнадзор (письмо от 20.02.2013 № 17-2/10/2-1005).

ВАЖНО! Если организация или предприниматель игнорируют необходимость получения специального разрешения на оказание услуг и выполнение работ, то они могут быть привлечены к административной ответственности на основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП и к уголовной по ст. 171 и 235 УК.

О последствиях осууществляения медецинской деятельности без лицензии рассказали эксперты КонсультантПлюс. Если у вас нет доступа к системе К+, получите пробный онлайн-доступ бесплатно.

Существует несколько исключений из общего правила о необходимости наличия лицензии на медицинскую деятельность.

Специальное разрешение не требуется:

Какие лица имеют право на получение лицензии

Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:

У перечисленных лиц должен быть стаж работы:

5 и более лет — при наличии высшего образования;
3 года и более — при среднем.

Как получить медицинскую лицензию

Для получения медицинской лицензии надо:

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Функции лицензирующего органа исполняют несколько государственных структур. Как правило, это территориальные подразделения Росздравнадзора. Документы необходимо передавать в территориальный орган по месту жительства ИП или месту регистрации организации, даже если лицензия получается для филиала компании (п. 3 письма Минздравсоцразвития от 14.03.2008 № 537-12).

в Москве это департамент здравоохранения города;
Санкт-Петербурге — комитет по здравоохранению;
Московской области — минздрав субъекта РФ.

Дождаться проведения лицензирующим органом административных процедур. Если документы передавались в Росздравнадзор, то в соответствии с Административным регламентом решение о предоставлении или отказе в предоставлении разрешения принимается за 45 рабочих дней со дня поступления документов, в течение которых:

полученное заявление и документы регистрируются;
назначается ответственный исполнитель, который проверяет пакет документов и сравнивает представленную информацию со сведениями, полученными в результате межведомственного обмена, проводит внеплановые проверки, а также готовит проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче разрешения;
руководитель территориального органа Росздравнадзора рассматривает проект приказа и документы, на которых основано содержащееся в нем решение (при одобрении решения он подписывает приказ и лицензию; данные о выданном разрешении одновременно заносятся в реестр медицинских лицензий).

Получить лицензию при личном посещении или по почте.

ВНИМАНИЕ! За предоставление и переоформление лицензии уплачивается госпошлина в размерах, установленных пп 92 п 1 ст 333.33 НК РФ

Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2021 году

заявление по унифицированной форме (Приложение № 1 к Административному регламенту, утвержденному Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 № 9936);

В формуляре нельзя допускать ошибки. Чтобы все сделать правильно, воспользуйтесь разъяснениями экспертов КонсультантПлюс по заполнению заявления. Получите бесплатный демо-доступ к К+ и переходите в Путеводитель по госуслугам для юрлиц, чтобы узнать все подробности оформления документа.

Административные процедуры при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности

С момента приема должностными лицами Росздравнадзора заявления и сопутствующих документов наступает этап административных процедур. В ходе него решается, будет ли одобрена выдача лицензии. Административные процедуры включают:

Если без медицинского образования можно обойтись при открытии медкабинета или частного медицинского учреждения, то без лицензирования начинать свою деятельность в области медицины категорически нельзя.

* Для того что бы обойтись без подобной волокиты, обратитесь к профессионалам

Медицинское лицензирование необходимо при открытии:

Медучреждений по оказанию помощи населению

Предприятий по производству лекарственной продукции

Стоматологических кабинетов

Косметологических кабинетов

Предприятий по производству медицинской техники и оснащения

Санитарно-профилактических учреждений

Массажных кабинетов

Клинико-диагностических лабораторий

Лицензирование в области кардиологии

Лицензирование для детской стоматологии

Лицензирование для кабинета физиотерапии

Лицензирование для кабинета педиатра

Лицензирование тату-салона

Лицензирование в области травматологии или ортопедии

Лицензирование кабинета УЗИ

Лицензирование массажного кабинета

Лицензирование для медицинского кабинета в школе или в ДОУ

Лицензирование для кабинета психиатра

Лицензирование салона красоты

Лицензирование зуботехнической лаборатории

Подготовка к получению медицинской лицензии

Межрегиональный Институт Подготовки Кадров предлагает вам помощь в получении медицинской лицензии. Для лицензирования необходимо провести ряд определенных манипуляций и подготовиться к оформлению документа. Его получение будет основано на наличии специального помещения или строения под осуществление медицинских или косметологических услуг, соответствующего государственным нормам и требованиям Министерства Здравоохранения РФ. Предприниматели обязаны подготовить современное оборудование для предоставления обслуживания клиентов, соответствующее нормам законодательства, также им предстоит набрать персонал в штат, который в дальнейшем и будет осуществлять медицинские или косметологические услуги, в зависимости от выбранного направления деятельности. При отсутствии выше упомянутых факторов, получить лицензию будет невозможно. При лицензировании будет проведена полная проверка соответствия здания, оборудования и персонала современным требованиям государственных органов.

Зачем нужна медицинская лицензия?

Независимо от типа медицинской практики, для ее легального функционирования нужно получить патент, регламентированный законодательством Российской Федерации. Это важно для подтверждения своих профессиональных навыков и уровня имеющихся компетенций. Чтобы избавиться от хлопот во время получения лицензии, лучше обратиться к профессионалам, которые помогут оформить документ в короткие сроки в соответствии юридическими правилами и государственными требованиями.

Специалисты института проводят полное сопровождение лицензирования, обращаются в контролирующие органы от имени клиента, выполняют оценку состояния помещений и оборудования, помогают в выявлении и исправлении нарушений, проверяют документацию клиента, которая подается для лицензирования. Позаботьтесь о нормативно-правовой базе своего бизнеса, чтобы радовать клиентов профессиональными и безопасными услугами!