Как сделать калибровку глюкометра

Обновлено: 05.07.2024

Концентрация глюкозы в плазме обычно на 12% выше, чем в цельной крови.

Поэтому при сравнении показаний двух глюкометров, один из которых откалиброван по плазме, а другой — по цельной капиллярной крови, используйте специальную таблицу.

Цельная капиллярная кровь	Плазма	Цельная капиллярная кровь	Плазма	Цельная капиллярная кровь	Плазма	Цельная капиллярная кровь	Плазма
1,0	1,12	8,5	9,52	16,0	17,92	23,5	26,32
1,5	1,68	9,0	10,08	16,5	18,48	24,0	26,88
2,0	2,24	9,5	10,64	17,0	19,04	24,5	27,44
2,5	2,8	10,0	11,2	17,5	19,6	25,0	28,0
3,0	3,36	10,5	11,76	18,0	20,16	25,5	28,56
3,5	3,92	11,0	12,32	18,5	20,72	26,0	29,12
4,0	4,48	11,5	12,88	19,0	21,28	26,5	29,68
4,5	5,04	12,0	13,44	19,5	21,84	27,0	30,24
5,0	5,6	12,5	14,0	20,0	22,4	27,5	30,8
6,0	6,72	13,5	15,12	21,0	23,52	28,5	31,92
6,5	7,28	14,0	15,68	21,5	24,08	29,0	32,48
7,0	7,84	14,5	16,24	22,0	24,64	29,5	33,04
7,5	8,4	15,0	16,8	22,5	25,2	30,0	33,6
8,0	8,96	15,5	17,36	23,0	25,76	30,5	34,16

Вам подойдут вот эти модели:

Если вы нигде не можете найти нужные тест-полоски, свяжитесь с нами по любому каналу — наши торговые представители подскажут, в каких аптеках они точно есть.

Если кодовая полоска утеряна или у вас возникли вопросы с введением кода, свяжитесь с нами по любому каналу — мы поможем вам решить вопрос.

На все глюкометры действует бессрочная гарантия. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, свяжитесь с нами по любому каналу, чтобы сообщить контакты для отправки вам посылки почтой.

Мария С., г.Орел: Я болею диабетом 2 типа и наблюдаюсь в районной поликлинике. Один раз в месяц я сдаю анализы на сахар в крови в лаборатории при нашей поликлинике. Результаты анализов часто неплохие: 6 ммоль/л, 4,8 ммоль/л, 5,1 ммоль/л. Врач говорит, что у меня все в порядке и мое лечение эффективно. Когда же я измеряю сахар на глюкометре в течение дня, то очень часто сахар превышает цифру 10-11 ммоль/л. Что мне делать, какой анализ правильный?

Аметов А.С.: Самой простой причиной недоверия к пугающим показаниям глюкометра может быть действительная декомпенсация, о которой человек не знал до приобретения прибора. Ведь большинство диабетиков “со стажем” привыкли сдавать кровь на сахар раз в месяц в поликлинике. К такому анализу человек готовится заранее: за день-два перед ним он “садится” на строгую диету, приходит в лабораторию натощак – и чаще всего его сахар крови оказывается если не в норме, то где-то близко к ней. Зато весь оставшийся месяц он позволяет себе излишество в пище, и его сахар “подскакивает”. Войдя в жизнь такого диабетика, глюкометр просто “открывает” ему глаза.

Сахар в крови меняется у пациента достаточно быстро. Для того, чтобы точно сказать, подходит ли Вам лечение, надо измерять сахар, как до еды, так и через 1,5 – 2 часа после еды. На основании многократных измерений в разные точки дня можно сделать вывод о правильности терапии. Глюкометр как раз и призван помочь Вам в этом, чтобы не обращаться в лабораторию несколько раз в день.

Эксперты ВОЗ считают, что глюкометр может давать отклонения до 20-25%. Это не повлияет на правильность решения о лечении диабета. Ведь нам с Вами важно не единичное измерение (по нему нельзя делать никаких выводов), а динамика показателей сахара в крови в течение дня, недели, месяца.

Олег М., г.Владивосток: Я одновременно сдавал анализ в лаборатории на сахар крови из пальца и биохимический анализ крови (кровь из вены). В биохимическом анализе крови также определили сахар, и получилось расхождение результатов. Какой же анализ правильный? В биохимическом анализе – 7,2 ммоль/л, а в крови из пальца – 6,4 ммоль/л?

Аметов А.С.: И тот и другой анализ правильный. Дело в том, что в биохимическом анализе определяют содержание сахара в плазме, а нормы для плазмы немного другие: в среднем на 12% выше, чем для цельной крови (из пальца). Так, верхняя граница для цельной крови – 5,5 ммоль/л, а для плазмы – 6,1 ммоль/л. Поэтому надо ориентироваться в данном случае на границы нормы, которые обязательно пишутся на бланке анализа. Но если говорить о диагностике диабета, то есть непосредственно о моменте постановки диагноза, то необходимо обращать внимание на то, каковы нормы для этого прибора, как он откалиброван. Если говорить о ежедневном самоконтроле пациента, то здесь важна, в первую очередь, динамика сахара в течение дня, а не однократный результат.

Причиной неправильных результатов на глюкометре могут быть, в частности, ошибки самого больного в проведении теста. Например, немытые руки. Кроме того, для многих видов тест-полосок имеет значение объем капли крови – она должна покрывать “шапочкой” всю зону теста, чтобы сухой реагент полоски впитал достаточно плазмы, а прибор мог считать информацию со всей площади реактивной зоны. Важно также стирать с пальца первую каплю крови: в ней содержится межтканевая жидкость, нарушающая чистоту анализа.

Нельзя проверять глюкометр по данным лаборатории, где берут кровь на сахар из вены : уровень глюкозы в венозной и капиллярной крови различен. К тому же отклонения в показаниях глюкометров, которые зависят от многих условий – температуры и влажности воздуха, гематокрита крови и приема лекарственных препаратов, не относящихся к диабету, - вполне могут быть и больше, чем разница между уровнем сахара в капиллярной крови, но, как было сказано, это не влияет на качество лечения.

Светлана Т., г.Санкт-Петербург: Недавно я прошла школу диабета и убедилась в необходимости приобретения глюкометра. Все мои знакомые, страдающие диабетом, пользуются приборами, откалиброванными по цельной капиллярной крови. В школе диабета мне сказали, что в России появились глюкометры, которые откалиброваны по плазме крови, и, якобы, они точнее. Объясните пожалуйста, в чем разница и так ли это?

Аметов А.С.: Должен сразу сказать, что точность показаний не зависит от метода калибровки прибора. Отвечая на первую часть Вашего вопроса, обращаю внимание на то, что принципиальной разницы между тем и другим методом калибровки не существует -Вам только нужно знать нормы уровня глюкозы в цельной крови (если у Вас прибор, откалиброванный по цельной крови) или в плазме (если Ваш глюкометр откалиброван по плазме). Необходимо отметить, что калибровка глюкометров по плазме принята в таких странах, как США и в большей части Европейских стран. В России в качестве критерия компенсации углеводного обмена при сахарном диабете приняты показатели самоконтроля глюкозы в цельной капиллярной крови.

Сообщите Вашему врачу как откалиброван Ваш прибор – по плазме или по цельной крови, и уточните как Вам вести дневник самоконтроля.

Когда измеряешь сахар и видишь на дисплее прибора нежелательные цифры - хочется верить, что дело не в очередной смене потребности или ошибках при подсчете углеводов / инсулина - внутри теплится надежда, что это глюкометр ошибся, а показатели сахара крови на самом деле нормальные. В таких случаях мы перепроверяем результат, рассчитывая увидеть целевые цифры.

На самом деле, "вранье" глюкометра - вполне возможная вещь, причинами которой могут выть ошибки в эксплуатации прибора, ведь не зря в комплекте с глюкометрами поставляются подробные солидные инструкции по использованию гаджета!

Чтобы глюкометр не ошибался, а вам не приходилось переводить драгоценные полоски для повторных измерений, читайте наш материал о причинах "обмана".

Соблюдайте условия хранения тест-полосок!

Если нарушена целостность тест-полоски или условия хранения. Помните - тест-полоски не любят высокую влажность и прямые солнечные лучи, поэтому, старайтесь хранить их в плотно закрытой тубе.

Читайте инструкцию к глюкометру

1. Некоторые модели глюкометров могут врать, если вы проводите замер вблизи источников электромагнитного излучения (об этом даже в инструкциях написано!). Например, не стоит делать анализ вблизи микроволновой печи - результат может быть искажен.

2. Слишком высокая или низкая температура окружающей среды? Тогда возможны неточности при измерении. В инструкциях обычно пишут диапазон температур, при которых желательно проводить замеры.

Калибруйте глюкометр и регулярно проверяете его тестовым раствором

Глюкометр не откалиброван или не введен код (если это требуется). Некоторые до сих пор пользуются приборами, требующими кодирования - не забывайте делать это с каждой новой упаковкой тест-полосок. При малейшем подозрении на то, что глюкометр врет, проверяйте его тестовым раствором.

Вымойте руки перед анализом и вытрите их насухо!

Вы забыли помыть руки или, наоборот, помыли, но забыли вытереть насухо - получите неверный результат. В первом случае ваша кровь может смешаться с частичками глюкозы на пальцах, оставшимися от продукта - достаточно, например, съесть сочное яблоко, и, не помыв после этого руки, измерить сахар. +5 - 10 ммоль к реальному результату гарантированно! Во втором случае ваша кровь просто-напросто разбавляется водой, следовательно, концентрация глюкозы уменьшается.

Любой глюкометр имеет допустимую погрешность

Вы замеряете сахар крови несколько раз подряд, видите разные результаты, и уже задумываетесь над тем, чтобы купить прибор другой марки? Все приборы имеют допустимую погрешность в 15-20 %. То есть, при реальном сахаре крови 5 ммоль, глюкометр имеет право показать вам любую цифру в диапазоне от 4 до 6 ммоль! Чем выше сахар - тем больше разброс, например, при реальных 15 ммоль, разброс ск по глюкоетру может быть от 12 до 18 ммоль.

Используйте глюкометр аккуратно

Как и любой другой гаджет, глюкометр при механическом воздействии (удар, падение) может заглючить - имейте это ввиду и берегите свой прибор от повреждений. Носите и храните глюкометр только в защитном чехле.

Не забывайте чистить ваш глюкометр!

В окошко для тест-полосок могут забиться частички пыли, ворсинки, микрокапли крови и т.д. - все это лишние элементы, которые мешают прибору нормально считывать показания с тест-полоски.

У всего есть свой срок годности

Может быть ваш прибор уже отработал свое и ему пора на пенсию?

Не забывайте, что любыми гаджетами, а особенно гаджетами медицинского назначения, необходимо пользоваться правильно! Соблюдайте простые правила и ваш глюкометр прослужит вам верой и правдой долгие годы!

Надежда 19 августа 2019

Портативные анализаторы подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
Нестерильном ланцете, который используют многократно;
Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.

Как можно проверить корректную работу глюкометра?

Оценить работу аппарата можно при помощи специальной жидкости, называемой контрольным раствором. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

При выявлении погрешностей испытание повторяется. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Желая проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.

Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.

Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.

Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.

Если у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.

Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.

Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам.

Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в специализированных торговых точках - это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.

Какая кровь используется для определения гликемии

Определять уровень сахара в крови можно по венозной (из вены, как понятно из названия) и капиллярной (из сосудов на пальцах или других частях тела) крови.

Кроме того, вне зависимости от места забора анализ проводят либо по цельной крови (со всеми ее составляющими), либо по плазме крови (жидкая составляющая крови, содержащая минеральные вещества, соли, глюкозу, белки, но не содержащая лейкоциты, эритроциты и тромбоциты).

В чем же разница?

Венозная кровь оттекает от тканей, поэтому концентрация глюкозы в ней ниже: примитивно говоря, часть глюкозы остается в тканях и органах, которые она покинула. А капиллярная кровь схожа по составу с артериальной, которая только направляется к тканям и органам и более насыщена кислородом и питательными веществами, поэтому и сахара в ней больше.

В цельной крови уровень сахара ниже, потому что она разбавлена эритроцитами, не содержащими глюкозу, а в плазме выше, потому что в ней эритроцитов и других так называемых форменных элементов нет.

Согласно стандартам ВОЗ 1999-2013 нормы показателя уровня глюкозы следующие:

Подавляющее большинство современных глюкометров для домашнего использования определяет уровень сахара по капиллярной крови, однако большинство моделей настроено на плазму капиллярной крови.

Есть официальный международный стандарт, который поможет перевести концентрацию глюкозы в цельной крови в эквивалентную в плазме и наоборот. Для этого используется постоянный коэффициент 1,12.

Как перевести результат из плазмы в цельную кровь?

Существует несколько способов перевода значения Если на плазменных показателей в значения капиллярной крови:

из полученного результата вычесть 12%
разделить полученный результат на 1,12
умножить полученный результат на 0,88

Допустимые погрешности в работе глюкометра

По действующему ГОСТ ISO в работе домашних глюкометров допускаются следующие погрешности:

± 15% для результата более 5,55 ммоль/л
± 0,83 ммоль/л для результатов не более 5,55 ммоль/л.

Официально признано, что данные отклонения не играют решительной роли в контроле болезни и не влекут за собой серьезных последствий для здоровья пациента.

Также считается, что наибольшую важность в наблюдении за показателями глюкозы в крови пациента имеет динамика значений, а не сами цифры, если только речь идет не о критических значениях. В случае, если уровень сахара в крови у больного опасно повышен или понижен, необходимо срочно обратиться за специализированной медицинской помощью к врачам, в распоряжении которых имеется точное лабораторное оборудование.

Где можно брать капиллярную кровь?

Некоторые глюкометры позволяют брать кровь только из пальцев, при этом специалисты рекомендуют использовать боковую поверхность пальцев, так как на ней больше капилляров. Другие приборы оснащены специальными AST-колпачками для забора крови из альтернативных мест.

Обратите внимание, что даже взятые в одно и то же время образцы из разных частей тела будут немного отличаться из-за различий в скорости кровотока и интенсивности обмена глюкозы. Ближе всего к показателям крови, взятой из пальцев, считающихся эталонными, — образцы, полученные из ладоней рук и мочек ушей. Можно использовать также боковые поверхности предплечья, плеча, бедра и икр.

Почему отличаются показания разных глюкометров?

Даже показания абсолютно идентичных моделей глюкометров одного производителя, скорее всего, будут отличаться в пределах допустимой погрешности, а что уж говорить о разных приборах! Они могут быть откалиброваны по разному типу материала для исследования (цельная капиллярная кровь или плазма). В медицинских лабораториях также могут быть отличные от вашего прибора калибровки оборудования и погрешности. Поэтому нет смысла проверять показания одного прибора по показаниям другого, даже идентичного, или по лабораторным.

Что может повлиять на разность результатов?

Почему показания глюкометра отличаются от лабораторных результатов?

Идея использовать цифры из обычной лаборатории для проверки домашнего глюкометра изначальна не верна. Если вы хотите убедиться в точности своего глюкометра, необходимо обратиться в специализированную лабораторию, аккредитованную Росстандартом РФ по инициативе производителя вашего аппарата.

Если вы все же решите сравнить ваши результаты с результатами в лаборатории, помните, что оборудование в лаборатории и дома может быть (и, скорее всего, будет) откалибровано по разному типу крови – венозной и капиллярной, цельной и плазме. Сравнивать эти значения некорректно. Поскольку официально уровень гликемии в России определяется по капиллярной крови, показания лаборатории в результатах на бумаге могут быть переведены именно в значения этого типа крови с использованием уже известного нам коэффициента 1,12 (или 12%). Но даже и в этом случае возможны расхождения, так как лабораторное оборудование более точное, а официально разрешенная погрешность для домашних глюкометров составляет 15%.

Стандарт DIN EN ISO 15197 устанавливает такие требования к глюкометрам:

При показателях меньше 4,2 ммоль/л, разница 95% результатов и эталонов не должна превышать 0,82 ммоль/л.
При концентрации больше или равной 4,2 ммоль/л, допустимо колебание 95% измерений от эталонных значений не более 20%.

Когда следует задуматься о точности прибора?

При первом включении прибора.
При наличии подозрений в неисправности.
В случае длительного хранения контрольных тест-индикаторов.
При подозрении на повреждение аппарат: падение с высоты, воздействии низких или высоких температур, влаги, ультрафиолетовых лучей, попадании жидкости или конденсата.
В случае длительного неиспользования прибора.

Кроме неисправности самого прибора, на точность его показаний влияет соблюдение правил эксплуатации, внешние условия и правильность сохранения аппарата. Оптимальные условия обеспечивают снижение погрешности до 2%.Чем выше концентрация глюкозы, тем менее точны показатели. Кроме того, на работу влияет как чрезмерный, так и недостаточный объем крови.

Для диагностики прибора следует обратиться в сертифицированный сервисный центр того производителя, глюкометром которого вы пользуетесь.

Читайте также: