Как сделать хумиру

Добавил пользователь Алексей Ф.
Обновлено: 05.10.2024

Хумира (форма — раствор) относится к категории иммунодепрессанты. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

Продается только по рецепту врача
При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: противопоказан
В детском возрасте: с осторожностью
В пожилом возрасте: с осторожностью

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе рекомбинантных иммунодепрессантов, представляющих собой моноклональное антитело, синтезированное с идентичной пептидной последовательностью lgG1 человека.

Адалимумаб избирательно связывается с ФНО (фактором некроза опухоли) и нейтрализует его функции путем блокады взаимодействия с клеточными рецепторами. ФНО в высокой концентрации выявляется в синовиальной жидкости у пациентов с ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом, псориатическим артритом. Именно ФНО является основным фактором развития воспалительного процесса и разрушения суставной ткани, сопровождающие эти заболевания.

Адалимумаб также изменяет ответные биологические реакции, которые вызываются или регулируются ФНО, в том числе реакции, вызывающих миграцию лейкоцитов. Хумира у больных ревматоидным артритом вызывает снижение уровней показателей острофазного воспаления (СОЭ и С-реактивного белка) и уровней сывороточных цитокинов. Также снижается процесс ремоделирования тканей и разрушения хряща за счет уменьшения сывороточной активности ММР-1 и ММР-3 (матриксных металлопротеиназ).

Фармакокинетика

Хумира медленно всасывается и длительно распределяется, достигая максимальной концентрации, в среднем, через пять суток. Препарат распределяется практически одинаково в крови и внесосудистых жидкостях. Абсолютная биодоступность составляет 64% (при однократном п/к введении 40 мг препарата). Выведение из организма медленное. T1/2 варьирует от 10 до 20 дней, составляя в среднем 2 недели.

К сожалению, запрашиваемая страница не существует.

Ничего не найдено по данному запросу. Попробуйте воспользоваться поиском чтобы найти то, что Вам нужно!

Что можно сделать?

Воспользуйтесь поиском
Перейдите на главную страницу.

Вам также может быть интересно

Остеопороз 0

Грудной и шейный остеохондроз: фото шейного отдела позвоночника, припухлость над ключицей, отек шеи

Липома Это доброкачественное новообразование под кожей формируется из жировой ткани, благодаря чему получила название

Сколиоз 1 степени какая категория годности

Аллергический дерматит мкб 10

МКБ – 10 – что такое? Контактный дерматит — острое или хроническое воспалительное заболевание

Коронавирус в Москве сейчас: есть ли случаи сегодня? || Онлайн табло заболевших коронавирусом

Коронавирус Москва – март 2020 года Огромное население столицы России ежедневно пополняется тысячами иностранцев.

Артропатия колена ее разновидности и лечение

Принципы диагностики и лечения Специалисты различают основные виды заболевания, которые характеризуются степенью развития заболевания

Последние данные на 10 марта 2020 года в мире Страна — количество заражений смертей

Как делают кт (мскт) тазобедренного сустава

Принцип действия КТ Принцип действия КТ тазобедренного сустава достаточно прост: рентгеновские лучи томографа проникают

Межреберная невралгия сколько по времени может болеть

Межреберная невралгия: причины, симптомы и лечение Среди нервных болезней невралгии различной локализации и этиологии

Сколько заразилось коронавирусом онлайн

Совет ЕС ограничил работу из-за распространения коронавируса Немецкий турист скончался в Египте из-за коронавируса,

В каких городах России есть коронавирус и что известно про первых заболевших, зафиксированных Роспотребнадзором

Как уберечься от коронавируса 2020

О болезни Эпидемия, вспыхнувшая в Китае, ежедневно поражает новых людей в разных странах, не

Рентгеновский снимок здорового коленного сустава

Как хранить рентгеновские снимки? Назначает рентгенографию лечащий врач, если предполагает или обязан исключить любое

Побочные действия

Инфекции — верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящего тракта, герпетическая инфекция, поверхностная грибковая инфекция, грипп; реже — суставная и раневая инфекции, абсцесс, сепсис, инфекция кожи, уха, зубов и пародонта, гастроэнтерит, вагинальные инфекции, кандидоз глотки и полости рта, вирусная инфекция (папилома кожи) анемия, лимфопения.
Иммунная система — сезонная аллергия, реакции гиперчувствительности.
Нарушения метаболизма — снижение аппетита, повышение/снижение веса, анорексия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия.
Психиатрические расстройства — бессонница, тревога/депрессия, спутанность сознания.
Нервная система — головокружение, головная боль, сонливость, мигрень, невралгия, обморок, извращение вкуса, парестезии.
Органы слуха — боль, звон или заложенность в ушах.
Органы зрения — покраснение, конъюнктивит, боль, блефарит, глаукома, отек века.
Сердечно-сосудистая система —артериальная гипертензия, сердцебиение, приливы, тахикардия.
Дыхательная система — боль в горле, кашель, заложенность носа, покраснение зева, одышка, легочная крепитация, отек в/дыхательных путей.
Желудочно-кишечный тракт — боль в животе, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, запор, гастрит, геморрой, колит, метеоризм, стоматит.
Кожа и подкожные ткани — сыпь, шелушение и сухость кожи, зуд, язвы, выпадение волос, реакции фотосенсибилизации, экзема.
Мочеполовая система — дизурия, поллакиурия, гематурия, меноррагия, боль в области почек.
Опорно-двигательный аппарат — боль в конечностях, артралгия, мышечные судороги, припухлость суставов, тендинит, бурсит, синовит.
Реакции в месте введения — покраснение, отек, боль, зуд и общие расстройства — озноб, повышение температуры, чувство жара, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость.
Отклонения лабораторных данных — появление белка в моче, повышение уровня щелочной фосфатазы, креатинина и мочевины.

Синонимы

Состав и форма выпуска

Адалимумаб. Раствор для п/к введения (в 1 шприце — 40 мг).

Фармакологическое действие

Селективный иммунодепрессант. Представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична IgG, человека. Адалимумаб селективно связывается с фактором некроза опухоли (ФНО) и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО. ФНО — это естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа.

Повышенные уровни ФНО обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом. ФНО играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушения суставной ткани, характерных для этих заболеваний.

Адалимумаб модулирует также биологические ответные реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО, включая изменения уровней молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов. У больных ревматоидным артритом препарат вызывает быстрое снижение уровней острофазных показателей воспаления (С-реактивного белка и СОЭ) и сывороточных уровней цитокинов (ИЛ-6).

Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металло-протеиназ (ММР-1 и ММР-3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хряща.

Фармакокинетика

При увеличении дозы адалимумаба в интервале 20, 40 и 80 мг 1 раз в 2 нед и 1 р/нед п/к отмечено почти линейное увеличение сывороточных концентраций адалимумаба в конце интервала дозирования. Vd — от 4,7 до 6,0 л. Адалимумаб выводится медленно.

Т1/2 составляет, в среднем, 2 нед и варьирует от 10 до 20 дней.

Показания

Среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами); активный псориатический артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами); активный анкилозирующий спондилит.

Применение

Взрослым при ревматоидном артрите, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают п/к в дозе 40 мг 1 раз в 2 нед. При назначении адалимумаба терапия ГКО, НПВС, анальгетиками, салицилатами, метотрексатом и другими базисными препаратами может быть продолжена. У некоторых больных, не получающих ме-тотрексат, может быть достигнут дополнительный эффект при увеличении кратности применения до 40 мг 1 р/нед.

Побочное действие

– Инфекция нижних дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), – инфекция мочевыводящих путей, – герпетическая инфекция (включая простой и опоясывающий герпес), – грипп, поверхностная грибковая инфекция (включая поражения кожи и ногтей);

– сепсис, суставная и раневая инфекции, абсцесс, инфекция кожи (включая импетиго), инфекция волосяного фолликула (включая фурункулы и карбункулы), паронихия, пустулезная сыпь, инфекция зубов и пародонта, инфекция уха, гастроэнтерит, кандидоз полости рта и глотки, вагинальные инфекции (включая грибковую), вирусная инфекция.

Новообразования: папиллома кожи. Анемия, лимфопения, лейкопения, лейкоцитоз, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, анорексия, снижение аппетита, гипергликемия, повышение или снижение массы тела.

Головная боль, головокружение, парестезии, депрессия, тревожные расстройства (включая нервозность и ажитацию), бессонница, спутанность сознания, извращение вкуса, мигрень, сонливость, обморок, невралгия, тремор, невропатия, конъюнктивит, блефарит, боль, покраснение, сухость глаза, отек века, глаукома, боль, заложенность и звон в ушах.

Артериальная гипертензия, приливы, гематомы, тахикардия, ощущение сердцебиения, кашель, боль в горле, заложенность носа, одышка, астма, дисфония, легочная крепитация, изъязвление слизистой оболочки носа, отек верхних дыхательных путей, покраснение зева.

Тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, изъязвление слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных ферментов (включая АЛТ и ACT), ЩФ; рвота, метеоризм, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, гастрит, колит, геморрой, геморроидальное кровотечение, везикулезная сыпь в ротовой полости, зубная боль, сухость во рту, гингивит, изъязвление языка, стоматит (в т.ч. афтозный).

Дерматологические реакции: сыпь (включая эритематозную и зудящую), кожный зуд, выпадение волос; макулярная или папулезная сыпь, сухость кожи, потливость, ночные поты, экзема, дерматит, псориаз, крапивница, экхимозы, пурпура, акне, язвы на коже, ангионевротический отек, изменение ногтевой пластины, реакции фотосенсибилизации, шелушение кожи, ревматоидные узелки.

Артралгия, боль в конечностях, боль в спине и плечевом поясе, мышечные судороги, миалгия, отечность суставов, синовит, бурсит, тендинит.

Гематурия, дизурия, никтурия, поллакиурия, боль в области почек, меноррагия, повышенная утомляемость (включая астению), гриппоподобный синдром; повышение температуры тела, чувство жара, озноб, боль в грудной клетке, ухудшение заживления ран, гиперчувствительности, сезонная аллергия.

Местные реакции: боль, отек, гиперемия, зуд в месте инъекции.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение уровня ТГ, КФК, ЛДГ, мочевины и креатинина в крови, увеличение АЧТВ, снижение уровня калия в крови, образование аутоантител, появление белка в моче.

Противопоказания

Инфекционные заболевания, в т. ч. туберкулез; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к адалимумабу или любым его вспомогательным компонентам.

Передозировка

Максимальная переносимая доза адалимумаба у человека не установлена. Повторное применение адалимумаба в дозах до 10 мг/кг не сопровождалось токсическими эффектами, требовавшими уменьшения дозы. В случае передозировки необходимо контролировать побочные реакции и немедленно начинать адекватное симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарствами

Метотрексат при однократном и повторном применении снижает клиренс адалимумаба на 29% и 44% соответственно. Но у больных ревматоидным артритом, получающих метотрексат, нет необходимости в коррекции дозы адалимумаба или метотрексата.

В клинических исследованиях не отмечено признаков взаимодействия адалимумаба с другими базисными средствами(сульфасалазин, гидрохлорохин, лефлуномид и парентеральные препараты золота), ГКС, салицилатами, НПВС и анальгетиками. Адалимумаб не следует смешивать в одном шприце или флаконе с любыми другими ЛС.

Хумира, инструкция по применению

Препарат Хумира назначается взрослым п/к в дозе 40 мг один раз в две недели. При этом, терапия ГКС, анальгетиками, метотрексатом, НПВС, салицилатами и другими основными препаратами может продолжаться.

Хумиру следует вводить под контролем врача или самостоятельно больным после обучения технике п/к инъекций. Препарат вводят под кожу живота или переднюю поверхность бедра, предварительно проверив раствор на срок годности, изменение цвета и наличие посторонних частиц. Не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце или флаконе с другими ЛС. Места инъекций необходимо менять, каждое новое введение препарата должно находиться, как минимум, на 2 см от предыдущего. Запрещается вводить Хумиру в место, где имеется гиперемия, подкожная гематома или уплотнение.

Если инъекция Хумиры была пропущена, инъекцию необходимо произвести по возможности как можно быстрее. Следующая инъекция вводится в соответствии с графиком.

Противопоказания

Предварительно рекомендуем ознакомиться с инструкцией по применению Хумира. Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости адалимумаба и иных компонентов, при туберкулезе в активной стадии и других тяжелых инфекционных заболеваниях, включая сепсис, вирусные и бактериальные инфекции.

Не рекомендуются инъекции Хумира при сердечной недостаточности в средней и тяжелой форме. Адалимумаб способен проникать сквозь плаценту, повышая риск инфицирования эмбриона. Лечение Хумира допускается в период лактации.

Многочисленные отзывы о Хумире подтверждают факт достижения отличных результатов во время лечения препаратом.

Хумира - селективное иммунодепрессивное средство.

Фармакологические свойства

Адалимумаб получают методом рекомбинации с применением человеческих моноклональных антител. Пептидные последовательности в молекуле имеют только антропологическое происхождение. Молекула адалимумаба имеет высокую степень сродства с ФНО-α (фактор некроза опухоли). С ФНО-β связывания не наблюдается. При связывании с фактором некроза опухоли происходит его нейтрализация.

Данный фактор блокируется и не вступает в реакционное взаимодействие с рецепторным аппаратом на мембранах клетки, который имеет сродство к ФНО-α. При поражениях суставов и псориазе часто наблюдается завышение концентраций ФНО в синовиальной жидкости. ФНО вместо физиологического воспаления провоцируют сильную воспалительную реакцию с деструктивным влиянием на суставный аппарат.

Хумира позволяет остановить истончение эпидермального слоя, инфильтрацию клеток, ответственных за развитие воспаления. Активная молекула препарата изменяет концентрационные уровни молекулярных структур адгезии, которые ответственны за миграционное перемещение лейкоцитарных клеток. Хумира позволяет быстро купировать симптоматику воспаления, снижает СОЭ, С-реактивного белка, концентрации матриксных металлопротеиназ. Применение препарата позволяет нормализовать картину крови. Хумира улучшает функционирование суставного аппарата при ревматоидном поражении суставов, очищает кожу от воспалительных псориатических бляшек. Развитие клинического эффекта наблюдается после 3 месяцев терапии.

Показания к применению

Хумира назначается при: ревматоидном артрите (с целью купирования симптоматики патологии, индукционного влияния с целью достижения клинической ответной реакции, достижения ремиссии); ювенильном ревматоидном артрите у пациентов с 4 лет; псориатическом артрите; анкилозирующем спондилите; болезни Крона; бляшечном псориазе (при необходимости получения системной терапии).

Препарат позволяет добиться угнетения прогрессии патологий. Рекомендовано проводить комбинаторную терапию с метотрексатом, иными противоревматическими средствами.

Способ применения

Стандартное дозирование – инъекция 1 шприцом препарата Хумира 1 раз/14 дней. При этом продолжают сопутствующую терапию препаратами с модифицирующим действием. При монотерапии препаратом Хумира возможно применение 1 дозы 1 раз в 7 дней. При ювенильном ревматоидном артрите при показаниях у пациентов 4–13 лет с массой тела менее 30 кг показано применять 20 мг/14 дней.

При болезни Крона назначается 80 мг в первый день терапии. На 15 день проводится инъекция 40 мг препарата. При необходимости скорого терапевтического ответа назначается 160 мг в первый день терапии и 80 мг на 15-й день лечения. На 29 день дозировка понижается до 40 мг/14 дней. Если наблюдается ослабление клинического ответа, то возможно учащение введения препарата до 40 мг/7 дней. На этапе поддерживающей терапии должно рассматриваться решение о снижении дозировок кортикостероидных средств.

При бляшечном псориазе применяется 80 мг в первый день терапии, затем по 40 мг/неделя. Поддерживающее лечение проводят дозировкой 40 мг/14 дней.

Возобновить терапию можно после 70 дневного перерыва. Коррекция доз для геронтологических пациентов не требуется. Введение препарата должно проводиться под врачебным контролем. Возможно самостоятельное введение лишь после четкого инструктажа и обучения. Вводится раствор подкожно. Места введения – кожа поверхностей бедер, живота. Нельзя делать инъекции в одни и те же места. Противопоказано вводить препарат в области с кровоподтеками, краснотой, при наличии уплотнений, слишком чувствительной коже. Шприц следует просмотреть для контроля прозрачности, цветности, отсутствия посторонних включений в растворе. Недопустимо проводить смешивание раствора Хумира с любыми другими препаратами. После инъекции шприц должен быть утилизирован.

Побочные действия

Применение препарата Хумира может сопровождаться: пневмонией (в том числе, ассоциированной с герпетической инфекцией); образованием полипов; тромбоцитопенией; синуситом; лейкопенией; инфекциями глаз; лейкоцитозом; сепсисом; опоясывающим герпесом; новообразованиями в паренхиматозных полостях; фарингитом; гистоплазмозом; кандидозом; инфекциями уха; паронихией; стоматологическими инфекциями; беспокойством; ринофарингитом; целлюлитом; гриппозной инфекцией; инфекциями половых органов (в том числе, ассоциированными с грибковой флорой); гастроэнтеритом; гипергликемией; рассеянным склерозом; инфекционным поражением суставного аппарата; звоном в ушах; некротическим фасциитом; туберкулезом; нарушениями сна; панцитопенией; депрессией; диплопией; кровотечениями из кишечника; гиперурикемией; желудочными кровотечениями; инфекциями, ассоциированными с микобактериями; инфицированием мочевыводящих путей (в том числе грибками); кокцидиоидомикозом; образованием кист; мигренью; тромбофлебитом; конъюнктивитом; анемией; приступами рвоты; отеком глаз; парестезиями; гипокалиемией; тремором; гипернатриемией; вертиго; тошнотой; окклюзией артерий; дисфагией; дерматитом; эпигастральной болью; ХОБЛ; новообразованиями кожи; менингитом; экземой; инфекционным поражением нервной системы; меланомой; панкреатитом; гематомой; гастроэзофагеальным рефлюксом; остановкой сердца; диспноэ; приливами; реакциями гиперчувствительности; гипофосфатемией; блефаритом; тромбоцитопенической пурпурой; глухотой; астмой; экхимозом; артериальной гипертензией; гиперлипидемией; пневмонитом; тахикардией; дегидратацией; крапивницей; холелитиазом;

воспалением седалищного нерва; хронической миокардиальной недостаточностью; головной болью; зудом; патологическими изменениями зрения; аневризмой аорты; кашлем; изменением уровней ферментов печени; синдромом Шегрена;

гипергидрозом; гипербилирубинемией; холециститом; интерстициальными патологиями легких; диспепсией; отеком лица; рабдомиолизом; инфарктом миокарда; образованием рубцов; сыпью; системной красной волчанкой; онихоклазией;

гиперкреатининфосфатемией; анафилаксией; плевральным выпотом; гематурией; мышечными спазмами; лимфомой; нарушениями работы почек; загрудинными болями; болями в мышцах; лейкозом; никтурией; инсультом; реактивацией гепатита В; локальным воспалением в месте инъекционного введения болями в костях; перфорацией кишечника; алопецией; эректильной дисфункцией; обострением псориаза; синдромом Гийена – Баре; замедление заживления ран.

Противопоказания

Хумира противопоказан при: гиперчувствительности к адалимумабу; гиперчувствительности к аддитивным компонентам.

Осторожность необходима при назначении раствора Хумира при: туберкулезе в активной фазе; терапии иммуносупрессорами; преморбидных состояниях; демиелизирующих патологиях нервной системы; тяжелых инфекционных заболеваниях.

Беременность

Экспериментов по определению безопасности и установлению целесообразности применения препарата Хумира на беременных пациентках не проводилось. Назначение препарата возможно лишь по жизненным показаниям по взвешенному решению лечащего специалиста. Следует применять методы контрацептивной защиты при получении терапии раствором Хумира.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Не проводилось экспериментов по определению предельно переносимой дозы адалимумаба для человека. Токсических эффектов при превышении терапевтических дозировок не наблюдалось. При появлении нежелательной симптоматики должна быть назначена терапия, соответствующая проявившимся симптомам. Есть данные, что при превышении дозировок несколько увеличен риск развития туберкулеза.

Условия хранения

Шприц с препаратом Хумира должен храниться в оригинальной упаковке. Температура хранения раствора в шприце – 2–8 градусов Цельсия. Следует контролировать, чтобы не произошло замерзания лекарственной формы. Шприцы с раствором должны храниться в местах, удаленных от доступа детей. Срок годности составляет 24 месяца.

Форма выпуска

Состав

1 шприц с раствором (0,8 мл) препарата Хумира содержит 0,04 г адалимумаба. Аддитивные компоненты: маннитол, моногидратное производное лимонной кислоты, натрия гидрофосфатадигидрат, полисорбат-80, натрия цитрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, стерильная вода.

Селективный иммунодепрессант. Представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична lgG1 человека.

Показания к применению

- среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);

- активный псориатический артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);

- активный анкилозирующий спондилит.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл; шприц однодозовый 0.8 мл с салфетками упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1;
раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл; шприц однодозовый 0.8 мл с салфетками упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 2;
раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл; шприц однодозовый 0.8 мл с салфетками блистер 1пачка картонная 1;
раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл; шприц однодозовый 0.8 мл с салфетками блистер 1пачка картонная 2.

Фармакодинамика

Адалимумаб селективно связывается с фактором некроза опухоли (ФНО) и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО. ФНО — это естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. Повышенные уровни ФНО обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом. ФНО играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушения суставной ткани, характерных для этих заболеваний.

У больных ревматоидным артритом Хумира вызывает быстрое снижение уровней острофазных показателей воспаления (С-реактивного белка и СОЭ) и сывороточных уровней цитокинов (ИЛ6). Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металлопротеиназ (ММР-1 и ММР-3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хряща.

Фармакокинетика

Всасывание. Адалимумаб всасывается и распределяется медленно и достигает Cmax примерно через 5 дней. Абсолютная биодоступность препарата при однократном п/к введении 40 мг адалимумаба составляет 64%.

Распределение. CSS адалимумаба при п/к применении в дозе 40 мг 1 раз в 2 нед у больных ревматоидным артритом в конце интервала дозирования составляет около 5 мкг/мл (без одновременного приема метотрексата) и 8–9 мкг/мл (на фоне одновременного применения метотрексата). При увеличении дозы адалимумаба в интервале 20, 40 и 80 мг 1 раз в 2 нед и 1 раз в неделю п/к отмечено почти линейное увеличение его сывороточных концентраций в конце интервала дозирования.

Кажущийся объем распределения (Vd) при однократном в/в введении составляет от 4,7 до 6,0 л, что указывает на практически одинаковое распределение адалимумаба в крови и во внесосудистых жидкостях. Концентрация адалимумаба в синовиальной жидкости больных ревматоидным артритом составляет от 31 до 96% от сывороточной.

Выведение. Адалимумаб выводится медленно, клиренс обычно не превышает 12 мл/ч. T1/2 составляет, в среднем, 2 нед и варьирует от 10 до 20 дней. Клиренс и T1/2 существенно не меняются при введении препарата в дозе 0,25–10 мг/кг, а T1/2 сходен при в/в и п/к введении препарата. При длительном применении (более 2 лет) клиренс адалимумаба не изменяется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Отмечена тенденция к возрастанию клиренса адалимумаба в зависимости от массы тела и наличия антител к нему.

Возраст оказывает минимальное влияние на клиренс адалимумаба. У детей фармакокинетика адалимумаба не изучалась.

Различий показателей фармакокинетики (с поправкой на массу тела) у пациентов разного пола и расовой принадлежности не выявлено.

Сведений о фармакокинетике адалимумаба у больных с нарушением функции печени или почек нет.

Использование во время беременности

В экспериментальных исследованиях на животных в дозах до 100 мг/кг признаков повреждающего действия адалимумаба на плод выявлено не было. Однако в адекватных контролируемых исследованиях у беременных женщин препарат не изучался. Опыты на животных не всегда позволяют предсказать влияние на человека, поэтому во время беременности Хумиру можно применять только в случае крайней необходимости.

Женщинам репродуктивного возраста следует избегать зачатия во время лечения Хумирой.

Эффекты Хумиры на родовую деятельность и роды неизвестны.

Сведений о выведении адалимумаба с грудным молоком или его всасывании после приема внутрь нет. Многие лекарственные вещества и иммуноглобулины проникают в грудное молоко. Учитывая риск развития серьезных нежелательных реакций у новорожденного, целесообразно прекратить кормление грудью или отменить препарат, принимая во внимание его важность для матери.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к адалимумабу или любым его вспомогательным компонентам;
- инфекционные заболевания, в т.ч.туберкулез;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 16 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при демиелинизирующих заболеваниях.

Побочные действия

Ниже приведены данные по безопасности Хумиры, полученные в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.

Клинические и лабораторные нежелательные явления, связь которых с адалимумабом была, по крайней мере, возможной, распределены по системам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, но

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Хумира (Humira, Адалимумаб) – это препарат, который часто назначается при различных заболеваниях суставов и костной ткани.

Его применение намного облегчает течение болезни, а также уменьшает очаг воспаления и предотвращает его дальнейшее распространение на другие органы.

Выпускается в виде раствора, который имеет немного подкрашенную структуру. Раствор предназначен для подкожного введения, помещен в шприцы из бесцветного стекла объемом 0,8 мл. Шприцы помещены в блистеры, которые содержатся в упаковке из картонной основы. К шприцам прилагается спиртовая салфетка.

Особенности состава

В 0,8 мл средства содержатся следующие компоненты:

Фармакологические свойства

Хумира входит в группу средств селективного вида с иммунодепрессивным действием.

Активный компонент лекарственного средства – адалимумаб, связывается избирательным способом с фактором некроза опухоли (ФНО) и вызывает нейтрализацию его функции за счет блокировки взаимодействия с клеточными рецепторами.

Фактор некроза опухоли на высоком уровне в синовиальной жидкости возникает у больных с артритом ревматоидного типа, анкилозирующим спондилитом, псориатическим артритом.

Главной причиной возникновения воспалительного процесса и разрушения костных тканей, которые проявляются во время развития данных патологий, является фактор некроза опухоли.

Адалимумаб обуславливает изменение ответных биологических реакций, возникновение и регулирование которых происходит за счет ФНО, а также реакций, вызывающих миграцию лейкоцитов.

Медикамент при терапии пациентов, у которых диагностирован ревматоидный артрит, способствует снижению уровня показателей воспалительного процесса острофазного типа, а также вызывает снижение уровней цитокинов сывороточного типа.

Помимо этого, благодаря уменьшению сывороточной активности происходит снижение процесса ремоделирования и разрушительного процесса хрящевых тканей.

Humira Pen — строение наглядно

Фармакокинетика лекарства

Лекарственное средство достаточно медленно всасывается. Распределение действующего вещества занимает длительный период.

Максимальная концентрация медикамента достигается в среднем через 5 дней. В крови и внесосудистых жидкостях распределение лекарства происходит в равном количестве. Во время однократного подкожного введения лекарства в дозировке 40 мг уровень абсолютной биодоступности составляет 64 %.

Процесс выведения препарата из организма достаточно медленный, и в среднем варьируется между 10 и 20 днями.

При каких показаниях нужно применять

Уколы Хумира назначаются при следующих состояниях:

во время активного ревматоидного артрита в средне-тяжелой и тяжелой степени развития; в активной форме;
для терапии спондилита анкилозирующего типа в активной форме;
диагностированный бляшечный псориаз;
болезнь Крона (официально одобрен в Европе);
гидраденит гнойный;
применяется во время комплексного терапевтического монолечения или комбинированного лечения совместно с базисными лекарствами с противовоспалительным воздействием.

Когда и кому средство противопоказано

Препарат Хумира запрещено применять в следующих случаях:

если имеется повышенная чувствительность к активному компоненту препарата – адалимумабу, а также к другим вспомогательным составляющим элементам;
при инфекционных заболеваниях, а также при туберкулезе;
в период беременности;
в период лактации;
дети и подростки до 18 лет, исключение больные от 13 до 17 лет, у которых имеется артрит ювенильного типа;
при хронической сердечной недостаточности;
нельзя применять в комплексе с препаратами — Анакинра и Абатацепт.

Как правильно поставить укол

Медикамент Хумира применяется взрослыми пациентами при помощи подкожного введения. Раствор вводится по 40 мг один раз в 14 дней.

Если во время этого проводится терапевтическое лечение с использованием ГКС, анальгетиков, Метотрексата, НПВС, салицилатов, и других аналогичных препаратов, то оно может продолжаться.

Пошаговая инструкция по применению средства Хумира:

лекарство желательно вводить под контролем специалиста;
медикамент можно вводить самостоятельно, но только после проведения обучающей техники инъекционного подкожного введения лекарственных средств (смотри видео ниже);
раствор нужно вводить в область живота или в переднюю поверхность бедра;
перед использованием, обязательно проверьте срок годности раствора, проверьте присутствие изменений цвета и различного мусора в растворе;
нельзя в одном шприце разводить лекарство с другими медикаментами;
каждый раз области для инъекций лекарства нужно менять, расстояние между областями инъекций лекарства должно составлять не меньше 2 см;
не рекомендуется вводить медикамент в область, где присутствуют гиперемии, подкожные гематомы или различные уплотнительные состояния.

Дозы средства Хумира исходя из роста и веса пациентов детского возраста

Если вдруг была пропущена инъекция препарата, то ее нужно произвести как можно скорее. Последующее инъекционное введение лекарственного раствора должно производиться строго по графику.

Как самостоятельно поставить укол средства Хумира — видеопособие:

Использование во время беременности и на грудном вскармливании

Адекватные и строго контролируемые исследовательские мероприятия по использованию лекарственного средства беременными женщинами не осуществлялись. Во время экспериментальных исследовательских тестов на животных, оказание вредного воздействия препарата на плод выявлено не было.

Тем не менее лекарственное средство Хумира не рекомендуется применять во время беременности и при грудном вскармливании. Женщинам репродуктивного возраста не нужно планировать зачатие при использовании лекарства.

В связи с тем, что активный составляющий элемент лекарственного средства может попасть в состав молока, его нельзя применять во время кормления грудью. Это связано с тем, что он может оказать вредное влияние на ребенка.

Симптомы передозировки и побочные эффекты

Случаев передозировки во время применения даже максимальных доз Адалимумаба не выявлено, но во время применения больших доз лекарства необходимо внимательно следить за состоянием больного и при обнаружении первых симптомов передозировки следует произвести симптоматическое лечение.

Среди многочисленных побочных явлений могут отмечаться следующие состояния:

различные инфекционные поражения верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящего тракта, инфекционное поражение герпетического типа, грибковое поражение поверхностного типа, гриб;
иногда возможно поражение суставного и раневого типа;
может появиться абсцесс, сепсис, инфекционное поражение кожных покровов, уха, зубной структуры и пародонты, состояние гастроэнтерита, возникновение вагинальных инфекционных поражений, кандидозное поражение глотки и ротовой полости, лимфопения;
со стороны иммунной системы – аллергические реакции сезонного характера, проявления реакций с повышенной чувствительностью;
расстройства процессов метаболизирования – плохой аппетит, может повыситься или наоборот понизится масса тела, анорексия, состояние гиперхолестеринемии, гиперурикемии;
состояние бессонницы, тревожности, депрессивные проявления, спутанность сознания;
проявления головокружений, головных болей, повышенная сонливость, мигрень, невралгия, возникновение обмороков, нарушения вкусовых качеств, парестезии;
возникновение болезненных ощущений, звона или заложенности в ушах;
могут появиться покраснения в глазах, конъюнктивит, болезненность глаз, глаукома, отеки век, блефарит;
появление артериальной гипертензии, учащенное сердцебиение, приливы крови, состояние тахикардии;
болевые ощущения в горле, появление кашля, заложенности в носовой полости, красноты зева, состояние отдышки, иногда наблюдается легочная крепитация, проявление отеков дыхательных путей;
появление болезненных ощущений в животе, сухости в ротовой полости, диспепсии, тошноты, поноса, рвотных позывов, запора, геморроя, гастрита, колита, метеоризма, стоматита;
возникновение сыпи на коже, шелушение, повышенная сухость кожного покрова, зуд, язвенные поражения, выпадения волос, экзема;
иногда появляются состояния дизурии, поллакиурии, гематурии, меноррагии, болезненные ощущения в почках;
болевые ощущения в конечностях, артралгия, судороги в мышцах, возникновение припухлости суставов, бурсит, синовит;
в месте введения препарата может появиться краснота, отечность, болевые ощущения, зуд и нарушения общего характера – состояние озноба, повышение температуры тела, сильный жар, гриппозное состояние, повышенная усталость;
в лабораторных исследованиях может наблюдаться появление белка в моче, повышение уровня щелочной фосфатазы, креатинина и мочевины.

Современная точка зрения

Отзывы практикующих врачей и больных, которые делали инъекции препарата Хумира помогут прояснить ситуацию с эффективностью и безопасностью средства.

Адалимумаб я часто назначаю своим пациента во время тяжелого течения ревматических заболеваний суставов и опорно-двигательного аппарата. По своему действию препарат действует медленно, но достаточно эффективно.

После одной инъекции многие больные отмечают улучшения. К сожалению, артрит в различных формах тяжело излечим, но для поддержания полноценного здоровья и жизни я рекомендую принимать препарат Хумира. Тем более, его не нужно вводить каждый день, достаточно двух инъекций в месяц.

Врач ревматолог

Не раз приходилось назначать этот препарат своим пациентам. Что хотелось бы отметить, не смотря на то, что у данного лекарственного средства имеется масса побочных явлений, они возникают очень редко и то в небольших проявлениях.

Данное средство хорошо переносится и эффективно помогает при тяжелых формах артрита. После приема многие пациенты отмечают, что почти сразу проходит боль, улучшаются движения, пропадают неприятные ощущения в суставах.

Врач терапевт

Когда у мамы диагностировали ревматоидный артрит, у нее сразу же появились боли в суставах ног. Ходить она могла с большим трудом, поэтому она постоянно лежала. Я недолго думая отвезла ее к врачу на обследование. После осмотра врач сказал, что ей сможет помочь препарат Хумира и сразу же выписал рецепт.

После двух уколов маме стало намного лучше, боли прошли, и ходить она стала чаще. Применяла она средство полгода. За этот период ей полностью удалось избавиться от этого неприятного заболевания, все благодаря этому лекарству.

Регина, 35 лет

После появления артрита появились сильные боли в суставах во время движения, нагнуться для меня было целое испытания, а при поворотах головы возникали сильные боли, которые отдавали в спину.

После 3 месяцев бесполезного лечения различными препаратами я уже было опустил руки, но врач порекомендовал попробовать препарат Хумира и выписал рецепт. После двух уколов мне стало сравнительно легче! Я лечился данным средством около 7 месяцев. После лечения мое состояние стало намного лучше.

Михаил, 48 лет

Цена кусается

Цена одного шприца Хумира с дозировкой 40 мг составляет от 24 000 до 34 000 тысяч рублей, стоимость шприца № 2 с дозировкой 80 мг начинается от 48 000 до 77 000 рублей, для покупки также доступны аналоги:

Читайте также: