Поделка миноксидил 5

Добавил пользователь Алексей Ф.
Обновлено: 18.09.2024

Миноксидил является утвержденным Министерством здравоохранения Канады и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США лекарственным средством против выпадения волос у мужчин и женщин. В то время как лекарственная форма 5%-ного миноксидила в виде пены была одобрена для мужчин с 2006 года, Министерство здравоохранения Канады и FDA только в 2014 году утвердили и одобрили для применения препарат 5% миноксидил в виде пены для лечения выпадения волос по женскому типу (ВВЖТ). На последнем этапе фазы III клинических испытаний была показана эффективность применения 5%-ного миноксидила в виде пены для лечения ВВЖТ один раз в день, при этом наблюдалось значительное изменение волосяного покрова по сравнению с исходным состоянием в целевой области кожи, где наносился препарат и подсчитывалось количество волос по сравнению с плацебо. Количественно сходные изменения восстановления количества волос были выявлены как при использовании 5%-ного миноксидила в виде пены, так и при применении два раза в день 2%-ного раствора миноксидила. Препарат 5% миноксидил в виде пены обеспечивает дополнительные возможности для женщин с ВВЖТ и скоро будет доступен в Канаде.

Введение

Выпадения волос по женскому типу (ВВЖТ) – состояние, также известное как андрогенная алопеция (АГА), является одним из наиболее распространенных форм алопеции у женщин. Волосы могут начать выпадать уже в возрасте 20 лет, а после 70 лет алопеция поражает около 40% женщин европеоидной расы [1, 2]. ВВЖТ может быть источником социального дискомфорта и значительно ухудшить качество жизни [3]. Для лечения ВВЖТ применяются различные методы, в том числе антиандрогенные препараты, местное лечение, лазеро-/светотерапия при помощи соответствующих приборов и трансплантация волос [4]. Выбор метода лечения зависит от степени потери волос, здоровья пациента, стоимости лечения и личных предпочтений пациента. Цель лечения заключается в замедлении процесса потери волос и, по возможности, усилении роста волос; однако, лечение не всегда успешно.

Проведенные клинические испытания

История миноксидила

Еще в 1963 году компания Upjohn Pharmaceuticals разработала продукт, который, по их мнению, может быть очень полезным при лечении высокого кровяного давления. Они назвали продукт миноксидилом. Следовательно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило миноксидил в 1979 году для использования пациентами, страдающими высоким кровяным давлением.

Однако вскоре после его одобрения было отмечено несколько побочных эффектов. У пациентов, получавших миноксидил, начали расти нежелательные волосы. Осознав это, Апджон решил использовать этот побочный эффект для разработки нового механизма лечения выпадения волос.

Короче говоря, было проведено несколько тестов на влияние миноксидила на рост волос, и именно так миноксидил начал использоваться для лечения выпадения волос. С тех пор он стал одним из наиболее часто назначаемых лекарств от выпадения волос. Существуют различные концентрации миноксидила и растворы для лечения выпадения волос.

Концентрации миноксидила

В настоящее время существует четыре основных раствора миноксидила: 2%, 5%, 10% и 15%. Также существует его модификация с уменьшенным размером молекулы — наноксидил. Когда вы видите эти разные решения, сразу возникают следующие вопросы:

Не все ли равно, какую силу вы используете? Влияет ли дополнительная сила миноксидила на ожидаемые результаты?

Это вопросы, которыми мы будем заниматься в дальнейшем. Но знаете ли вы? Из четырех растворов миноксидила только 2% и 5% растворы одобрены FDA (управление контроля пищевых продуктов и медикаментов США) для лечения выпадения волос.

Какой процент миноксидила использовать

Исследования, сравнивающие 10% и 15% миноксидил, ограничены. Однако те, которые сравнивают более низкие растворы (2% и 5%), имеют результаты, которые могут помочь установить плодотворную гипотезу о том, как работают миноксидил 10% и 15% миноксидил.

Миноксидил 2% против 5%

В 2002 году в рандомизированном исследовании сравнивали 2% и 5% миноксидил. Это исследование было предназначено для оценки эффективности этих решений при лечении различной степени выпадения волос у испытуемых мужского пола.

В исследовании участвовала группа из 393 мужчин, которые были разделены на три группы: получавшие 2%, те, кто получал 5%, и группа плацебо. Все эти мужчины были обследованы в течение 48 недель.

Базовые измерения были получены в самом начале исследования. Впоследствии измерения проводились каждые четыре недели до 32-й недели, после чего оценка проводилась каждые восемь недель.

По мере продвижения исследования выделялся один конкретный аспект результатов. Те испытуемые, которые лечились 5% миноксидилом, показали лучшие результаты, чем те, кто принимал 2% миноксидил.

Изменение количества волос по сравнению с исходным уровнем — миноксидил 5%, 2% и плацебо.

При рассмотрении результатов вышеупомянутое исследование ясно соглашается с тем, что 5% миноксидил намного лучше, чем 2% миноксидил при лечении выпадения волос.

Миноксидил 5% против 10%

С другой стороны, другое недавнее исследование, в котором сравнивалась эффективность 5% и 10% миноксидила при лечении андрогенетической алопеции, дало противоречивые результаты.

В рандомизированном исследовании приняли участие 90 мужчин с андрогенной алопецией. Они были разделены на три группы: (а) применяли 5% миноксидил, (б) применяли 10% миноксидил, (в) группа плацебо. Через 36 недель было обнаружено, что 5% миноксидил показал лучшие результаты в отношении отрастания волос (счетчик волос на квадратный см). Более того, группа 10% миноксидила сообщила о большем количестве повторных кожных итераций.

Ниже вы можете увидеть сравнение субъектов из обеих групп, 5% и 10%, которые продемонстрировали значительное улучшение:

Создано Hairverse по мотивам Ghonemy, S., Alarawi, A., & Bessar, H. (2019)

Миноксидил 5% против 15%

Одно из первых исследований по изучению 15% -ного миноксидила для лечения выпадения волос было проведено в 2016 году. Объектами исследования были женщины с характерным облысением, на которое не действовал 5% -ный миноксидил.

Доза-ответ 10% и 15% миноксидила

Из-за небольшого количества клинических испытаний трудно прийти к единому мнению о наиболее эффективной концентрации миноксидила. Более того, существующие исследования дают довольно разные результаты, что в некоторой степени предполагает, что результаты сильно зависят от человека.

Экспрессия фермента сульфотрансферазы, которая определяет, насколько хорошо миноксидил действует на вас, варьируется у разных людей. У некоторых могут быть низкие уровни, из-за чего они перестают отвечать.

Однако мы можем использовать результаты, доступные для 2% против 5% решений, для экстраполяции гипотезы. Достаточно отметить, что это правило доза-реакция не применимо ко всем лекарствам, хотя миноксидил, похоже, следует этому правилу.

Закон убывающей отдачи, применяемый к концентрации миноксидила

Вы можете спросить: почему бы вам не использовать более высокую концентрацию миноксидила, если чем она выше, тем лучше результаты? Ну, это не работает со всеми лекарствами.

Следовательно, если 15% миноксидила может быть эффективным, у вас больше шансов испытать побочные эффекты по сравнению с использованием более низких концентраций, таких как 5% или 2%.

Более того, некоторые лекарства (одним из которых является миноксидил) достигают точки, когда дальнейшее увеличение дозы может не привести к соответствующему усилению терапевтических эффектов лекарства. Это закон убывающей отдачи. А с миноксидилом этот закон теоретически может начать действовать при концентрации примерно 7,5%, когда результаты могут выйти на плато.

Это потому, что миноксидил не растворяется в воде. Максимальная растворимость в пропиленгликоле составляет 7,5% , после чего он легче кристаллизуется.

В результате разница в желаемом терапевтическом эффекте между миноксидилом 10% и 15% может быть незначительной. Однако 15% миноксидила может перевесить 10% с точки зрения побочных эффектов.

Побочные эффекты при использовании высокопроцентного миноксидила

Вот кое-что, что вызовет у вас небольшое противоречие. Активный ингредиент миноксидила, сульфат миноксидила, не так опасен, хотя более высокий уровень миноксидила в крови может вызвать гипотонию.

Вот и загвоздка:

Откуда возникают побочные эффекты, если активный ингредиент безопасен? Тайна кроется в неактивных ингредиентах, таких как пропиленгликоль и спирт. Когда вы увеличиваете дозировку миноксидила, это также означает, что вы увеличиваете концентрацию этих неактивных, но вредных ингредиентов.

Кроме того, 5% состав одобрен FDA для использования женщинами только один раз в день, в частности, пенный состав, поскольку состав содержит пропиленгликоль, который более ответственен за побочные эффекты.

Доказано ли это явление исследованиями? Конечно!

Это исследование 2004 года, о котором упоминалось ранее, подчеркивает, что побочные эффекты, которые наблюдались у испытуемых, принимавших 5% миноксидил, включали интенсивный зуд, местное раздражение и гипертрихоз (чрезмерный рост волос), особенно у женщин, когда это вызывает беспокойство.

Было установлено, что эти побочные эффекты вызваны неактивными ингредиентами миноксидила. Если 5% -ный миноксидил вызвал эти побочные эффекты, сколько следует ожидать от 10-процентного миноксидила или 15-процентного миноксидила?

Как и в случае со всеми другими терапевтическими средствами, чем больше доза, тем лучше результат, но побочные эффекты также значительно возрастут. Поэтому вам необходимо понимать возможные побочные эффекты миноксидила и, особенно, его более высокие концентрации. Другие эффекты могут включать:

Цена миноксидила высокого процента

Миноксидил можно найти в некоторых аптеках, как в Интернете, так и в обычных магазинах. Вы также можете получить его по рецепту у врача, однако довольно сложно найти магазины, где продается миноксидил повышенной прочности.

В настоящее время один из вариантов — купить миноксидил повышенной прочности в Интернете. Ассортимент продукции составляет от 2% миноксидила до 15%. Это дает вам возможность выбрать желаемый миноксидил и попробовать его в растворах с более высокой концентрацией.

Рассмотрите возможность покупки у оригинальных производителей, а не у перепродавцов, чтобы гарантировать, что вы получите то, что обещали. Ссылки на высокопрочный миноксидил приведены ниже.

Цена может варьироваться в зависимости от магазина, в котором вы его покупаете, а также от концентрации. Однако обычная цена составляет от 30 до 50 долларов за бутылку 50 мл.

Какой процент миноксидила использовать: вывод

Для лечения выпадения волос FDA одобрило только 5% и 2% миноксидил. Другие концентрации не утверждены. Однако вы можете найти их по рецепту.

Большинство людей согласны с тем, что более низкие дозы работают на них так же хорошо. Если ваш миноксидил работает не так, как вы ожидаете, вам следует попробовать более сильную формулу, проконсультироваться с врачом или найти другие альтернативные методы лечения выпадения волос.

Советуем почитать: Пересадка волос FUE

Миноксидил более эффективно использовать в сочетании с другими средствами от выпадения волос, чем использовать его отдельно. Таким образом, следует рассмотреть и другие варианты лечения выпадения волос.

Миноксидил – производное пиримидина, активатор АТФ – зависимых калиевых каналов, вазодилататор, обладающий стимулирующим действием на волосяные фолликулы.

Миноксидил – единственный препарат для наружного применения, одобренный FDA для лечения андрогенетической алопеции.

Андрогенетическая алопеция

Андрогенетическая алопеция – генетически обусловленное расстройство, характеризующееся постепенным переходом терминальных волос в промежуточные и в конце концов в веллусные (пушковые), с последующей полной потерей.

Процесс миниатюризации фолликулов в скальпе человека с генетической предрасположенностью происходит в ответ на андрогены. Андрогены индуцируют уменьшение в размерах фолликулов с формированием более тонких, светлых, мелких волос. Фолликул должен пройти последовательность циклов для достижения видимых изменений.

Андрогены поступают из крови через плазматическую мембрану. Внутри клеток тестостерон связывается со специфическими андрогенными рецепторами. В ряде тканей, в особенности во вторичных половых органах, фолликулах бороды и фолликулах зон облысения, тестостерон метаболизируется до более активного вещества 5-альфа-дигидротестостерон. Если оба присутствуют в одинаковом количестве, рецепторы свяжут 5-альфа-дигидротестостерон.

Общая характеристика миноксидила

2% - АГА у женщин

5% - АГА у мужчин

Механизм проникновения миноксидила

В ретроспективном исследовании Gorenetal., 2014 продемонстрировано, что активность сульфотрансферазы Sult1A1 c 95% чувствительностью и 73% специфичностью определяет терапевтическую эффективность миноксидила при АГА.

Согласно первым результатам исследования Robertsetal., 2014 продемонстрировано, что эффективность миноксидила при АГА у женщин определяется сульфотрансферазной активностью (чувствительность 93%, специфичность 83%).

У пациентов с генетически неактивной сульфотрансферазой миноксидил может быть неэффективным.

Механизмы действия миноксидила

Несмотря на более чем тридцатилетнюю практику применения препарата механизм действия миноксидила на волосяные фолликулы остается до конца не изученным.

Основные действия миноксидила:

Стимуляция фермента ЦОГ2, который увеличивает количество простагландина PGE2
Увеличение экспрессии гена VEGF
Косвенное воздействует на экспрессию гена VEGF за счет того, что открывает кальциевые каналы и увеличивает количество ионов Ca в клетках
Способность к трансдермальному проникновению
Увеличивается жизнеспособность клеток сосочка, снижается вероятность апоптоз
Стимуляция пролиферации клеток волосяного сосочка
Пролиферация кератиноцитов
Открытие АТФ-зависимых калиевых каналов

Воздействие миноксидила на клетки волосяного сосочка

Миноксидил не оказывает прямое воздействие на рост волоса. Его эффект вероятно регулируется за счет воздействия аденозина через активацию аденозиновых рецепторов в клетках волосяного сосочка. Запускается выработка фактор роста FGFs (фактор роста фибробластов), который запускает процессы роста в волосяном фолликуле и запускает фазу анагена.

Сосудистый фактор роста VEGF

Экспрессия мРНК VEGF в клетках дермального сосочка варьирует в зависимости от фазы цикла роста волоса. Максимальная экспрессия происходит в фазу анагена, сопровождаясь улучшением васкуляризации дермального сосочка.

VEGF – важнейший регулятор роста нормальных и патологических сосудов. Биологический эффект осуществляется через рецепторы VEGF. В волосяном сосочке экспрессируются рецепторы VEGF-R2.

VEGF оказывает дозозависимое стимулирующее действие на пролиферацию клеток дермального сосочка. Регуляция осуществляется через VEGF-2/ERK зависимый путь.

Миноксидил непосредственно усиливает экспрессию VEGF в клетках дермального сосочка, косвенно усиливает экспрессию VEGF путем увеличения уровня йонов Ca2+ в клетках.

Реакции различных зон скальпа на миноксидил

Ни один топический агент не продемонстрировал эффективность во фронто-темпоральной зоне. Клиническая эффективность препаратов для лечения АГА, в том числе миноксидила, доказана для вертексной зоны скальпа.

Фолликулы вертексной и лобной зон имеют разные молекулярные профили, что определяет разницу в течении АГА в разных зонах скальпа.

Несмотря на различия генетических профайлов лобной и вертексной зон, волосяные фолликулы этих участков одинаково реагировали на воздействие миноксидила с резким увеличением экспрессии генов кератин-ассоциированных белков.

В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании Hillmanetal., 2015 отмечалось увеличение числа терминальных волос и плотность терминальных волос на см2 как в лобной, так и в вертексной зонах.

Миноксидил достоверно увеличивает плотность терминальных волос в зоне лба в течение 24 недель использования. Эффективность сопоставима для зоны темени.

Основные исследования по эффективности миноксидила

5% миноксидил эффективнее 2% миноксидила (Olsenetal., 2002),

5% миноксидил в форме пенки эффективнее плацебо (Olsenetal., 2007)

5% миноксидил эффективнее плацебо (Luckyetal., 2004)

5% миноксидил сопоставим по эффективности с 2% миноксидилом (Luckyetal., 2004, Blume-Peytaveetal., 2010)

5% миноксидил не вызывает больше нежелательных явлений, чем 2% миноксидил (Luckyetal., 2004, Blume-Peytaveetal., 2010)

Субъективно однократное нанесение 5% пенки воспринимается лучше (Blume-Peytaveetal., 2010)

Миноксидил и другие стимуляторы роста

Миноксидил - единственный препарат с доказанной в ходе многочисленных крупных проспективных рандомизированных исследований высокой эффективностью.

За 30 лет применения миноксидила не было проведено ни одного полноценного клинического исследования во сравнительной оценкой эффективности с другими стимуляторами

Миноксидил остается единственным наружным средством с прямыми клиническими показаниями к применению при АГА.

Комплексный механизм действия миноксидила включает в себя эффекты большинства стимуляторов.

Другие материалы

Перифолликулярное воспаление и фиброз как патогенетический фактор развития тяжёлых форм АГА

Факторы роста в лечении выпадения волос: настоящее и перспективы

Все ли факторы роста стимулируют рост волоса? Как они оказывают влияние на рост волоса? Об этом в своем докладе рассказал Владимир Владимирович Вавилов.

Современный алгоритм лечения андрогенетической алопеции

Постоянно обновляются методики лечения, на рынке появляются новые медицинские и космецевтические препараты. Инга Сергеевна Козыренко представила свое видение современного алгоритма лечения этого заболевания и начала доклад с определения ключевого понятия своего выступления.

Эффективность Миноксидила в борьбе с облысением давно доказана. Изначально препарат был разработан для использования на голове. Но сегодня его широко применяют и те мужчины, которые желают отрастить красивую густую бороду.

Если целью использования миноксидила является именно область лица, следует осторожно подходить к выбору препарата. Среди разработанных формул только определенные составы активируют рост бороды и усов. Именно таким средством являются зарубежная косметика из США на основе миноксидила.

Перед покупкой рекомендуется посоветоваться с консультантом компании, реализующей линейку препаратов.

Важно соблюдать дозировку – для роста бороды однократное применение предполагает использование 1 мл состава. Наноситься средство должно на сухую и чистую кожу. Для эффективного распределения миноксидила можно использовать один из следующих инструментов:

дозатор-пипетка – он обычно прилагается к упаковке соответствующего состава; – пожалуй, самая удобная для нанесения лосьона;
аптечную пипетку – зачастую является более привычным способом для мужчин;
ватный тампон или диск – обладает некоторыми неудобствами, но за неимением других инструментов можно использовать и его.

Допускается наносить средство и руками, предварительно вымыв и высушив их. Проблема может заключаться в соблюдении правильной дозировки – отмерять руками ровно 1 мл средства невозможно. Следует использовать для этого шприц.

Нанесение средства пипеткой

При использовании пипетки следует позаботиться об отметке. Набрав в шприц необходимое количество препарата, нужно маркером поставить заметную черточку – для облегчения последующего применения. Процесс работы над зоной лица предполагает следующие действия:

распределить точечно средство как можно ближе к коже – если мешает отросшая щетина, ее можно сбрить;
после нанесения подушками пальцев тщательно втирать средство в кожу в течение нескольких минут;
через 20 минут причесать бороду;
вымыть руки после средства;
не трогать бороду в течение четырех часов.

Инструкцией указывается однократное применение миноксидила в объеме 1 мл ежедневно. Увеличивать дозировку не рекомендуется – для исключения возможных побочных проявлений. Если же отмерянного количества не хватило, можно попробовать использовать дополнительный объем.

Плюсы и минусы нанесения ватным тампоном

Некоторым мужчинам привычнее промакивать бороду ватным диском. Но использование ватного тампона сопровождается очевидными недостатками:

сложность отмерять 1 мл средства без шприца;
впитывание состава ватой, в результате чего на кожу попадает малое количества активного вещества, а расход ценного препарата увеличивается.

В борьбе за красивую густую бороду следует подойти к процессу применения Миноксидила со всей ответственностью – подобрать удобную пипетку и тщательно соблюдать порядок нанесения ежедневно в течение всего курса лечения.

Читайте также: