Как сделать стерильный бокс

Обновлено: 03.07.2024

ГОСТ Р ЕН 12469-2010

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К БОКСАМ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

Biotechnology. Performance criteria for microbiological safety cabinets

Дата введения 2011-12-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Общероссийской общественной организацией "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ) и ЗАО "Ламинарные системы" на основе собственного перевода на русский язык европейского стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты"

4 Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту ЕН 12469:2000* "Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности" (EN 12469:2000 "Biotechnology - Performance criteria for microbiological safety cabinets", IDT).

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных европейских стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июль 2019 г.

Введение

Боксы микробиологической безопасности предназначены для уменьшения риска заражения оператора во время работы с опасными или потенциально опасными микроорганизмами. Боксы не защищают оператора от всех видов опасности. Некоторые виды боксов также защищают материалы, с которыми ведутся работы, от загрязнений окружающей среды.

1 Область применения

Настоящий стандарт содержит основные рекомендации для боксов микробиологической безопасности (БМБ) с учетом норм безопасности и гигиены, устанавливает минимум технических требований к БМБ для работы с микроорганизмами и дает описание процедуры контроля БМБ с учетом защиты оператора и окружающей среды, защиты продукта от перекрестных загрязнений.

Стандарт не устанавливает требований к электрической, химической, радиоактивной и другим видам безопасности, которые даны в [1], [2] и [3].

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения).

EN 1822-1, High efficiency air filters (EPA, HEPA and ULPA) - Part 1: Classification, performance testing, marking (Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, HEPA и ULPA. Часть 1. Классификация, методы испытаний, маркировка)

EN 12296, Biotechnology - Equipment - Guidance on testing procedures for cleanability (Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки)

EN 12297, Biotechnology - Equipment - Guidance on testing procedures for sterilizability (Биотехнологии. Оборудование. Руководство по процедуре испытаний для контроля стерилизуемости)

EN 12298, Biotechnology - Equipment - Guidance on testing procedures for leaktightness (Биотехнология. Оборудование. Руководство по процедурам испытаний на герметичность)

EN 13091, Biotechnology - Performance criteria for filter elements and filtration assemblies (Биотехнология. Критерии эксплуатационных характеристик для фильтрующих элементов и фильтров)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 фактор защиты рабочего проема () (aperture protection factor, ): Отношение концентрации аэрозоля на внешней стороне рабочего проема к концентрации аэрозоля, диспергированного внутри бокса.

3.2 перекрестные загрязнения (cross contamination): Непреднамеренное попадание загрязнений химического или микробиологического характера с одного материала или продукта на другой материал или продукт.

3.3 бокс микробиологической безопасности, БМБ (microbiological safety cabinet, MSC): Вентилируемое ограниченное пространство, предназначенное для обеспечения защиты оператора и окружающей среды от аэрозолей, возникающих вследствие работы с потенциально опасными и опасными микроорганизмами, с помощью удаления воздуха в атмосферу путем фильтрации.

3.4 БМБ класса I (MSC class I): БМБ с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс должен быть сконструирован таким образом, чтобы обеспечить защиту оператора от выброса диспергированных контаминированных частиц, образовавшихся внутри бокса. Это достигается с помощью направленного внутрь бокса через рабочий проем воздушного потока с последующей его фильтрацией и удалением из бокса.

3.5 БМБ класса II (MSC class II): БМБ с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс должен быть сконструирован таким образом, чтобы оператор был защищен, риск загрязнения продукта и перекрестного загрязнения был низок, а удаление возникающих загрязнений обеспечивалось с помощью профильтрованного воздушного потока, циркулирующего внутри бокса, а также с помощью фильтрации удаляемого из бокса воздуха.

Примечание - Обычным способом обеспечения защиты является создание однонаправленного нисходящего ламинарного воздушного потока внутри бокса и воздушной завесы в рабочем проеме.

3.6 БМБ класса III (MSC class III): БМБ, в котором рабочая зона полностью изолирована, а оператор отделен от рабочего места физическим барьером (т.е. перчатки механически соединены с боксом). Профильтрованный воздух постоянно поступает в бокс, а удаляемый из БМБ воздух фильтруется для предотвращения попадания микроорганизмов в окружающую среду.

1 Соответствующие требования этого стандарта для БМБ класса III следует применять при их изготовлении на основе жестких или гибких конструкционных материалов. Другие данные по конструкционным материалам приведены в [4].

2 Бокс может иметь по крайней мере две последовательные ступени фильтрации, оснащенные высокоэффективными воздушными фильтрами, для удаления воздуха через вытяжную систему бокса в окружающую среду.

3.7 защита продукта (product protection): Способность БМБ предотвращать аэрозольное загрязнение продукта из окружающей среды через рабочий проем.

3.8 эффективность удержания (retention efficiency): Способность воздушного барьера удерживать микроорганизмы и/или аэрозоль, выражаемая отношением концентраций индикаторного аэрозоля внутри рабочего объема бокса и в окружающей среде.

Примечание - Для БМБ безопасность оператора, среды и продукта достигается различными видами барьеров, такими как корпус, фильтры или соответствующее направление потока. Функцией таких барьеров является предотвращение или минимизация перемещения микроорганизмов/аэрозолей между смежными пространствами, разделенными барьером. В зависимости от цели проводимой работы контролируемым объектом могут служить рабочая зона бокса, воздушный поток, поступающий на фильтр, или окружающая среда лабораторного помещения.

3.9 рабочая зона (working place): Часть внутреннего пространства бокса, в которой проводятся операции.

4 Виды биологической опасности

Необходимо учесть возникновение следующих видов биологической опасности:

- проникновение микроорганизмов во время работы, например, через рабочий проем, вытяжной воздуховод, воздуховод или корпус;

- выделение микроорганизмов во время демонтажа или технического обслуживания, например при замене фильтра или частей бокса, вследствие ненадлежащей стерилизации;

- высвобождение микроорганизмов при удалении загрязненного материала из бокса вследствие перекрестного загрязнения или загрязнения от продукта.

5 Виды исполнения БМБ

5.1 Виды исполнения БМБ по герметичности

Виды исполнения боксов по герметичности представлены в таблице 1.

Таблица 1 - Виды исполнения боксов по герметичности

Вид исполнения по герметичности. Индекс герметичности (LI)

Требования к виду исполнения

Требования к утечке конкретных микроорганизмов не устанавливаются

Утечка конкретных микроорганизмов проверяется. Величина ее определяется в конкретных условиях

Утечка конкретных микроорганизмов проверяется при определенных условиях. Утечка должна быть ниже предела обнаружения или порогового значения

Основана на методе оценки утечки, проведенной в BATNEEC ("Наилучшая доступная техника, не вызывающая чрезмерных затрат")*.

Нормируемое пороговое значение основано на требуемом уровне безопасности и может являться, например, пределом обнаружения в соответствии с BATNEEC.

* Использование BATNEEC не означает, что вложение финансовых затрат снижает степень безопасности. Там, где доступны несколько методов, пользователь может выбрать самые подходящие, обеспечивающие необходимое качество.

5.2 Приспособленность к очистке

Виды исполнения боксов по критерию приспособленности к очистке представлены в таблице 2.

Таблица 2 - Виды исполнения боксов по критерию приспособленности к очистке

Вид исполнения по критерию приспособленности к очистке. Индекс приспособленности к очистке (CI)

Требования к виду исполнения

Требования к видимым загрязнениям или чистоте не устанавливаются

Приспособленность к очистке установлена и проверена при определенных условиях или же бокс сконструирован с учетом особых технических требований

Приспособленность к очистке проверяется и оценивается при определенных условиях. Загрязнения должны быть ниже предела обнаружения или порогового значения

Нормируемое пороговое значение основано на требуемом уровне безопасности и может быть, например, пределом обнаружения в соответствии с BATNEEC.

Вид исполнения по критерию приспособленности к очистке для всех классов БМБ должен быть CI-B или выше.

Требования по приспособленности к очистке предъявляются для тех БМБ, в которых:

- наличие загрязнений может поставить под угрозу процесс стерилизации бокса в случае, когда стерилизующий агент может не проникнуть во все части бокса или если в некоторых местах бокса не достигается требуемая температура стерилизации;

- мероприятия по удалению загрязнений являются единственным способом удаления и инактивации микроорганизмов с целью обеспечить безопасность бокса без проведения каких-либо других процедур стерилизации или процессов инактивации.

5.3 Приспособленность к стерилизации

Виды исполнения боксов по критерию приспособленности к стерилизации представлены в таблице 3.

Таблица 3 - Виды исполнения боксов по критерию приспособленности к стерилизации

Вид исполнения по критерию приспособленности к стерилизации. Индекс приспособленности к стерилизации (SI)

Требования к виду исполнения

БМБ не пригоден или не испытан на возможность удержания конкретных микроорганизмов

БМБ может быть использован для удержания конкретных видов жизнеспособных микроорганизмов

БМБ может подвергаться стерилизации

Примечание - В данной таблице описан результат процедуры инактивации, а не способ и средства достижения результата.

Ламинарные боксы или ламинар-боксы представляют собой специальное оборудование, применяемое для оснащения помещений с особыми требованиями к чистоте воздуха и физической изоляции микроорганизмов, - лабораторий медицинских, фармацевтических и иных учреждений. Они применяются в производственных и научно-исследовательских отделах для проведения медицинских экспериментов и стерильных проверок на микроорганизмы, работы с микробиологическим материалом и лекарственными препаратами, электроникой, оптикой, культивированием тканей растений.

По сути, ламинарный бокс - это устройство в виде шкафа, оборудованного прозрачной панелью, ультрафиолетовыми лампами, осветителями и системой стерилизации воздуха при помощи механического и электрического фильтрования. Подача стерильного воздуха осуществляется в виде ламинарного потока - равномерного, без завихрений, движения воздуха. Струи воздуха при этом обтекают препятствие равномерными токами и движутся параллельно.

Классы защиты ламинарных боксов

Рассмотрим мировую классификацию, применяемую странами-членами CEN. Согласно существующим мировым стандартам, ламинарные боксы классифицируют на microbiological safety cabinet (MSC class 1, MSC class 2, MSC class 3):

боксы микробиологической безопасности І класса защиты - защищают оператора и окружающую среду в процессе работе с опасными для здоровья оператора агентами. Условия работы нестерильны, агент не защищен от внешних загрязнений.

боксы микробиологической безопасности ІІ класса защиты - защищают продукт, оператора и окружающую среду при манипуляциях с патогенной средой, передающейся воздушно-капельным путем, и применением токсических химических веществ.

боксы микробиологической безопасности ІІІ класса защиты - защищают оператора, продукт и окружающую среду в процессе работы с особо опасным материалом.

Следует отметить, что ламинарный бокс 1 класса защиты в отечественном исполнении существенно отличается принципом работы от MSC class 1 согласно мировой классификации. В нем применяются воздушные нисходящие потоки, направленные извне бокса, что совершенно не совпадает с мировыми стандартами, согласно которым в основе работы бокса первого класса защиты лежит принудительный забор из помещения воздуха через окно оператора и последующее его удаление через систему фильтров. Соответственно, воздушные потоки направлены из внешней воздушной среды внутрь бокса.

Виды ламинарных боксов

Из-за таких различий в работе отечественной и зарубежной техники мы можем разделить ламинарные боксы на следующие виды:

ламинарные боксы - укрытия

боксы микробиологической безопасности І, ІІ и ІІІ классов защиты.

Ламинарные боксы-укрытия представляют собой оборудование для создания абактериальной беспылевой среды только лишь в рабочей зоне бокса. Они не защищают от заражения ни персонал, ни окружающую среду. Этот вид оборудования применяется исключительно для защиты продукта, помещенного в рабочую зону, от перекрестного и внешнего загрязнения.

Что касается ламинарных боксов микробиологической защиты, такое оборудование применяется для физического удержания и контролируемого удаления микроорганизмов из рабочей зоны с целью предотвращения:

1. заражения персонала

2. контаминации воздуха окружающей среды и рабочей зоны

Определяющим фактором при выборе ламинарного бокса-укрытия является требование определенного уровня чистоты воздушной среды в рабочем пространстве бокса. При выборе ламинар-бокса микробиологической защиты определяющими выступают следующие факторы:

уровень риска, возникающий в работе с используемым агентом

необходимость защиты эксперимента от воздушной контаминации

риск возникновения аэрозолей в процессе работы

Особенности применения ламинарных боксов в зависимости от класса

Область применения ламинарных боксов напрямую зависит от особенностей работы установки и, как результата этих особенностей, класса защиты.

Как уже говорилось выше, боксы микробиологической защиты І класса предназначаются для работы с опасным для оператора агентом, однако не защищают агента от внешних загрязнений.

ІІІ класс защиты обеспечивает безопасную работу с вирусами и бактериями самого высокого уровня опасности, канцерогенами, изотопами, химическими веществами с зависимостями от состава атмосферы. Такие боксы применимы в области фармацевтики, органического синтеза, криминалистики, сборки электронных компонентов. Для этого класса характерны полная изоляция рабочей зоны от внешней среды, физический барьер между оператором и рабочим местом. Манипуляции производятся только с помощью механически соединенных с боксом перчаток. Подача воздуха - ламинарный вертикальный ниспадающий поток, давление - отрицательное, более 200 Па. Для передачи и удаления предметов применяются шлюзы проходного типа с двумя дверями, блокирующимися электромеханическим способом. Применяются НЕРА-фильтры высоких классов.

Лабораторное оборудование используется во многих сферах промышленности. Ввиду особенностей эксплуатации к этим устройствам предъявляются особые требования. Мы предлагаем большой выбор устройств, которые подходят для применения в условиях производственных лабораторий.

Главная особенность применения оборудования в промышленных масштабах — интенсивная эксплуатация. Устройства, не предназначенные для такого режима использования, быстро выйдут из строя, что приведет к простою и неоправданным финансовым затратам. Оборудование для промышленности отличается высокой надежностью и отказоустойчивостью. Для производства всех деталей используются устойчивые к износу и внешним воздействиям материалы. Это позволяет продлить срок эксплуатации.

Промышленное оборудование отличается большой мощностью и высокой производительностью. Это необходимо для обеспечения производственных нужд и поддержания стабильных темпов производства.

Ведущие производители оборудования для промышленности предлагают технические инновации, помогающие осуществлять контроль, оснащают устройства системами безопасности. Это предотвращает сбои и позволяет отслеживать в режиме реального времени стабильность заданных параметров.

Об оборудовании для промышленности

В промышленности широко используются ламинарные боксы. Это оборудование предназначено для создания изолированной от помещения среды. Благодаря системе фильтрации внутрь не попадает пыль и другие загрязнения. Это является необходимым условием при работе с платами, точными измерительными приборами, оптическими, механическими узлами и другими деталями, к сборке и работе которых предъявляются жесткие условия относительно чистоты воздушной среды.

Для промышленного применения выпускаются боксы с антивибрационными плитами, светопоглощающими поверхностями, тонированными стеклами, отверстиями для вывода жгутов проводов и другими особенностями конструкции. В рабочей камере предусмотрено автономное освещение, блоки розеток для подключения дополнительного оборудования, также могут быть установлены ультрафиолетовые облучатели для обеззараживания воздушной среды.

Еще один вид оборудования, востребованного в промышленных лабораториях — испарители формалина. Они позволяют выполнить качественное и безопасное обеззараживание каждого уголка внутреннего пространства ламинарных боксов. Испарение происходит в автоматическом режиме, достаточно лишь поставить испаритель внутрь рабочей камеры.

Преимущества оборудования для промышленности

Устройства, которые предназначены для применения в промышленных масштабах, рассчитаны на непрерывную эксплуатацию в течение рабочей смены. Они выдерживают большие нагрузки и обеспечивают непрерывность производственного процесса.

Корпус промышленного оборудования изготавливается из прочных, устойчивых к коррозии и перепадам температуры материалов. Обычно используется нержавеющая сталь или металлические элементы с порошковой покраской. Это позволяет применять устройства во влажных помещениях, использовать их при различных температурах окружающей среды.

Еще один важный фактор — простота эксплуатации и выбора режимов работы. Интуитивно понятные элементы управления позволяют даже начинающему оператору выбрать нужные настройки, а система оповещения своевременно сообщит о неисправностях.

Промышленное оборудование никогда не подведет. Сложные условия эксплуатации не в состоянии вывести из строя эту надежную технику.

Применение оборудования для промышленности

Ламинарные боксы и другое оборудование для использования на предприятиях широко применяется в пищевой, фармацевтической и других видах промышленности.

Боксы находят применение на производствах оптики, радиодеталей, плат и других элементов, сборка которых производится в среде без загрязнений. Попадание даже незначительного количества пыли может сделать продукцию непригодной к эксплуатации.

Очистка воздуха в рабочей зоне крайне важна при производстве фармпрепаратов. Ламинарные боксы незаменимы при приготовлении офтальмологических растворов и других фармацевтических препаратов, которые не должны быть загрязнены микрофлорой и пылью.

Оборудование для промышленности востребовано в микробиологических лабораториях различных предприятий, используется для приготовления питательных сред. Эти процедуры должны осуществляться в стерильных условиях.

Без специального оборудования не обойтись и при производстве пищевых продуктов, на предприятиях химической промышленности, в лабораториях, тестирующих качество сырья и готовой продукции. Надежные, функциональные, простые в управлении устройства — это лучшее решение для интенсивной эксплуатации.

Что мы предлагаем?

Компания Gluvex предлагает большой выбор оборудования для промышленности от ведущих производителей. Мы поможем подобрать все, что необходимо для вашей производственной лаборатории. Все устройства сертифицированы, имеют официальную гарантию, отличаются высокой надежностью. Мы предлагаем своим клиентам только те модели, которые на практике доказали свою работоспособность.

Мы всегда поможем выбрать подходящую вам модель. Наши специалисты обладают глубокими знаниями о технических особенностях оборудования, имеют практический опыт монтажа, проведения пуско-наладочных работ и обслуживания устройств на разных предприятиях. Мы подерем все, что вам необходимо для производственного процесса.

Мы предлагаем выбор удобной формы оплаты и оперативную доставку в любой регион РФ.

Как заказать?

Выбирайте необходимое оборудование для промышленности в каталоге нашего сайта и оставляйте онлайн-заявку. Специалист свяжется с вами в ближайшее время для уточнения деталей.

Для промышленности

Обеззараживающие установки – элемент комплектации лабораторных, фармацевтических, научных, исследовательских помещений. Такая установка, как ламинарный шкаф необходима для получения приемлемой среды при работе с биологическим, нанотехнологическим, химическим и другим исследуемым материалом. Благодаря прохождению потоков нагнетаемого воздуха опытные образцы проходят полную фильтрацию и обезвреживание до контакта со средой окружения.

Назначение

Ламинарные боксы относятся к категории специального мебельного оборудования узкого спектра применяемости. Изделие с воздушным потоком нисходящего прохождения – необходимый атрибут медучреждений, фармацевтических фирм, научно-исследовательских отделов специализированных учреждений, организаций, лабораторных помещений предприятий, деятельность которых тесно связана с изучением микроорганизмов, микробиологических образцов, проведением опытов и экспериментов. Назначение изделий следующее:

проведение диагностики (полимеразной цепной реакции);
изучение, опыты с пробами, образцами в обеззараженной среде;
обеспечение эффективной защиты продукта от загрязнения;
надежная защита оператора (персонала) лаборатории от агентов;
жесткое УФ облучение среды в рабочей области камеры;
подготовка стерильной зоны для реализации экспериментов;
работа с баккультурами, вирусами разной зараженности;
изоляция патогенных микроорганизмов, флоры, биоагентов.

Использование ламинарных шкафов, боксов, укрытий позволяет организовать среду требуемой чистоты для защиты работников лабораторий от воздействия патогенной микрофлоры, исключить контакт продуктов исследования с внешней средой. Все мебельное оборудование ламинарного типа классифицируют по классам. В рамках одного класса и типа функции модели варьируются – одни боксы предназначены только для обеззараживания продукта исследования, другие – для антимикробной защиты операторов, третьи – для контаминации воздушной среды в помещении.

Принцип действия

Лабораторное оборудование представлено достаточно широким ассортиментом изделий. Комплектация моделей зависит от конкретных условий, особенностей исследовательской деятельности. В зависимости от функционального назначения, уровня защиты, оснащения специальными элементами ламинарные шкафы классифицируют на несколько видов:

устройства с вертикальной подачей воздушных потоков и горизонтальным прохождением воздуха. Большую применяемость получили экземпляры вертикального нагнетания, поскольку они менее склонны к созданию зон турбулентности внутри рабочей области;
по конструктивному исполнению ламинарные шкафы для обеззараживания разделяют на модели, оснащенные боковыми и прямыми панелями, укомплектованные одной или двумя рабочим местами для операторов, оборудованные стационарными и мобильными тумбами, укомплектованные фильтрами, компрессорами;
ламинарные укрытия – используются для получения чистой, стерильной воздушной среды. Обеспечивают безопасность только продуктов исследований, но не применяются для защиты персонала лабораторий и окружающей среды;
боксы безопасности – шкафы, используемые для физической изоляции микроорганизмов из рабочего пространства. Оборудование одновременно обеззараживает опасные агенты, среду, защищает персонал.

По цели использования ламинарные боксы относят к медицинским и биологическим моделям. Комплектация зависит от условий эксплуатации оборудования. Практически все модели оснащены элементами визуального контроля рабочего процесса, лампами, ультрафиолетовым освещением. Главная функция – создание требуемых условий для проведения исследований образцов.

Система фильтров – обязательный элемент ламинарных шкафов. Технические и эксплуатационные параметры фильтрующей системы рассчитываются на стадии проектирования, определяют класс биологической безопасности бокса.

Укрытие Бокс безопасности С вертикальной подачей воздуха

Разделение на классы

При выборе лабораторных шкафов нужно учитывать, в каких условиях будет происходить эксплуатация мебельного оборудования, какие агенты необходимо исследовать. В мировой и отечественной практике есть отличия в классификации ламинарных шкафов по американскому, европейскому, японскому, австралийскому стандарту. Боксы биологической безопасности разделяют на три класса:

оборудование первого класса обеспечивает безопасность оператора установки и окружающей среды во избежание перекрестной контаминации (соединения, смешивания, слияния) внутри камеры;
ламинарный шкафчик второго класса – это бокс более высокого уровня защиты, оснащенный НЕРА фильтрами. Класс включает четыре типа шкафов с дополнительной защитой исследуемых образцов;
мебельное ламинарное оборудование третьего класса – модели, обеспечивающие максимальную защиту и безопасность исследуемого продукта, среды, оператора.

В отечественной и зарубежной классификации ламинарные шкафы одного и того же класса имеют неодинаковое исполнение. Различия с мировыми стандартами приводят к необходимости дополнительной классификации лабораторного оборудования на боксы укрытия и боксы микробиологической защиты трех классов. Ламинарные шкафы первого класса используют для работы с опасными агентами, второго – с патогенными микроорганизмами, радионуклидами, цитостатиками, токсичными веществами химической природы, третьего – с вирусами, бактериями наивысшего уровня опасности.

Материалы изготовления

Производство боксов регламентировано ГОСТами и СанПин, комплектация модели зависит от проектной документации завода изготовителя, уровня защиты, функций микробиологического оборудования. По индивидуальному проекту оборудование могут оснащать дополнительными элементами. Основные материалы и детали бокса биологической защиты:

рабочая зона мебели лабораторной мебели изготовлена из высококачественной конструкционной стали – материал нержавеющий;
боковые панели, передняя стенка выполнены из закаленного стекла, толщина которого зависит от модели конструктивных особенностей;
внешний корпус выполнен из холоднокатаной стали, обработан эпоксидным или порошковым покрытием;
комплектация оборудования – система фильтров НЕРА (размер частиц варьируется), система контроля скорости потока;
управление – микропроцессорная система, ЖК дисплей, контрольный центр, таймер времени работы ламп;
безопасность – система защиты двигателя вентилятора, блокирующие устройства, звуковая аварийная сигнализация, датчики фильтров;
визуализация – лампы дневного света, ультрафиолетовые лампы, индикаторы жидкокристаллического экрана.

Ламинарный шкаф биобезопасности имеет несколько степеней защиты – недостаточная скорость воздушного потока, загрязнение рабочих фильтров, негерметичное закрытие переднего стекла, нарушение биологической защиты в боксе, автоматический блок при скачках напряжения, тревожный сигнал при снижении скорости нисходящего воздушного потока. Программное обеспечение электронного управления обеспечивает отображение показателей работы на графической панели, хранение данных в заданном формате.

Комплектация и материалы изготовления зависят от классификации модели, проектной документации компании производителя, поэтому для разных экземпляров перечень элементов бокса варьируется, есть возможность установки дополнительного оборудования.

Особенности применения

Использовать лабораторное оборудование для микробиологических исследований можно строго в соответствие с установленными санитарными нормами. Поскольку проектированием и производством боксов занимаются разные производители, позиционируя оборудование как ламинарные шкафы для биологической безопасности, необходимо правильно идентифицировать боксы во избежание некорректной эксплуатации устройств. Особенности применения:

укрытия подходят для создания антибактериальной среды без защиты персонала, внутреннего пространства лаборатории;
при работе с патогенной микрофлорой нужно использовать оборудование второго класса;
при проведении исследований особенно опасных агентов (вирусов, бактерий) используют боксы 3-го класса с полной изоляцией;
перед работой в камеру помещают нужные предметы за фронтальным стеклом, надевают перчатки;
следующий шаг – выполняют дезинфекцию рабочей столешницы, внутренних стенок, включают бокс, приступают к исследованиям;
оператор должен находиться дальше от камеры, нельзя закрывать решетки воздухозабора, пакеты для биоотходов располагают в середине шкафа.

Главным фактором, по которому устанавливают возможность использовать конкретное оборудование, является уровень чистоты в помещении, степень риска зараженности агентом, необходимость защиты продукта от контаминации, вероятность образования аэрозолей. Шкаф ламинарный используется в медицине, фармацевтике, криминалистике, микробиологии, приборостроении, химической промышленности. Выбор определяет назначение, конструкция, классность, исполнение, габариты изделия.

Читайте также: