Как сделать канефрон самому
Обновлено: 07.07.2024
действующие вещества: 1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка:
травы золототысячника (Herba Centaurii) 18 мг,
корня любистока (Radix Levistici) 18 мг,
листья розмарина (Folia Rosmarini) 18 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, повидон, магния стеарат, железа оксид красный (E 172), рибофлавин (Е 101), кальция карбонат, декстрин, глюкозы сироп, воск горный гликолевый, масло касторовое, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета с гладкой поверхностью.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04В Х.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, проявляют комплексную активность, которая проявляется в противовоспалительное, антиоксидантное, спазмолитическое и обезболивающее действие. Также Канефрон â Н обладает антибактериальным и диуретический эффекты, обусловленные веществами, содержащимися в растительных компонентах препарата.
Показания
Для комплексного лечения воспалительных заболеваний мочевыводящих путей.
Профилактика образования мочевых камней, в том числе и после их удаления.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, или к другим растениям семейства Зонтичные ( Apiaceae) , например анис, фенхель, и к анетола (то есть компонента эфирных масел, содержащих, например, анис и фенхель).
Язвенная болезнь в стадии обострения.
Отеки вследствие сердечной недостаточности или нарушения функции почек и / или рекомендация врача об ограничении потребления жидкости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
В случае продления лихорадки, спазмов, появление крови в моче, расстройств мочеиспускания и острой задержки мочи необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров перед началом приема таблеток Канефрон â Н следует проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахараз-изомальтазною недостаточностью.
Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,02 ХЕ (ХО).
Применение в период беременности или кормления грудью
Экспериментальных негативных результатов непосредственной или косвенной действия препарата не выявлено. В настоящее время существует ограниченный опыт использования таблеток Канефрон â Н у беременных женщин. Поэтому из соображений безопасности следует избегать применения препарата в течение беременности.
В связи с отсутствием данных о попадания препарата Канефрон â Н или его метаболитов в грудное молоко, риск для младенцев не может быть исключен. Поэтому не следует применять во время кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил иначе, препарат следует принимать взрослым и детям старше 12 лет по 2 таблетки 3 раза в сутки (общая суточная доза 6 таблеток).
Таблетки следует глотать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например стакан воды).
Одновременно с приемом препарата необходимо обеспечить употребление достаточного количества жидкости.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если препарат хорошо переносится, его можно назначать на длительный срок.
Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Передозировка
Случаи отравления препаратом вследствие передозировки неизвестны. Терапия: симптоматическая.
Побочные реакции
Часто встречаются нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея). Могут возникать аллергические реакции при повышенной чувствительности к составляющим компонентам препарата, включая крапивницу, зуд, гиперемия кожи.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не нужны какие-либо специальные температурные условия хранения.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера № 60 (20хЗ) в картонной коробке.
Одни люди уверены в том, что цистит возникает из-за переохлаждения, другие – что из-за микробов. И те, и другие одновременно и правы, и нет. Потому что для развития заболевания важны оба условия: и наличие возбудителя, и снижение защитных сил организма.
Медицинский эксперт лаборатории персонифицированной медицины ЛабКвест Надежда Беземская.
Выгодная верность
В том, что у цистита – преимущественно женское лицо, есть объективная анатомическая причина. Ведь у представительниц прекрасного пола мочеиспускательный канал гораздо короче и шире мужского, поэтому путь наверх в мочевой пузырь для патогенных микробов становится и короче, и проще. Однако для того, чтобы возникло заболевание, одного проникновения микробных агентов мало. Ведь защитных сил слизистой мочевого пузыря, на страже которой стоят полезные лакто- и бифидобактерии, обычно достаточно, чтобы дать инфекции достойный отпор. Но если местный иммунитет ослаблен, тогда другое дело. Негативно повлиять на защитные силы слизистой могут, например, переохлаждение, травмы, стрессы, избыточный прием алкоголя, беспорядочная половая жизнь, несоблюдение интимной гигиены, хронические заболевания и прочее.
Не к фармацевту, а к врачу!
Промедления не терпит
Симптомы острого цистита известны всем: резь в низу живота, учащенное болезненное мочеиспускание, иногда даже кровь в моче. Бывают и сильные боли, которые отдают в анус или промежность. Если при такой ситуации сразу же обратиться к терапевту и быстро сдать анализы, чтобы убедиться в диагнозе, а потом начать антибактериальное лечение, то уже через неделю можно забыть про болезнь.
Если же тянуть с визитом к врачу, то уже через 14 дней острый цистит перейдет в хроническую форму, которая может протекать со стертой симптоматикой: то есть без сильных болей и существенного дискомфорта. А те небольшие недомогания, которые могут быть, многие больные мужественно терпят. Иногда – годами. Даже установить правильный диагноз в таком случае – большая проблема, а уж вылечиться – тем более. Опасность еще и в том, что длительное воспаление при хроническом цистите может со временем привести к перерождению клеток и развитию рака мочевого пузыря. Поэтому к врачу надо идти сразу, как прихватило, а не как-нибудь потом, когда на работе пройдет аврал. Или когда станет легче.
Анализы до и после
По стандартам лечение цистита антибиотиками назначается незамедлительно. Обязательным до лечения является только общий анализ мочи, выявляющий признаки воспаление. А если нет возможности сдать его в лаборатории - можно воспользоваться экспресс тест-полоской. Далее назначаются антибиотики. Более, чем в 80% случаев цистит вызывает бактерия E. coli, или кишечная палочка. Но также возбудителями могут быть условно-патогенные бактерии (клебсиелла, уреоплазма, стрептококк, стафилококк). Они сами не вызывают болезнь, но ослабляют иммунную защиту организма, на этом фоне и присоединяется патологическая флора – грибки, бактерии.
А уже после курса антибактериальной терапии показано сделать бактериальный посев мочи – чтобы убедиться, что там отсутствует возбудитель заболевания, а значит, инфекция вылечена.
Пора начать расследование
По наезженной дорожке
Судя по статистике, у каждой второй женщины после первого эпизода заболевания в течение года развивается рецидив. А у половины обострения случаются более 3-х раз в год. Это происходит потому, что первоначальное лечение острого цистита было неправильным, а также из-за того, что, столкнувшись с новым случаем заболевания, многие женщины по привычке принимают то лекарство, которое помогло им в прошлый раз. Это огромная ошибка! Класс антибиотика необходимо менять, иначе вредные бактерии, малая часть которых могла остаться в мочевом пузыре, выработают к лекарству устойчивость, и это приведет к тому, что препарат перестанет действовать, а сам цистит перейдет в хроническую форму.
Поэтому хороший врач, прежде, чем выписать антибактериальное лекарство, обязательно поинтересуется у пациента, как давно и какой именно антибиотик он в последнее время принимал.
На западе циститом называют воспалительное заболевание мочевого пузыря и мочеиспускательного канала. А В России болезнь делят на цистит и уретрит. В первом случае речь идет о воспалении мочевого пузыря, во втором – о воспалении уретры. И хотя это – детали, мы будем придерживаться отечественного взгляда на заболевание.
В зависимости от выбранного Вами объема представления лекарственных средств (ЛС) и групп лекарственных препаратов, на которые преимущественно позиционирована Ваша аптека - рецептурного отпуска или безрецептурного отпуска, - Вы можете составить аптечный ассортимент ЛС, применяемых для лечения мочекаменной болезни. Рациональное формирование аптечного ассортимента важно не только для развития бизнеса, но и позволит качественно изменить уровень обслуживания посетителей аптеки, повышая престиж Вашего предприятия. Данные, представленные авторами, могут быть использованы в работе провизоров-консультантов для рекомендации наиболее рационального применения ЛС при различных видах мочекаменной болезни, поскольку для лечения именно этого распространенного заболевания применяется широкий ассортимент ЛС, отпускаемых в аптеке без рецепта.
Мочекаменная болезнь или уролитиаз (греч. uron моча + lithos камень) - хроническое заболевание, характеризующееся нарушением обменных процессов в организме, изменениями в почках и мочевых путях с образованием в них мочевых камней. Основными причинами возникновения этой патологии является нарушение метаболизма щавелевой кислоты, пуринового или фосфорно-кальциевого обмена, инфекция почек и мочевых путей, врожденные или приобретенные анатомические дефекты, опухоли мочевых путей, приводящие к нарушению мочевыделения и т.д. Распространению мочекаменной болезни способствуют условия жизни: гиподинамия, ведущая к нарушению фосфорно-кальциевого обмена; изменение характера питания в сторону увеличения доли белка в пище, высокого потребления пуринов, входящих в состав баранины, свинины, соевых и других подобных продуктов. К возникновению данного недуга предрасполагают также такие факторы, как возраст, пол, раса, климатические, географические и жилищные условия, профессия и наследуемые генетические особенности.
Возникновение первых симптомов уролитиаза, как правило, приходится на самый работоспособный возраст в диапазоне от 20 до 50 лет. Наблюдается некоторое преобладание женщин, что связано с более высокой частотой развития инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, которые являются предрасполагающими факторами к образованию камня, часто коралловидного, который может достигать огромных размеров.
Для детей и стариков характерно образование камней мочевого пузыря, а у лиц среднего возраста - камни почек и мочеточников. Несколько чаще камни локализуются в правой почке. При наличии камней в полостях почки наступает атрофия мозгового слоя почечной паренхимы. Особенно это опасно при наличии таких камней в обеих почках (двусторонние поражения почек составляют примерно 1/5 всех случаев мочекаменной болезни). Самой распространенной формой уролитиаза является почечнокаменная болезнь.
Субъективными признаками мочекаменной болезни являются, несомненно, боли - тупые, ноющие, постоянные, периодически острые, обусловленные почечной коликой. Возможно длительно бессимптомное течение болезни, особенно при коралловидных камнях, и первые признаки болезни у них можно выявить только на основании данных анализа мочи. Почечные колики могут быть первым ее проявлением и встречаются у 2/3 больных, чаще всего при подвижных камнях небольших размеров, особенно в мочеточниках. Боль в пояснице появляется внезапно, бывает очень интенсивной, смещается по ходу мочеточников в паховую область. На высоте приступа может возникнуть тошнота, рвота, задержка стула, ложные позывы к мочеиспусканию. При почечной колике отмечается слабость, сердцебиение, жажда, сухость во рту, повышение температуры, озноб. В моче - лейкоциты, эритроциты, белок, в крови повышается количество лейкоцитов.
Клиническая картина уролитиаза у пожилых больных менее выражена: почечная колика встречается в 3 раза реже, чем у лиц молодого возраста, а почти в 30% процентах наблюдается течение заболевания без болевого синдрома, вследствие снижения тонуса мочевых путей.
Лечение уролитиаза можно проводить консервативно или оперативно в зависимости от выявленных этиологических факторов, нарушения обменных процессов, состояния уродинамики, функции почек, рН мочи и осложнений. Прогноз зависит от того, насколько полно удается выявить и устранить этиологические факторы камнеобразования, а также от наличия осложнений и эффективности оперативного и консервативного лечения.
В консервативной терапии выделяют следующие направления:
1) выявление и коррекция метаболических нарушений;
2) противовоспалительная терапия;
3) воздействие на органную гемодинамику;
Больному, предрасположенному к мочекаменной болезни, рекомендуют совершать прогулки, желательно на свежем воздухе, что улучшает кровообращение и уродинамику. Необходимо придерживаться рациональной диеты, так как только правильное питание способствует восстановлению обмена веществ.
Для правильного выбора лечения необходимо установить природу камней. По химическому составу основные типы камней можно разделить на кальцийсодержащие (оксалат кальция, фосфаты кальция, смешанные - 70%), инфекционные камни (струвитные, фосфатно-аммониево-магниевые -15-20%), камни из мочевой кислоты - 5-10%. Камни, занимающие всю почечную лоханку, называются коралловидными. В 65-75 % случаев встречаются кальциевые камни, в 15-18 % - смешанные, содержащие фосфат магния, аммония и кальция, в 5-15 % - уратные. Соотношение камней различного химического состава у больных неодинаково и зависит от климатогеографической зоны, условий окружающей среды, содержания солей в питьевой воде и пищевых продуктах, характера питания и возраста. В пожилом возрасте чаще выявляются уратные и фосфатные камни, в молодом - оксалатные.
При каком типе камня возможно его растворение?
Камни, состоящие только из мочевой кислоты (ураты), почти всегда могут быть растворены при пероральной ощелачивающей терапии цитратными смесями (уралит У, блемарен, солуран, магурлит и т.д.) или раствором калия бикарбоната. Растворы должны быть свежеприготовленными, применяют по 10 мл 3 раза в день. Терапия цитратными смесями в течение 2-3 месяцев нередко приводит к полному растворению подобных камней, но проводить её следует при удовлетворительной функции почек, уродинамике и отсутствии пиелонефрита. Дозировка цитратных препаратов индивидуальна и регулируется в процессе лечения в зависимости от рН мочи (необходимо поддерживать рН 6,2-6,9). Резкая алкализация мочи ведет к выпадению солей фосфатов, которые, обволакивая ураты, затрудняют их растворение.
Консервативное лечение больных с уратными камнями и уратурией также направлено на ограничение потребления продуктов, содержащих пурины (какао, кофе, шоколад, печень, мясо) - доля белков в пище должна составлять не более 1 г на 1 кг веса больного. Исключение из рациона мяса, рыбы, растительных жиров, способствующих окислению мочи, обосновано тем, что у этой группы больных количество цитратов в моче уменьшено, что вызывает кристаллизацию мочевой кислоты. В то же время рекомендуют увеличить объем потребляемой жидкости до 2-2,5 л в день.
Принципы лечения цистиновых камней, такие же, как и при уратных.
При оксалатных камнях необходимо ограничить введение в организм щавелевой кислоты. Диета заключается в исключении потребления продуктов, содержащих щавелевую и лимонную кислоту (салат, шпинат, щавель, картофель, молоко, перец, ревень, бобовые, крыжовник, смородина, земляника, цитрусовые и т.д.). Помимо ограничения продуктов с повышенным содержанием щавелевокислых солей, назначают соли магния по 150 мг 2-3 раза в день. Соли магния "связывают" щавелевокислые соли в кишечнике и уменьшают их содержание в моче.
У больных с гиперурикозурией улучшение может наступить при назначении диеты с ограничением пуринов. Однако только коррекции диеты может оказаться недостаточно. Для уменьшения синтеза мочевой кислоты применяется аллопуринол по 0,1 г 2-3 раза в день. Терапию следует проводить под контролем уровня мочевой кислоты сыворотки крови. Доказана его способность уменьшать частоту рецидивов и камней, состоящих из оксалата кальция.
При фосфатурии и фосфатных камнях моча имеет щелочную реакцию. Рекомендуют ограничивать содержание в пище кальция (молочные продукты, картофель, яйца), исключают продукты и лекарственные средства, ощелачивающие мочу (лимоны, щелочи). Показаны продукты, способствующие окислению мочи. Это мясо, рыба, жиры, растительные масла, сливочное масло. Для изменения щелочной реакции мочи в сторону кислой назначают лекарственные препараты: хлорид аммония, метионин по 0,5 г 3-4 раза в сутки, кислоты аскорбиновая, борная, бензойная по 0,2 г 2-3 раза в день.
Перенасыщенный раствор мочи является основой камнеобразования. Поэтому больным при щавелевокислых и мочекислых камнях повышают диурез. При фосфатурии усиливать диурез не рекомендуется, так как повышается рН мочи (алкалоз), что способствует образованию фосфатных и карбонатных камней. Наиболее часто применяющимся и, вероятно, лучше всего изученным препаратом является гидрохлортиазид, который в таких случаях наиболее эффективен.
У больных со смешанными и меняющими химический состав мочевыми солями питание должно быть разнообразным, но с ограничением продуктов, способствующих образованию камней.
При наличии камней, имеющих тенденцию к самостоятельному отхождению, применяют препараты, содержащие терпены (цистенал, артемизол, энатин, ависан и др.). Эти препараты обладают бактериостатическим, спазмолитическим и седативным действием. Вызывая гиперемию почки, улучшают почечное кровообращение и повышают диурез; кроме того, они снимают спазм гладкой мускулатуры лоханок и мочеточников. Одновременно эти препараты усиливают перистальтику, способствуя отхождению камней. В то же время чистые терпены оказывают бактериостатическое действие на микробную флору. В нашей стране получил широкое применение комплексный чехословацкий препарат цистенал. Цистенал и артемизол назначают по 4-5 капель на сахаре за 30-60 мин до еды 3 раза в день (при почечной колике - по 20 капель).
Энатин - содержит в 1 капсуле мяты перечной 0,17 г, масла терпенового очищенного 0,0341 г, масла аирного 0, 25 г, масла оливкового 0,9205 г, серы очищенной 0,0034 г. Назначают по 1 г в капсулах 3-4 раза в день.
Олиметин - по своему составу и действию близок к энатину. Выпускается по 0,5 г в капсулах. Принимаются оба препарата по 1 капсуле 3-5 раз в день в течение 7-15 дней.
Спазмоцистенал состоит из эфирных масел, алкалоидов, белладонны. При почечной колике назначается по 20 капель однократно, в межприступный период - по 3-5 капель на сахар 3 раза в день.
Роватинекс - состоит из эфирных и масляных веществ (пинена, камфена, чистого терпена, фенхола, рубиа - глюкозида и др.); назначается так же, как и цистенал.
Канефрон следует принимать в течение 4 нед по 50 капель или по 2 таблетки 3 раза в день, что приводит к улучшению общего состояния, усиленному отхождениию кристаллов мочевых солей с улучшением цвета мочи, а также нормализации показателей общего анализа мочи, мочевой кислоты, фосфорно-кальциевого обмена, мочевины, креатинина.
Цистон - комбинированный препарат растительного происхождения, регулирующий кристалло-коллоидный баланс мочи. Препарат способствует выведению мелких конкрементов, а также мочевой кислоты, оказывает диуретический и противомикробный эффект. Показан при мочекаменной болезни и калькулезном пиелонефрите. Назначается по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Ниерон (ФРГ) содержит настойку амми зубной (2 мл), настойку марены красильной (2 мл), стальника полевого (1 мл), календулы (1 мл), оксалиловой кислоты (1 мл). Ниерон улучшает кровоснабжение почек, снимает спазм гладкой мускулатуры, лизирует слизь и белковый матрикс, усиливает перистальтику мочевых путей, повышает диурез и оказывает бактериостатическое действие. Выпускается во флаконах по 10-20 мл. Назначается по 30 капель 3 раза в день после еды в течение 1-2 мес. Благотворное действие значительно увеличивается, если ниерон принимается в сочетании с ниероновым чаем (Nieron-Tea). На стакан берут две чайные ложки чая и заливают кипятком. Настой необходимо выпить не позже, чем через 5 мин. Наиболее целесообразно его применять после оперативного удаления камня как противовоспалительное и противорецидивное средство.
Уралит (ФРГ). Содержит настойки марены красильной (0,55 г), заманихи (0,6 г), цветка арники (0,1 г), фосфорнокислой магнезии (0,222 г), ландыша (0,025 г). Выпускается в таблетках. Принимается по 2 таблетки 3-4 раза в день.
Нефролит (ФРГ). Содержит экстракт марены красильной (0,065 г), экстракта ландыша, келлина (0,005 г), салициламида (0,0775 г), сульфаминобензойной кислоты (0,0125 г), глюкуроновой кислоты (0,005 г), калия гиалуроновой кислоты (0,00025 г). Выпускается в таблетках по 200 и 600 шт. в упаковке. Принимается по 2 таблетки 3 раза в день после еды в течение 1-2 мес.
Экстракт марены красильной сухой, обладая диуретическим и спазмолитическим свойствами, окисляет мочу; применяют по 2-3 таблетки на полстакана теплой воды 3 раза в сутки. С целью окисления мочи можно назначить соляную (хлористоводородную) кислоту по 10-15 капель на полстакана воды 3-4 раза в день во время еды, хлорид аммония по 0,5 г 5-6 раз в день.
Приступ почечной колики можно купировать тепловой процедурой (ванна, грелка) в сочетании со спазмолитиками (дротаверин и т.п.). Назначение атропина, платифиллина, метацина, папаверина, арпенала, спазмолитина (дифацила), галидора, но-шпы, антигистаминных средств димедрола, пипольфена и прочих препаратов следует проводить в определенных сочетаниях, усиливающих спазмолитический эффект. При отсутствии эффекта производят инъекции болеутоляющих средств и спазмолитических препаратов (5 мл метамизола натрия внутримышечно или внутривенно, 0,1% раствор атропина по 1 мл с 1 мл 1-2% раствора омнопона или промедола подкожно, 0,2% раствор платифиллина по 1 мл подкожно, папаверина гидрохлорид по 0,02 г 2-3 раза в день внутрь).
Одним из лучших препаратов для купирования почечных колик в настоящее время следует признать баралгин. Наилучший эффект этот препарат оказывает при введении внутривенно 5 мл, причем инъекцию при необходимости можно повторить. Применение его возможно и по 1-2 таблетки 3-4 раза в день в сочетании с другими препаратами. Рационально назначать баралгин с ависаном - по 0,05 г (1 таблетке) или ношпой по 0,04 г (1 таблетке). Подобным эффектом обладает и спазмалгон (назначается по 1-2 таблетке 2-3 раза в день). При почечной колике назначают спадолзин по 1 свече в задний проход 1-4 раза в день. Применяются триган, спазган, максиган.
Таблица 1. Препараты рецептурного отпуска, применяемые для лечения мочекаменной болезни (МКБ). Список А
Search
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Канефрон Н Капли
1. Торговое название лекарственного средства
2. Качественный и количественный состав
100 г капель содержат:
- 29г жидкого экстракта (1:16) из 1,8 г смеси травы золототысячника ( Centaurii herba ),
- корня любистока ( Levistici radix ),
- листьев розмарина ( Rosmarini folia ) (1:1:1). Экстрагирующее вещество этанол 59% об.
Вспомогательный ингредиент вода очищенная 71,0 г.
Содержание этанола: 19% (в объёмном соотношении).
3. Лекарственная форма
Капли для внутреннего применения.
Описание
Прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с запахом любистока, с ароматным слегка горьковатым вкусом; в процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1 Показания к применению
Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
4.2 Способ применения и дозировка
Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 50 капель 3 раза в день.
При необходимости, чтобы смягчить горьковатый вкус, детям можно принимать капли, добавляя их в небольшое количество жидкости.
При использовании флакона держите его в вертикальном положении.
Перед употреблением флакон следует взболтать.
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.
4.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
Ирригационная терапия противопоказана в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.
4.4 Особые предостережения и меры предосторожности
Не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания , задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.
Данное лекарственное средство содержит 19% этилового спирта, что соответствует 0,75 г этилового спирта в разовой дозе для взрослых. В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство не рекомендовано для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга. В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство может влиять на действие других одновременно применяемых лекарственных средств.
4.5 Взаимодействия с другими лекарственными средствами
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
4.6 Применение в период беременности и кормления грудью
Применение при беременности.
Исследования на животных не указывают на наличие репродуктивной токсичности (раздел 5.3 инструкции). Клинические данные о назначении лекарственного средства беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство не рекомендовано к применению во время беременности.
Применение при кормлении грудью.
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! Прием лекарственного средства может оказать влияние на способность к управлению транспортом и занятию другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
4.8 Побочные эффекты
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты. При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
очень часто: ≥1/10
нечасто: ≥1/1000, но
редко: ≥1/10000, но
частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных
Часто развиваются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Возможно развитие аллергических реакций. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
4.9 Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были.
В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Код классификации лекарственного средства
Прочие средства, применяемые для лечения урологических заболеваний.
Код АТС G 04 BX.
5.1 Фармакодинамика
В экспериментальных исследованиях обнаружены следующие фармакологические эффекты: в исследованиях in vitro обнаружены противовоспалительные свойства, такие как, ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирования фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.
Ex vivo были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как, частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также оказывало антиноцицептивное действие. В исследованиях in vitro Канефрон Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.
5.2 Фармакокинетика
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
5.3 Данные доклинических исследований безопасности
В 26-недельном исследовании токсичности с применением повторных пероральных доз лекарственной смеси Канефрон до 1 400 мг/кг массы тела не наблюдалось никаких токсикологически релевантных эффектов. Таким образом, установленный уровень отсутствия побочных эффектов (NOAEL) составляет 1 400 мг/кг массы тела, что в 42 раза превышает дозу для человека.
При применении капель для приема внутрь Канефрон Н (экстракт лекарственной смеси с этанолом 59%) и эквивалента лекарственной смеси, равного 5 000 мкг на пластину в тесте Эймса не наблюдалось мутагенного потенциала ни при метаболической активации, ни без нее. После применения ядер таблеток Канефрон в микроядерном тесте у крыс не обнаружено хромосомных повреждений.
При пероральных дозах до 1 400 мг/кг массы тела у крыс не наблюдалось никаких расстройств фертильности. В исследованиях эмбриотоксичности у кроликов при дозах до 1 000 мг/кг массы тела не отмечалось присутствия тератогенного потенциала. При дозах до 1 400 мг/кг массы у крыс не обнаружено никаких побочных эффектов на пери- и постнатальное развитие. С аллометрической точки зрения эти дозы, таким образом, соответствуют 42-кратной и 60-кратной дозе для человека.
Не имеется данных исследований на предмет канцерогенного потенциала препарата Канефрон после длительного применения.
В исследованиях, специально оценивающих нейрофармакологическую (IRWIN) и респираторную безопасность лекарственной смеси Канефрон, не было получено никаких релевантных для безопасности данных.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
6.1 Перечень вспомогательных веществ
Вспомогательные ингредиенты: вода очищенная.
Лекарственное средство Канефрон® Н, капли для внутреннего применения содержит 19% этанола в объёмном соотношении.
6.2 Несовместимость
На настоящий момент не выявлено.
6. 3 Условия хранения и срок годности
2 года. После вскрытия флакона 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 25 ° C . В недоступном для детей месте.
Читайте также: