Как сделать лицензию на зуботехническую лабораторию

Добавил пользователь Владимир З.
Обновлено: 05.10.2024

У руководителей зуботехнических лабораторий часто появляется вопрос о том, распространяется ли данное требование на их направление. Ответ на него содержится в постановлении Правительства от 16 апреля 2012 года N 291. В приложении к этому правовому акту приводится список сфер деятельности, принадлежащих к категории медицинских. В нем фигурирует и ортопедическая стоматология: это значит, что организации, предоставляющие такие услуги, обязаны получать лицензию. Выдачу таких документов может осуществлять Росздравнадзор или орган исполнительной власти субъекта Федерации. При этом согласно части 4 статьи 9 99-ФЗ она будет бессрочной.

Пакет документов

Для получения лицензии заявитель должен предоставить в контролирующий орган следующий комплект документов:

заявление о предоставлении разрешения;
нотариально заверенные копии учредительных документов организации;
копии документов, подтверждающих право использования помещения, подходящего для оказания соответствующих услуг;
информация о наличии санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего соответствие имеющегося помещения действующим нормам;
реквизиты регистрационных удостоверений на медицинское оборудование, используемое при осуществлении работ;
копии документов, подтверждающих наличие у руководителя и сотрудников компании необходимого опыта и образования, а также их сертификатов специалистов;
копия квитанции об уплате государственной пошлины;
опись приложенной документации.

Заявка на лицензирование (полный перечень необходимых документов)

Заказать расчет стоимости

Сроки получения лицензии

Стоимость услуги: от 45 000 рублей

Получение лицензии

Лицензия на зуботехническую лабораторию — это документ, без которого вы не сможете работать официально. Строгие требования, предъявляемые лицензирующими органами, нацелены на создание безопасных условий при работе с химвеществами.

Деятельность зуботехнической лаборатории

Зуботехническая лаборатория — главное подспорье стоматолога, она берёт на себя такую важную задачу, как производство зубных протезов. В наше время, когда каждый мечтает о белоснежной улыбке, это прибыльное и востребованное дело. Однако востребованность имеет свою высокую плату. Заключается она в строгих требованиях к организации помещения и работы лабораторий. Только их чёткое соблюдение даст возможность получить лицензию для зуботехнической лаборатории и начать своё дело.

Без медицинской лицензии вы не имеете права оказывать услуги. Зуботехнические лаборатории относят к ортопедической стоматологии, а в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 291 ортопедическая стоматология требует обязательного лицензирования.

С чего начать лицензирование зуботехнической лаборатории

Наиболее практичный путь при открытии зуботехнической лаборатории — обратиться к специалистам лицензионных бюро ещё на этапе выбора помещения. Дело в том, что требования к организации лабораторий разнятся в зависимости от видов работ. Вы можете работать с опасными химическими веществами или изготавливать протезы, инкрустированные драгоценными камнями. В СанПине на каждый случай найдутся определённые требования. Специалисты помогут вам разложить всё по полочкам и верно организовать каждое из рабочих пространств. Отталкиваясь от видов деятельности, разрабатывается план основных и подсобных помещений: их метраж, обустройство, уровень освещения.

Когда лаборатория будет полностью подготовлена, вы подаёте документы на получение санитарно-эпидемиологическое заключение от Роспотребнадзора. После проверки и получения заключения вам нужно собрать необходимый пакет документов, который направляется в Комитет здравоохранения. И только при прохождении повторной проверки вы получаете лицензию на зуботехническую лабораторию.

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ ПО ТЕЛЕФОНУ
8 (800) 350-97-95

МЕСЕНДЖЕР

Если вам нужно получить лицензию на зуботехническую лабораторию, предлагаем услуги нашей компании. Более 10 лет мы успешно работаем в области правовой поддержки и сопровождения бизнеса, в т.ч. специализируемся в сфере лицензирования. Это узкая и специфическая область, требующая актуальных знаний в определенных сегментах законодательства, нормативных требований и других актов. Грамотные, компетентные юристы компании имеют солидный практический опыт и возьмут на себя задачу получения медицинской лицензии, при этом стоимость услуг оптимальна.

Лицензия на зуботехническую лабораторию: особенности

Официальное разрешение на осуществление медицинской деятельности в РФ обязательно для каждого субъекта – государственного учреждения, частной клиники или кабинета, в котором работает индивидуальный предприниматель. Лицензия подтверждает, что соискатель выполнил все нормативные и законодательные требования и имеет право предоставлять услуги в данной области.

Разрешительный документ выдается один раз, действие его распространяется на всю территорию РФ и является бессрочным. В Москве его выдает столичный Департамент здравоохранения, Минздрав РФ – для Московской области.

Зуботехническая лаборатория может специализироваться на изготовлении и ремонте изделий, применяемых в стоматологии: винирах, люминарах, коронках, протезов разных видов, частях зубных имплантатов, съемных ортодонтических аппаратов и т.п.

Чтобы получить разрешительный документ, лицензиат должен подготовиться на всех уровнях, которые необходимы в сфере оказания медицинских услуг.

Прежде всего, должно быть помещение – собственное или арендованное на длительный срок. Его готовность, оснащенность инженерными коммуникациями, выполнение противопожарных требований поверяется представителями МЧС. Важный нюанс – в зависимости от предоставляемых услуг помещение должно иметь определенный метраж.
Оборудование, материалы, специальная техника для оказания всего спектра зуботехнических услуг – обязательное условие для выдачи медицинской лицензии.
Еще одно важнейшее условие – штат квалифицированных специалистов, которые будут работать в лаборатории. Они должны иметь соответствующую подтвержденную подготовку и опыт работы по специальности.

Необходимые документы

Не менее важный аспект – оформление пакета документов, предоставляемого для выдачи лицензии. В него входят:

Нюансы лицензирования зуботехнической лаборатории: поручите задачу профессионалам

Зуботехнические лаборатории могут заниматься несколькими направлениями деятельности, что диктует индивидуальные требования к ним со стороны лицензирующих органов. От этого зависит необходимость предоставления дополнительных документов и соблюдение условий, подлежащих к выполнению тем ли иным соискателем.

Многие предприниматели, чтобы сократить расходы на организационную часть бизнеса в медицине, предпочитают самостоятельно оформлять документацию для подачи в Департамент здравоохранения. И тем неприятнее, когда в пакете документов обнаруживаются недочеты, ошибки или отсутствие каких-то обязательных бумаг. В таком случае пакет не принимают на регистрацию, возвращая на доработку. В результате – потерянное время и деньги, т.к. повторный прием и рассмотрение документов занимает уже не 30-35 дней, а значительно больше, а возврат государственной пошлины не возвращается, при этом вносится пометка об отказе, что затрудняет повторное получение лицензии на заявляемый вид деятельности.

Чтобы не допустить такой ситуации, позвольте все профессионально сделать проблемно ориентированным юристам нашей компании. Большой стаж в сопровождении клиентов в сфере лицензирования и глубинное понимание данного процесса позволяет подготовить необходимые документы в полном объеме в кротчайшие сроки и с первого раза подать их для достижения поставленной цели – получение лицензии.

Мы работаем в формате "под ключ", а это значит, что участие клиента сводится к непосредственной подготовке предприятия, всю правовую сторону лицензирования берут на себя наши юристы. Они представляют интересы клиента во всех государственных, контролирующих и надзорных органах, участвуют в выездных проверках, подают пакет документов в Департамент здравоохранения.

Мы предоставляем консультационные услуги, проверяем полноту и правильность предоставленных документов, помогаем подготовиться и пройти проверку на получение СЭЗ (для помещения с ремонтом или на стадии ремонтных работ), подаем пакет документов и т.д. Цена услуг зависит от их количества и вида и обговаривается индивидуально с заказчиком, официально утверждается в договоре. Работая с представителями разрешительных и надзорных гос. органов более 10 лет, наши юристы до мелочей знают все особенности прохождения процедуры лицензирования, возможные проблемы и эффективно их решают в случае возникновения. Присылайте заявку на сайте компании или через мессенджеры.

Автор Алиса Кудь
ЗУБНОМУ ТЕХНИКУ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ

Господа! Кто из зубных техников, начиная свою профессиональную деятельность, не задавался животрепещущим вопросом о необходимости лицензирования зуботехнической лаборатории?

Для целей ФЗ № 99-ФЗ статья 3 приводит используемые в нем основные понятия:
лицензирование - деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий в случае, если ограничение срока действия лицензий предусмотрено федеральными законами, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном порядке информации по вопросам лицензирования;

лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа;

лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с ФЗ № 99-ФЗ, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 ФЗ № 99-ФЗ и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности;

лицензирующие органы - уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и (или) их территориальные органы, а в случае передачи осуществления полномочий Российской Федерации в области лицензирования органам государственной власти субъектов Российской Федерации органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование;

соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии;

лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию;

лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования;

место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию (далее - место осуществления лицензируемого вида деятельности), - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.

Статья 12 ФЗ № 99-ФЗ приводит закрытый перечень видов деятельности, которые подлежат лицензированию. Расширительному толкованию этот перечень не подлежит! Часть 3 статьи 12 ФЗ № 99-ФЗ прямо указывает, что введение лицензирования иных видов деятельности возможно только путем внесения изменений в предусмотренный настоящим ФЗ № 99-ФЗ перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.

Итак, исходя из смысла понятий, что:
- лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности);
- место осуществления отдельного вида деятельности (зуботехническая лаборатория) объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении,
нам следует понимать, что лицензируется не сама зуботехническая лаборатория, а вид экономической деятельности.

В этой связи корректируем интересующий нас вопрос: - Подлежит ли лицензированию вид экономической деятельности по изготовлению искусственных зубов и зуботехнических приспособлений?

Именно на этот вопрос мы с вами и будем искать ответ.

Да! Да! Коллеги! Именно так называется то, чем мы с Вами непосредственно занимаемся!

ВСТАВКА ОТВЕТА МИНЗДРАВА РОССИИ ФОТО НА 2-х СТРАНИЦАХ В ПРИЛОЖЕНИИ К ПУБЛИКАЦИИ

Коллеги! Обращаю Ваше внимание на отдельные основополагающие юридические аспекты вопроса:

1. Выбор вида экономической деятельности - конституционное право и исключительная компетенция индивидуального предпринимателя или юридического лица. Никто не вправе навязать Вам заявлять что-либо иное, отличное от того, что Вы выбрали в качестве своего вида деятельности.

2. Любое лицензирование носит заявительный характер. Никто не вправе принудить Вас к лицензированию, если это не установлено Законом РФ.

Читайте также: